Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zdalnej diagnostyki i strategii leczenia nowo pojawiającej się bezsenności w czasie epidemii COVID-19

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Bezsenność to zaburzenie charakteryzujące się zarówno objawami nocnymi, jak i dziennymi. Głównymi objawami są niezadowalająca jakość lub czas trwania snu, któremu towarzyszą trudności z zasypianiem przed snem, częste lub przedłużające się wybudzenia lub niemożność ponownego zaśnięcia po przebudzeniu wczesnym rankiem. Nasze poprzednie badanie potwierdziło, że w okresie domowej izolacji epidemii mieszkańcy gminy cierpieli na ostrą bezsenność wywołaną epidemią. W celu kompleksowego, skutecznego i naukowego reagowania na poważne zagrożenia zdrowia publicznego, takie jak epidemia COVID-19 i jej długoterminowe skutki, konieczne jest prowadzenie pogłębionych i systematycznych badań dotyczących problemów personelu medycznego związanych z bezsennością w warunkach COVID-19 -19 epidemia.

Podsumowując, bezsenność jest powszechnym problemem wśród personelu medycznego w czasie epidemii, co znacznie obniża wydajność pracy personelu medycznego i szkodzi jego zdrowiu fizycznemu i psychicznemu. Bez terminowej i skutecznej wczesnej identyfikacji i skutecznej interwencji dopuszczenie do dalszego rozwoju choroby przyniesie szereg współistniejących chorób, zagrozi życiu personelu medycznego oraz przyniesie szereg negatywnych skutków społecznych. Jednocześnie diagnoza i interwencja ostrej bezsenności na dużą skalę u personelu medycznego w czasie epidemii napotykają pewne ograniczenia scenariuszowe i konieczne jest rozważenie rozprzestrzeniania się wirusa w celu ograniczenia bezpośredniego kontaktu. Szczególnie w przypadku części personelu medycznego przebywającego w izolacji trudniej jest przeprowadzić bezpośrednią ocenę, diagnozę i leczenie. Podczas pandemii COVID-19 istnieją dwie główne sprzeczności w ostrej bezsenności personelu medycznego. Pierwszym z nich jest brak diagnostycznej platformy chmurowej opartej na sztucznej inteligencji dla ostrej bezsenności na dużą skalę. Drugim jest brak skutecznej zdalnej interwencji w ostrej bezsenności odpowiedniej dla scenariusza epidemicznego.

W oparciu o wyniki i braki poprzednich badań, projekt ten ma na celu dalsze badania i doskonalenie w trzech aspektach. Najpierw przeprowadzono zakrojone na dużą skalę i dokładniejsze badania modelowe automatycznego przesiewu i diagnozy oparte na sztucznej inteligencji w połączeniu ze sprzętem CPC do badań przesiewowych personelu medycznego pod kątem ostrej bezsenności w sytuacji epidemii. Drugim jest użycie CPR w przypadku ostrej bezsenności epidemicznej w celu interwencji na ostrą bezsenność i inne objawy psychiatryczne personelu medycznego na dużą skalę i zweryfikowanie jej skuteczności poprzez obserwację. Po trzecie, w przypadku scenariusza epidemii należy dalej budować inteligentną platformę systemu badań przesiewowych i zdalnej interwencji w przypadku ostrej bezsenności dla większości personelu medycznego oraz nadal zapewniać platformę oceny, interwencji i konsultacji dla personelu medycznego w czasie epidemii.

Dlatego, aby kompleksowo poradzić sobie ze wzrostem zachorowań na ostrą bezsenność wśród personelu medycznego w związku z epidemią COVID-19 i wynikającymi z niej obciążeniami chorobowymi, społecznymi i ekonomicznymi, należy zwrócić uwagę na zdrowie psychiczne personelu medycznego w pierwszej poziomu kluczowej podatnej populacji i poprawić doświadczenie w zakresie reagowania na poważne zagrożenia zdrowia publicznego w przyszłości. Projekt ten ma na celu stworzenie przenośnej i wydajnej platformy diagnostycznej opartej na sztucznej inteligencji oraz systemu zdalnej interwencji dla personelu medycznego z ostrą bezsennością w sytuacji epidemii, która jest odpowiednia do rozwoju na dużą skalę. Na podstawie danych zbieranych przez urządzenia przenośne i wagi elektroniczne konstruowany jest model oceny ryzyka ostrej bezsenności i innych objawów psychiatrycznych personelu medycznego w sytuacji epidemii i na tej podstawie prowadzona jest skuteczna interwencja. Promować ustanowienie kompleksowego systemu profilaktyki i leczenia bezsenności po epidemii, kompleksowo prowadzić systematyczną pracę z wielu perspektyw, poprawiać zdrowie psychiczne, podsumowywać i kształtować doświadczenia Chin w radzeniu sobie z poważnymi sytuacjami kryzysowymi oraz promować je na arenie międzynarodowej, tak aby zmniejszyć wpływ i straty spowodowane epidemią COVID-19 w skali globalnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) spełniają kryteria DSM-5 dotyczące bezsenności;

    2) wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) ≥8;

    3) Efektywność snu < 85%;

    4) w wieku 18-59 lat;

    5) rozumie i przestrzega protokołu badania;

    6) Świadomą zgodę można podpisać online;

    7) Mieć inteligentne terminale (takie jak smartfony, tablety, komputery itp.) i wiedzieć, jak korzystać z urządzeń wechat i VR.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) niezdiagnozowanych chorób somatycznych, zaburzeń psychicznych i/lub innych przewlekłych bezsenności;

    2) przeszedł psychoterapię na bezsenność w ciągu ostatniego miesiąca;

    3) przyjmował w ciągu ostatniego miesiąca leki na bezsenność przepisane przez placówkę medyczną;

    4) Częste przekraczanie stref czasowych;

    5) tych, którzy nie czują się komfortowo ze sprzętem VR;

    6) osoby z myślami samobójczymi;

    7) ciężkie upośledzenie wzroku, ubytek pola widzenia, daltonizm i zaniedbanie wzrokowo-przestrzenne; Zaburzenia układu nerwowego (zaburzenia czucia, drżenie, ruchy mimowolne, choroba Parkinsona itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa leczenia ostrej bezsenności
Interwencja CBTI i VR przez tydzień
20 MINUTOWY PROGRAM RELAKSU VR
Inne nazwy:
  • VR
Brak interwencji: grupa kontrolna ostrej bezsenności
bez interwencji
Eksperymentalny: grupa leczenia przewlekłej bezsenności
Interwencja CBTI i VR przez tydzień
20 MINUTOWY PROGRAM RELAKSU VR
Inne nazwy:
  • VR
Brak interwencji: grupa kontrolna chronicznej bezsenności
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skali
Ramy czasowe: 7 dni
wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI), większa redukcja oznacza lepszy wynik
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7 dni
całkowity czas snu oceniany przez PSG
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program online CBTI

Subskrybuj