- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926531
Tutkimus uuden unettomuuden etädiagnoosi- ja hoitostrategiasta COVID-19-epidemian aikana
Unettomuus on sairaus, jolle on ominaista sekä yölliset että päivälliset oireet. Tärkeimmät oireet ovat epätyydyttävä unen laatu tai kesto, johon liittyy vaikeudet nukahtaa ennen nukkumaanmenoa, toistuva tai pitkittynyt herääminen tai kyvyttömyys nukahtaa takaisin varhain aamulla herättyään. Aikaisempi tutkimuksemme on vahvistanut, että epidemian kotieristyksen aikana yhteisön ihmiset kärsivät epidemian aiheuttamasta akuutista unettomuudesta. Jotta voitaisiin vastata kattavasti, tehokkaasti ja tieteellisesti suuriin kansanterveydellisiin hätätilanteisiin, kuten COVID-19-epidemiaan ja sen pitkäaikaisiin vaikutuksiin, on tarpeen tehdä syvällistä ja systemaattista tutkimusta hoitohenkilökunnan unettomuuteen liittyvistä ongelmista COVID-tilanteessa. -19 epidemia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että unettomuus on epidemian aikana laajalle levinnyt lääkintähenkilöstön ongelma, joka heikentää merkittävästi hoitohenkilökunnan työtehoa ja vahingoittaa heidän fyysistä ja henkistä terveyttä. Ilman oikea-aikaista ja tehokasta varhaista tunnistamista ja tehokasta interventiota taudin jatkuva kehittyminen aiheuttaa sarjan samanaikaisia sairauksia, uhkaa lääkintähenkilöstön henkeä ja tuo mukanaan joukon kielteisiä sosiaalisia vaikutuksia. Samaan aikaan lääkintähenkilöstön laajamittaisen akuutin unettomuuden diagnosoinnissa ja interventioissa epidemian aikana on joitain skenaariorajoituksia, ja viruksen leviäminen on otettava huomioon suoran kosketuksen vähentämiseksi. Erityisesti joidenkin eristyksissä olevien lääkintähenkilöstön on vaikeampi toteuttaa kasvokkain tapahtuvaa arviointia, diagnoosia ja hoitoa. COVID-19-pandemian aikana lääkintähenkilöstön akuutissa unettomuudessa on kaksi pääristiriitaa. Ensimmäinen on tekoälyyn perustuvan diagnostisen pilvialustan puute laajamittaiseen akuuttiin unettomuuteen. Toinen on epidemiaskenaarioon sopivan tehokkaan etähoidon puuttuminen akuutin unettomuuden hoitoon.
Aiemman tutkimuksen tulosten ja puutteiden perusteella tässä hankkeessa on tarkoitus jatkaa ja parantaa kolmea näkökohtaa. Ensin tehtiin laajamittainen ja tarkempi tekoälypohjainen automaattinen seulonta- ja diagnoosimallitutkimus yhdessä CPC-laitteiston kanssa lääkintähenkilöstön akuutin unettomuuden seulontaan epidemiatilanteessa. Toinen on epidemia-unettomuus akuutti unettomuus CPR:n avulla puuttua laajamittaisesti lääkintähenkilöstön akuuttiin unettomuuteen ja muihin psykiatrisiin oireisiin ja varmistaa sen tehokkuus seurannan avulla. Kolmanneksi epidemiaskenaariota varten on kehitettävä edelleen älykkään seulonta- ja etäinterventiojärjestelmän alusta akuutin unettomuuden varalta suurimmalle osalle hoitohenkilökuntaa ja jatkettava arviointi-, interventio- ja konsultointialustan tarjoamista lääkintähenkilöstölle epidemian aikana.
