Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az újonnan kialakuló álmatlanság távdiagnózisáról és kezelési stratégiájáról a COVID-19 járvány alatt

2023. június 29. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Az álmatlanság éjszakai és nappali tünetekkel jellemezhető rendellenesség. A fő tünetek a nem kielégítő alvás minősége vagy időtartama, amelyet lefekvés előtti elalvási nehézségek kísérnek, gyakori vagy hosszan tartó ébredés, vagy a kora reggeli ébredés utáni képtelenség visszaaludni. Korábbi vizsgálatunk megerősítette, hogy a járvány otthoni izolációjának időszakában a közösség lakossága a járvány okozta akut álmatlanságban szenvedett. Annak érdekében, hogy átfogóan, hatékonyan és tudományosan reagálhassunk az olyan súlyos közegészségügyi vészhelyzetekre, mint a COVID-19 járvány és annak hosszú távú hatásai, mélyreható és szisztematikus kutatást kell végezni az egészségügyi személyzet álmatlanságával kapcsolatos kérdésekben a COVID-járvány alatt. -19 járvány.

Összefoglalva, a járvány idején az egészségügyi dolgozók körében elterjedt probléma az álmatlanság, amely nagymértékben csökkenti az egészségügyi dolgozók munkahatékonyságát, károsítja testi-lelki egészségét. Időben és hatékonyan korai felismerés és hatékony beavatkozás nélkül a betegség további fejlődése egy sor egyidejű betegséghez vezet, veszélyezteti az egészségügyi személyzet életét, és számos negatív társadalmi hatást okoz. Ugyanakkor az egészségügyi dolgozók nagy kiterjedésű akut álmatlanságának diagnosztizálása és beavatkozása a járvány idején bizonyos forgatókönyvi korlátokba ütközik, és a közvetlen érintkezés csökkentése érdekében figyelembe kell venni a vírus terjedését. Különösen egyes elszigetelt egészségügyi dolgozók számára nehezebb a személyes értékelés, diagnózis és kezelés végrehajtása. A COVID-19 világjárvány idején két fő ellentmondás van az egészségügyi személyzet akut álmatlanságában. Az első a mesterséges intelligencián alapuló diagnosztikai felhőplatform hiánya a nagy léptékű akut álmatlanság kezelésére. A második az akut álmatlanság hatékony távoli beavatkozásának hiánya, amely megfelelne a járványhelyzetnek.

A korábbi kutatások eredményei és hiányosságai alapján jelen projekt három vonatkozásban kíván továbbtanulni és javítani. Először egy nagyszabású és pontosabb mesterséges intelligencia alapú automatikus szűrési és diagnosztikai modellkutatást végeztek CPC-berendezéssel kombinálva az egészségügyi személyzet akut álmatlanság szűrésére a járványhelyzetben. A második a járványos insomnia akut insomnia CPR alkalmazása az egészségügyi személyzet akut álmatlanságának és egyéb pszichiátriai tüneteinek széles körű beavatkozására, és annak hatékonyságának ellenőrzésére. Harmadszor, a járvány forgatókönyve érdekében tovább kell építeni egy intelligens szűrési és távbeavatkozási rendszerplatformot az akut álmatlanság kezelésére az egészségügyi személyzet többsége számára, és továbbra is biztosítson értékelési, beavatkozási és konzultációs platformot az egészségügyi személyzet számára a járvány idején.

Ezért annak érdekében, hogy átfogóan megbirkózhassunk a COVID-19 járvány alatt az egészségügyi dolgozók körében tapasztalható akut álmatlanság megnövekedésével és az ebből fakadó betegségekkel, társadalmi és gazdasági terhekkel, az egészségügyi dolgozók mentális egészségére kell figyelni első körben. a kulcsfontosságú fogékony populáció szintjén, és a jövőben javítani kell a jelentősebb közegészségügyi vészhelyzetekre adott válaszadási tapasztalatokat. A projekt célja egy hordozható és hatékony mesterséges intelligens alapú diagnosztikai felhőplatform módszer és távbeavatkozási rendszer létrehozása a járványhelyzetben akut álmatlanságban szenvedő egészségügyi dolgozók számára, amely alkalmas nagyszabású fejlesztésre. A hordozható eszközök és az elektronikus mérlegek által gyűjtött adatok alapján felállítják a járványhelyzetben az egészségügyi dolgozók akut álmatlanságának és egyéb pszichiátriai tüneteinek kockázatértékelési modelljét, és ennek alapján valósulnak meg a hatékony beavatkozások. A járvány utáni álmatlanság átfogó prevenciós és kezelési rendszerének kialakításának elősegítése, átfogó, több szempontú szisztematikus munka végzése, a mentális egészség javítása, a jelentősebb állami vészhelyzetek kezelésében szerzett kínai tapasztalatok összegzése és formálása, valamint nemzetközi népszerűsítése annak érdekében, hogy csökkenteni a COVID-19 járvány okozta hatásokat és veszteségeket globális szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Nanfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) teljesíti az álmatlanság DSM-5 kritériumait;

    2) Az álmatlanság súlyossági indexe (ISI) ≥8;

    3) Alváshatékonyság < 85%;

    4) 18-59 éves korig;

    5) képes megérteni és betartani a vizsgálati protokollt;

    6) A tájékozott hozzájárulás online aláírható;

    7) Rendelkezz intelligens terminálokkal (például okostelefonokkal, táblagépekkel, számítógépekkel stb.), és ismerd a wechat és a VR-eszközök használatát.

Kizárási kritériumok:

  • 1) nem diagnosztizált testi betegségek, mentális zavarok és/vagy egyéb krónikus álmatlanság;

    2) az elmúlt hónapban pszichoterápiában részesült álmatlanság miatt;

    3) az elmúlt hónapban egészségügyi intézmény által felírt álmatlanság elleni gyógyszert kapott;

    4) Gyakori időzóna átlépés;

    5) azok, akik nem érzik jól magukat a VR-berendezésekben;

    6) öngyilkossági gondolatokkal rendelkezők;

    7) súlyos látássérülés, látótérzavar, színvakság és térbeli elhanyagolás; Idegrendszeri betegségek (érzékszervi zavarok, remegés, akaratlan mozgás, Parkinson-kór stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akut álmatlanság kezelési csoport
CBTI és VR beavatkozás egy hétig
20 PERC VR RELAX PROGRAM
Más nevek:
  • VR
Nincs beavatkozás: akut álmatlanság kontroll csoport
nincs beavatkozás
Kísérleti: krónikus álmatlanság kezelési csoport
CBTI és VR beavatkozás egy hétig
20 PERC VR RELAX PROGRAM
Más nevek:
  • VR
Nincs beavatkozás: krónikus álmatlanság kontrollcsoport
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
skála értékelése
Időkeret: 7 nap
az insomnia súlyossági index (ISI) pontszáma, a nagyobb csökkenés jobb eredményt jelent
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes alvási idő
Időkeret: 7 nap
a PSG által értékelt teljes alvásidő
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2023-085

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBTI online program

3
Iratkozz fel