Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om fjerndiagnose og behandlingsstrategi for nyoppstått søvnløshet under COVID-19-epidemien

Søvnløshet er en lidelse preget av både nattlige og dagtidssymptomer. Hovedsymptomene er utilfredsstillende søvnkvalitet eller varighet, ledsaget av problemer med å sovne før sengetid, hyppige eller langvarige oppvåkninger, eller manglende evne til å sovne igjen etter å ha våknet tidlig om morgenen. Vår tidligere undersøkelse har bekreftet at i løpet av perioden med hjemmeisolasjon av epidemien, led lokalbefolkningen av akutt søvnløshet forårsaket av epidemien. For å kunne reagere omfattende, effektivt og vitenskapelig på store folkehelsesituasjoner som COVID-19-epidemien og dens langsiktige innvirkning, er det nødvendig å utføre grundig og systematisk forskning på søvnløshetsrelaterte problemer for medisinsk personell under COVID-19. -19 epidemi.

Oppsummert er søvnløshet et utbredt problem blant medisinsk personell under epidemien, noe som i stor grad reduserer arbeidseffektiviteten til medisinsk personell og skader deres fysiske og psykiske helse. Uten rettidig og effektiv tidlig identifisering og effektiv intervensjon, vil det å la sykdommen fortsette å utvikle seg føre til en rekke samtidige sykdommer, true livet til medisinsk personell og bringe en rekke negative sosiale effekter. Samtidig står diagnostisering og intervensjon av storskala akutt søvnløshet for medisinsk personell under epidemien overfor noen scenariobegrensninger, og det er nødvendig å vurdere spredningen av viruset for å redusere direkte kontakt. Spesielt for enkelte medisinske ansatte isolert sett er det vanskeligere å gjennomføre ansikt-til-ansikt evaluering, diagnose og behandling. Under COVID-19-pandemien er det to hovedmotsetninger i den akutte søvnløsheten til medisinsk personell. Den første er mangelen på en diagnostisk skyplattform basert på kunstig intelligens for akutt søvnløshet i stor skala. Den andre er mangelen på en effektiv fjernintervensjon for akutt søvnløshet som er egnet for epidemien.

Basert på resultatene og mangler ved den tidligere forskningen, har dette prosjektet til hensikt å videre studere og forbedre tre aspekter. Først ble det utført en storstilt og mer nøyaktig kunstig intelligens-basert automatisk screening- og diagnosemodellforskning i kombinasjon med CPC-utstyr for akutt søvnløshetsscreening av medisinsk personell under epidemisituasjonen. Den andre er å bruke epidemisk insomnia akutt søvnløshet HLR for å gripe inn i akutt søvnløshet og andre psykiatriske symptomer hos medisinsk personell i stor skala og verifisere effektiviteten gjennom oppfølging. For det tredje, for epidemiescenarioet, bygge videre en intelligent screening- og fjernintervensjonssystemplattform for akutt søvnløshet for flertallet av medisinsk personell, og fortsett å tilby en vurderings-, intervensjons- og konsultasjonsplattform for medisinsk personell under epidemien.

Derfor, for å håndtere økningen i forekomsten av akutt søvnløshet blant medisinsk personell under covid-19-epidemien og dens resulterende sykdom, sosiale og økonomiske byrder, bør vi derfor ta hensyn til den mentale helsen til medisinsk personell i den første- nivået nøkkelfølsom befolkning, og forbedre responsopplevelsen ved store folkehelsekriser i fremtiden. Dette prosjektet har som mål å etablere en bærbar og effektiv kunstig intelligent-basert diagnoseskyplattformmetode og fjernintervensjonssystem for medisinsk personell med akutt søvnløshet under epidemien, som er egnet for storskala utvikling. Basert på data som samles inn av bærbare enheter og elektroniske vekter, konstrueres en risikovurderingsmodell for akutt søvnløshet og andre psykiatriske symptomer hos medisinsk personell i epidemisk situasjon, og effektiv intervensjon utføres på dette grunnlaget. Å fremme etableringen av et omfattende forebyggings- og behandlingssystem for søvnløshet etter epidemien, gjennomføre systematisk arbeid fra flere perspektiver, forbedre mental helse, oppsummere og danne Kinas erfaring med å håndtere store offentlige nødsituasjoner, og fremme det internasjonalt, for å redusere virkningen og tapet forårsaket av COVID-19-epidemien på global skala.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nanfang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) oppfyller DSM-5-kriteriene for søvnløshet;

    2) Insomnia severity index (ISI) ≥8;

    3) Søvneffektivitet < 85 %;

    4) i alderen 18-59 år;

    5) kan forstå og følge studieprotokollen;

    6) Informert samtykke kan signeres online;

    7) Ha smartterminaler (som smarttelefoner, nettbrett, datamaskiner osv.) og vet hvordan du bruker wechat- og VR-enheter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) udiagnostiserte fysiske sykdommer, psykiske lidelser og/eller annen kronisk søvnløshet;

    2) mottatt psykoterapi for søvnløshet den siste måneden;

    3) mottatt medisiner for søvnløshet foreskrevet av en medisinsk institusjon den siste måneden;

    4) Hyppig kryssing av tidssone;

    5) de som ikke er komfortable med VR-utstyr;

    6) de med selvmordstanker;

    7) alvorlig synshemming, synsfeltdefekt, fargeblindhet og visuospatial omsorgssvikt; Forstyrrelser i nervesystemet (sanseforstyrrelser, skjelving, ufrivillig bevegelse, Parkinsons sykdom, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe for akutt søvnløshet
CBTI og VR intervensjon i en uke
20 MIN VR RELAX PROGRAM
Andre navn:
  • VR
Ingen inngripen: kontrollgruppe for akutt søvnløshet
ingen inngrep
Eksperimentell: behandlingsgruppe for kronisk søvnløshet
CBTI og VR intervensjon i en uke
20 MIN VR RELAX PROGRAM
Andre navn:
  • VR
Ingen inngripen: kontrollgruppe for kronisk søvnløshet
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av skala
Tidsramme: 7 dager
insomnia severity index (ISI) score, mer reduksjon betyr bedre resultat
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total søvntid
Tidsramme: 7 dager
total søvntid evaluert av PSG
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBTI online program

3
Abonnere