Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стратегии дистанционной диагностики и лечения впервые возникшей бессонницы в условиях эпидемии COVID-19

29 июня 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Бессонница – это расстройство, характеризующееся как ночными, так и дневными симптомами. Основными симптомами являются неудовлетворительное качество или продолжительность сна, сопровождающееся трудностями засыпания перед сном, частыми или длительными пробуждениями или невозможностью снова заснуть после пробуждения ранним утром. Наше предыдущее расследование подтвердило, что в период домашней изоляции эпидемии жители общины страдали острой бессонницей, вызванной эпидемией. Для комплексного, эффективного и научного реагирования на крупные чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, такие как эпидемия COVID-19 и ее долгосрочные последствия, необходимо проводить углубленные и систематические исследования проблем, связанных с бессонницей медицинского персонала в условиях пандемии COVID. -19 эпидемия.

Таким образом, бессонница является широко распространенной проблемой среди медицинского персонала в период эпидемии, что значительно снижает эффективность работы медицинского персонала и наносит ущерб его физическому и психическому здоровью. Без своевременного и эффективного раннего выявления и эффективного вмешательства дальнейшее развитие болезни приведет к ряду сопутствующих заболеваний, угрозе жизни медицинского персонала и ряду негативных социальных последствий. В то же время диагностика и вмешательство при массовой острой бессоннице у медицинского персонала в условиях эпидемии сталкиваются с некоторыми сценарными ограничениями, и необходимо учитывать распространение вируса для уменьшения прямого контакта. Некоторым медицинским работникам, находящимся в изоляции, сложнее проводить очную оценку, диагностику и лечение. В условиях пандемии COVID-19 в острой бессоннице медицинского персонала есть два основных противоречия. Во-первых, это отсутствие диагностической облачной платформы на основе искусственного интеллекта для крупномасштабной острой бессонницы. Во-вторых, отсутствие эффективного дистанционного вмешательства при острой бессоннице, подходящего для эпидемического сценария.

Основываясь на результатах и ​​недостатках предыдущего исследования, этот проект предполагает дальнейшее изучение и улучшение в трех аспектах. Во-первых, было проведено масштабное и более точное исследование модели автоматического скрининга и диагностики на основе искусственного интеллекта в сочетании с оборудованием ЦПК для скрининга острой бессонницы медицинского персонала в условиях эпидемической ситуации. Во-вторых, использовать сердечно-легочную реанимацию эпидемической бессонницы острая бессонница для вмешательства в острую бессонницу и другие психические симптомы медицинского персонала в больших масштабах и проверить его эффективность путем последующего наблюдения. В-третьих, для сценария эпидемии дальнейшее создание платформы интеллектуальной системы скрининга и дистанционного вмешательства при острой бессоннице для большинства медицинского персонала и продолжение предоставления платформы для оценки, вмешательства и консультаций для медицинского персонала в условиях эпидемии.

Поэтому, чтобы комплексно справиться с ростом заболеваемости острой бессонницей среди медицинского персонала в условиях эпидемии COVID-19 и обусловленной ею заболеваемостью, социальной и экономической нагрузкой, следует в первую очередь обратить внимание на психическое здоровье медицинского персонала. уровень ключевого восприимчивого населения и улучшить опыт реагирования на крупные чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения в будущем. Этот проект направлен на создание портативного и эффективного метода облачной платформы диагностики на основе искусственного интеллекта и системы удаленного вмешательства для медицинского персонала с острой бессонницей в условиях эпидемической ситуации, которая подходит для крупномасштабной разработки. На основе данных, собираемых портативными приборами и электронными весами, строится модель оценки риска острой бессонницы и других психических симптомов медицинского персонала в условиях эпидемической ситуации, и на этой основе осуществляется эффективное вмешательство. Содействовать созданию комплексной системы профилактики и лечения бессонницы после эпидемии, всесторонне проводить систематическую работу с разных точек зрения, улучшать психическое здоровье, обобщать и формировать опыт Китая в борьбе с крупными чрезвычайными ситуациями, а также продвигать его на международном уровне, чтобы уменьшить воздействие и потери, вызванные эпидемией COVID-19 в глобальном масштабе.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Nanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) соответствуют критериям бессонницы DSM-5;

    2) индекс тяжести инсомнии (ИСИ) ≥8;

    3) Эффективность сна <85%;

    4) в возрасте 18-59 лет;

    5) может понимать и соблюдать протокол исследования;

    6) Информированное согласие можно подписать онлайн;

    7) Иметь смарт-терминалы (например, смартфоны, планшеты, компьютеры и т. д.) и уметь пользоваться устройствами WeChat и виртуальной реальности.

Критерий исключения:

  • 1) невыявленные соматические заболевания, психические расстройства и/или другие хронические бессонницы;

    2) получали психотерапию по поводу бессонницы в течение последнего месяца;

    3) в течение последнего месяца получал назначенное лечебным учреждением лекарство от бессонницы;

    4) частое пересечение часовых поясов;

    5) те, кого не устраивает VR-оборудование;

    6) с суицидальными мыслями;

    7) тяжелое нарушение зрения, дефект поля зрения, дальтонизм и нарушение зрительно-пространственного зрения; Нарушения нервной системы (нарушения чувствительности, тремор, непроизвольные движения, болезнь Паркинсона и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения острой бессонницы
CBTI и вмешательство VR в течение одной недели
20-МИНУТНАЯ VR-РЕЛАКС ПРОГРАММА
Другие имена:
  • VR
Без вмешательства: контрольная группа с острой бессонницей
без вмешательства
Экспериментальный: группа лечения хронической бессонницы
CBTI и вмешательство VR в течение одной недели
20-МИНУТНАЯ VR-РЕЛАКС ПРОГРАММА
Другие имена:
  • VR
Без вмешательства: контрольная группа с хронической бессонницей
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка масштаба
Временное ограничение: 7 дней
показатель индекса тяжести бессонницы (ISI), большее снижение означает лучший результат
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время сна
Временное ограничение: 7 дней
общее время сна по оценке PSG
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться