Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fjerndiagnose og behandlingsstrategi for nyopstået søvnløshed under COVID-19-epidemien

Søvnløshed er en lidelse karakteriseret ved både natlige og dagtimerne symptomer. De vigtigste symptomer er utilfredsstillende søvnkvalitet eller varighed, ledsaget af besvær med at falde i søvn før sengetid, hyppige eller længerevarende opvågninger eller manglende evne til at falde i søvn igen efter at være vågnet tidligt om morgenen. Vores tidligere undersøgelse har bekræftet, at i perioden med hjemmeisolering af epidemien led lokalbefolkningen af ​​akut søvnløshed forårsaget af epidemien. For at kunne reagere omfattende, effektivt og videnskabeligt på større folkesundhedsnødsituationer såsom COVID-19-epidemien og dens langsigtede indvirkning, er det nødvendigt at udføre dybdegående og systematisk forskning i søvnløshedsrelaterede problemer hos medicinsk personale under COVID-19. -19 epidemi.

Sammenfattende er søvnløshed et udbredt problem blandt medicinsk personale under epidemien, hvilket i høj grad reducerer lægepersonalets arbejdseffektivitet og skader deres fysiske og mentale sundhed. Uden rettidig og effektiv tidlig identifikation og effektiv intervention vil det at lade sygdommen fortsætte med at udvikle sig medføre en række samtidige sygdomme, true det medicinske personales liv og medføre en række negative sociale virkninger. Samtidig står diagnosen og interventionen af ​​storstilet akut søvnløshed for medicinsk personale under epidemien over for nogle scenariebegrænsninger, og det er nødvendigt at overveje spredningen af ​​virussen for at reducere direkte kontakt. Især for noget medicinsk personale isoleret set er det sværere at implementere ansigt-til-ansigt evaluering, diagnose og behandling. Under COVID-19-pandemien er der to hovedmodsigelser i medicinsk personales akutte søvnløshed. Den første er manglen på en diagnostisk cloud-platform baseret på kunstig intelligens til storstilet akut søvnløshed. Den anden er manglen på en effektiv fjernintervention mod akut søvnløshed, der er egnet til epidemien.

Baseret på resultaterne og manglerne fra den tidligere forskning, har dette projekt til hensigt at undersøge og forbedre yderligere i tre aspekter. Først blev der udført en storstilet og mere præcis kunstig intelligens-baseret automatisk screenings- og diagnosemodelforskning i kombination med CPC-udstyr til akut søvnløshedsscreening af medicinsk personale under epidemien. Den anden er at bruge epidemisk søvnløshed akut søvnløshed CPR til at gribe ind over akut søvnløshed og andre psykiatriske symptomer hos medicinsk personale i stor skala og verificere dens effektivitet gennem opfølgning. For det tredje, for epidemiescenariet, skal du yderligere bygge en intelligent screenings- og fjerninterventionssystemplatform for akut søvnløshed for størstedelen af ​​det medicinske personale, og fortsætte med at levere en vurderings-, interventions- og konsultationsplatform for medicinsk personale under epidemien.

For at kunne klare stigningen i forekomsten af ​​akut søvnløshed blandt medicinsk personale under COVID-19-epidemien og den deraf følgende sygdom, sociale og økonomiske byrde, bør vi derfor være opmærksomme på medicinsk personales mentale sundhed i den første- udjævne en nøglemodtagelig befolkning og forbedre responsoplevelsen af ​​større folkesundhedsnødsituationer i fremtiden. Dette projekt har til formål at etablere en bærbar og effektiv kunstig intelligent-baseret diagnose cloud platform metode og fjerninterventionssystem til medicinsk personale med akut søvnløshed under den epidemiske situation, som er velegnet til storstilet udvikling. På baggrund af data indsamlet af bærbare enheder og elektroniske vægte opbygges en risikovurderingsmodel for akut søvnløshed og andre psykiatriske symptomer hos medicinsk personale i epidemisituationen, og der udføres en effektiv intervention på dette grundlag. At fremme etableringen af ​​et omfattende forebyggelses- og behandlingssystem for søvnløshed efter epidemien, omfattende systematisk arbejde fra flere perspektiver, forbedre mental sundhed, opsummere og danne Kinas erfaringer med at håndtere større offentlige nødsituationer og fremme det internationalt, således at reducere virkningen og tabet forårsaget af COVID-19-epidemien på globalt plan.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nanfang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) opfylder DSM-5-kriterierne for søvnløshed;

    2) Insomnia severity index (ISI) ≥8;

    3) Søvneffektivitet < 85 %;

    4) i alderen 18-59 år;

    5) kan forstå og overholde undersøgelsesprotokollen;

    6) Informeret samtykke kan underskrives online;

    7) Har smarte terminaler (såsom smartphones, tablets, computere osv.) og ved, hvordan man bruger wechat- og VR-enheder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) udiagnosticerede fysiske sygdomme, psykiske lidelser og/eller anden kronisk søvnløshed;

    2) modtaget psykoterapi for søvnløshed inden for den seneste måned;

    3) modtaget medicin mod søvnløshed ordineret af en medicinsk institution inden for den seneste måned;

    4) Hyppig krydsning af tidszone;

    5) dem, der ikke er fortrolige med VR-udstyr;

    6) dem med selvmordstanker;

    7) alvorlig synsnedsættelse, synsfeltdefekt, farveblindhed og visuospatial omsorgssvigt; Forstyrrelser i nervesystemet (sanseforstyrrelser, tremor, ufrivillig bevægelse, Parkinsons sygdom osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe for akut søvnløshed
CBTI og VR intervention i en uge
20 MIN VR RELAX PROGRAM
Andre navne:
  • VR
Ingen indgriben: kontrolgruppe for akut søvnløshed
intet indgreb
Eksperimentel: behandlingsgruppe for kronisk søvnløshed
CBTI og VR intervention i en uge
20 MIN VR RELAX PROGRAM
Andre navne:
  • VR
Ingen indgriben: kontrolgruppe for kronisk søvnløshed
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af skala
Tidsramme: 7 dage
insomnia severity index (ISI) score, mere reduktion betyder bedre resultat
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet søvntid
Tidsramme: 7 dage
samlet søvntid evalueret af PSG
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBTI online program

3
Abonner