Siksi, jotta voimme kokonaisvaltaisesti selviytyä hoitohenkilökunnan akuutin unettomuuden ilmaantuvuuden lisääntymisestä COVID-19-epidemian aikana ja sen aiheuttamasta sairaudesta, sosiaalisesta ja taloudellisesta taakasta, meidän tulee kiinnittää huomiota lääkintähenkilöstön mielenterveyteen ensisijassa. avainalttiiden väestöryhmien tasoa ja parantaa jatkossa reagointikokemusta suuriin kansanterveydellisiin hätätilanteisiin. Tämän hankkeen tavoitteena on luoda epidemiatilanteessa akuutista unettomuudesta kärsiville lääkintähenkilöstölle kannettava ja tehokas keinotekoinen älykäs diagnoosipilvialustan menetelmä ja etäinterventiojärjestelmä, joka soveltuu laajamittaiseen kehittämiseen. Kannettavien laitteiden ja elektronisten vaakojen keräämien tietojen pohjalta rakennetaan riskinarviointimalli lääkintähenkilöstön akuutille unettomuudelle ja muille psykiatrisille oireille epidemiatilanteessa, ja sen pohjalta toteutetaan tehokasta puuttumista. Edistää kokonaisvaltaisen epidemian jälkeisen unettomuuden ehkäisy- ja hoitojärjestelmän perustamista, tehdä kokonaisvaltaisesti systemaattista työtä useista näkökulmista, parantaa mielenterveyttä, tiivistää ja muotoilla Kiinan kokemusta suurten julkisten hätätilanteiden hoidosta sekä edistää sitä kansainvälisesti, jotta vähentää COVID-19-epidemian aiheuttamia vaikutuksia ja menetyksiä maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) täyttää unettomuuden DSM-5-kriteerit;
2) Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) ≥8;
3) Unitehokkuus < 85 %;
4) 18-59-vuotias;
5) ymmärtää tutkimussuunnitelman ja noudattaa sitä;
6) Tietoinen suostumus voidaan allekirjoittaa verkossa;
7) sinulla on älypäätteet (kuten älypuhelimet, tabletit, tietokoneet jne.) ja osaa käyttää wechat- ja VR-laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
1) diagnosoimattomat fyysiset sairaudet, mielenterveyden häiriöt ja/tai muu krooninen unettomuus;
2) saanut psykoterapiaa unettomuuteen viimeisen kuukauden aikana;
3) saanut hoitolaitoksen määräämän unettomuuslääkkeen viimeisen kuukauden aikana;
4) Toistuva aikavyöhykkeen ylitys;
5) ne, jotka eivät pidä VR-laitteista;
6) ne, joilla on itsemurha-ajatuksia;
7) vakava näkövamma, näkökenttävika, värisokeus ja näköspatiaalinen laiminlyönti; Hermoston häiriöt (aistihäiriöt, vapina, tahattomat liikkeet, Parkinsonin tauti jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: akuutin unettomuuden hoitoryhmä
CBTI- ja VR-interventio yhden viikon ajan
|
20 MIN VR RELAX -OHJELMA
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: akuutin unettomuuden kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: kroonisen unettomuuden hoitoryhmä
CBTI- ja VR-interventio yhden viikon ajan
|
20 MIN VR RELAX -OHJELMA
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kroonisen unettomuuden kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mittakaavan arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) pisteet, suurempi vähennys tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
PSG:n arvioima kokonaisuniaika
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBTI online-ohjelma
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of OxfordRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisUnettomuus | Persianlahden sodan sairausYhdysvallat
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekrytointi
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongRekrytointi
-
Penn State UniversityUniversity of Arizona; Proactive Life IncValmisUnettomuus | Alzheimerin tautiin liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University of MichiganAmerican Gastroenterological AssociationValmisGastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiDementia | UnihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattiset stressihäiriöt | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Diakonhjemmet HospitalValmisNukkumishäiriö | Unettomuus | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unihäiriöt | Mielisairaus | Masennus, ahdistus | Krooninen unettomuus | Psykologinen häiriö | Mielenterveyden häiriöstä johtuva unettomuus | Unettomuus, psykofysiologinenNorja
-
Diakonhjemmet HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Unettomuus | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Krooninen sairaus | Unihäiriöt | Krooninen unettomuus | Lääketieteellisestä tilasta johtuva unettomuus | Unettomuus, psykofysiologinenNorja