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Studio sulla diagnosi remota e strategia di trattamento dell'insonnia di nuova insorgenza nell'ambito dell'epidemia di COVID-19

29 giugno 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

L'insonnia è un disturbo caratterizzato da sintomi sia notturni che diurni. I sintomi principali sono la qualità o la durata del sonno insoddisfacenti, accompagnate da difficoltà ad addormentarsi prima di coricarsi, risvegli frequenti o prolungati o incapacità di riaddormentarsi dopo il risveglio mattutino. La nostra precedente indagine ha confermato che durante il periodo di isolamento domiciliare dell'epidemia, le persone della comunità soffrivano di insonnia acuta indotta dall'epidemia. Al fine di rispondere in modo completo, efficiente e scientifico alle principali emergenze di salute pubblica come l'epidemia di COVID-19 e il suo impatto a lungo termine, è necessario svolgere una ricerca approfondita e sistematica sulle questioni relative all'insonnia del personale medico nell'ambito del COVID -19 epidemia.

In sintesi, l'insonnia è un problema diffuso tra il personale medico durante l'epidemia, che riduce notevolmente l'efficienza lavorativa del personale medico e ne danneggia la salute fisica e mentale. Senza un'identificazione precoce tempestiva ed efficace e un intervento efficace, consentire alla malattia di continuare a svilupparsi porterà una serie di malattie concomitanti, minaccerà la vita del personale medico e porterà una serie di effetti sociali negativi. Allo stesso tempo, la diagnosi e l'intervento dell'insonnia acuta su larga scala per il personale medico sotto l'epidemia devono affrontare alcune limitazioni dello scenario ed è necessario considerare la diffusione del virus per ridurre il contatto diretto. Soprattutto per alcuni membri del personale medico in isolamento, è più difficile implementare la valutazione, la diagnosi e il trattamento faccia a faccia. Sotto la pandemia di COVID-19, ci sono due principali contraddizioni nell'insonnia acuta del personale medico. Il primo è la mancanza di una piattaforma cloud diagnostica basata sull'intelligenza artificiale per l'insonnia acuta su larga scala. Il secondo è la mancanza di un efficace intervento a distanza per l'insonnia acuta adeguato allo scenario epidemico.

Sulla base dei risultati e delle carenze della ricerca precedente, questo progetto intende approfondire e migliorare tre aspetti. In primo luogo, è stata condotta una ricerca su modelli di screening e diagnosi automatici basati su intelligenza artificiale su larga scala e più accurati in combinazione con apparecchiature CPC per lo screening dell'insonnia acuta del personale medico in situazione epidemica. Il secondo è utilizzare l'insonnia epidemica acuta insonnia CPR per intervenire sull'insonnia acuta e altri sintomi psichiatrici del personale medico su larga scala e verificarne l'efficacia attraverso il follow-up. In terzo luogo, per lo scenario epidemico, costruire ulteriormente una piattaforma del sistema di screening e intervento remoto intelligente per l'insonnia acuta per la maggior parte del personale medico e continuare a fornire una piattaforma di valutazione, intervento e consultazione per il personale medico sotto l'epidemia.

Pertanto, al fine di far fronte in modo completo all'aumento dell'incidenza dell'insonnia acuta tra il personale medico durante l'epidemia di COVID-19 e al conseguente carico di malattia, sociale ed economico, dovremmo prestare attenzione alla salute mentale del personale medico nel primo- livello di popolazione suscettibile chiave e migliorare l'esperienza di risposta delle principali emergenze sanitarie pubbliche in futuro. Questo progetto mira a stabilire un metodo di piattaforma cloud di diagnosi basato su intelligenza artificiale portatile ed efficiente e un sistema di intervento remoto per il personale medico con insonnia acuta in situazione epidemica, adatto allo sviluppo su larga scala. Sulla base dei dati raccolti da dispositivi portatili e bilance elettroniche, viene costruito un modello di valutazione del rischio per l'insonnia acuta e altri sintomi psichiatrici del personale medico nella situazione epidemica e su questa base viene effettuato un intervento efficace. Promuovere l'istituzione di un sistema completo di prevenzione e cura dell'insonnia dopo l'epidemia, svolgere in modo completo un lavoro sistematico da molteplici prospettive, migliorare la salute mentale, riassumere e formare l'esperienza della Cina nell'affrontare le principali emergenze pubbliche e promuoverla a livello internazionale, in modo da ridurre l'impatto e le perdite causate dall'epidemia di COVID-19 su scala globale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nanfang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) soddisfare i criteri DSM-5 per l'insonnia;

    2) Indice di gravità dell'insonnia (ISI) ≥8;

    3) Efficienza del sonno <85%;

    4) di età compresa tra 18 e 59 anni;

    5) è in grado di comprendere e aderire al protocollo dello studio;

    6) Il consenso informato può essere firmato online;

    7) Avere terminali intelligenti (come smartphone, tablet, computer, ecc.) e sapere come utilizzare wechat e dispositivi VR.

Criteri di esclusione:

  • 1) malattie fisiche non diagnosticate, disturbi mentali e/o altra insonnia cronica;

    2) ha ricevuto psicoterapia per l'insonnia nell'ultimo mese;

    3) ha ricevuto farmaci per l'insonnia prescritti da un istituto medico nell'ultimo mese;

    4) Frequenti attraversamenti di fuso orario;

    5) coloro che non si sentono a proprio agio con le apparecchiature VR;

    6) quelli con ideazione suicidaria;

    7) grave compromissione della vista, difetto del campo visivo, daltonismo e negligenza visuospaziale; Disturbi del sistema nervoso (disturbi sensoriali, tremori, movimenti involontari, morbo di Parkinson, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento dell'insonnia acuta
Intervento CBTI e VR per una settimana
PROGRAMMA VR RELAX DI 20 MIN
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Nessun intervento: gruppo di controllo per insonnia acuta
nessun intervento
Sperimentale: gruppo di trattamento dell'insonnia cronica
Intervento CBTI e VR per una settimana
PROGRAMMA VR RELAX DI 20 MIN
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Nessun intervento: gruppo di controllo per l'insonnia cronica
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della scala
Lasso di tempo: 7 giorni
punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI), una maggiore riduzione significa un risultato migliore
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 7 giorni
tempo di sonno totale valutato dal PSG
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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