Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de strategie voor diagnose en behandeling op afstand van nieuwe slapeloosheid tijdens de COVID-19-epidemie

29 juni 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Slapeloosheid is een aandoening die wordt gekenmerkt door zowel nachtelijke als overdag symptomen. De belangrijkste symptomen zijn een onbevredigende slaapkwaliteit of -duur, gepaard gaand met moeite om in slaap te vallen voor het slapengaan, frequent of langdurig wakker worden, of het onvermogen om weer in slaap te vallen na het ontwaken in de vroege ochtend. Ons eerdere onderzoek heeft bevestigd dat tijdens de periode van thuisisolatie van de epidemie de mensen in de gemeenschap leden aan acute slapeloosheid veroorzaakt door de epidemie. Om alomvattend, efficiënt en wetenschappelijk te kunnen reageren op grote noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, zoals de COVID-19-epidemie en de gevolgen daarvan op lange termijn, is het noodzakelijk om in het kader van de COVID-19-richtlijn diepgaand en systematisch onderzoek uit te voeren naar aan slapeloosheid gerelateerde problemen van medisch personeel -19 epidemie.

Samengevat, slapeloosheid is een wijdverbreid probleem onder medisch personeel tijdens de epidemie, wat de werkefficiëntie van medisch personeel sterk vermindert en hun fysieke en mentale gezondheid schaadt. Zonder tijdige en effectieve vroegtijdige identificatie en effectieve interventie zal de ziekte zich blijven ontwikkelen, een reeks gelijktijdige ziekten met zich meebrengen, het leven van medisch personeel bedreigen en een reeks negatieve sociale effecten met zich meebrengen. Tegelijkertijd worden de diagnose en interventie van grootschalige acute slapeloosheid voor medisch personeel tijdens de epidemie geconfronteerd met enkele scenariobeperkingen, en het is noodzakelijk om de verspreiding van het virus in overweging te nemen om direct contact te verminderen. Vooral voor sommige geïsoleerde medische stafleden is het moeilijker om face-to-face evaluatie, diagnose en behandeling uit te voeren. Onder de COVID-19-pandemie zijn er twee belangrijke tegenstrijdigheden in de acute slapeloosheid van medisch personeel. De eerste is het ontbreken van een diagnostisch cloudplatform op basis van kunstmatige intelligentie voor grootschalige acute slapeloosheid. De tweede is het ontbreken van een effectieve interventie op afstand voor acute slapeloosheid die geschikt is voor het epidemische scenario.

Op basis van de resultaten en tekortkomingen van het vorige onderzoek wil dit project drie aspecten verder bestuderen en verbeteren. Eerst werd een grootschalig en nauwkeuriger op kunstmatige intelligentie gebaseerd automatisch screening- en diagnosemodelonderzoek uitgevoerd in combinatie met CPC-apparatuur voor acute slapeloosheidscreening van medisch personeel onder de epidemische situatie. De tweede is het gebruik van epidemische slapeloosheid acute slapeloosheid CPR om de acute slapeloosheid en andere psychiatrische symptomen van medisch personeel op grote schaal te interveniëren en de effectiviteit ervan te verifiëren door middel van follow-up. Ten derde, voor het epidemische scenario, verder bouwen aan een intelligent screening- en interventiesysteemplatform voor acute slapeloosheid voor de meerderheid van het medisch personeel, en doorgaan met het bieden van een beoordelings-, interventie- en overlegplatform voor medisch personeel tijdens de epidemie.

Om het hoofd te bieden aan de toename van acute slapeloosheid onder medisch personeel tijdens de COVID-19-epidemie en de daaruit voortvloeiende ziekte, sociale en economische belasting, moeten we daarom in de eerste plaats aandacht besteden aan de geestelijke gezondheid van medisch personeel. niveau van de belangrijkste vatbare populatie, en de responservaring van grote noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid in de toekomst verbeteren. Dit project heeft tot doel een draagbare en efficiënte, op kunstmatige intelligentie gebaseerde diagnose-cloudplatformmethode en een systeem voor interventie op afstand tot stand te brengen voor medisch personeel met acute slapeloosheid tijdens de epidemische situatie, dat geschikt is voor grootschalige ontwikkeling. Op basis van de gegevens die zijn verzameld door draagbare apparaten en elektronische weegschalen, wordt een risicobeoordelingsmodel voor acute slapeloosheid en andere psychiatrische symptomen van medisch personeel in de epidemische situatie opgesteld en op basis hiervan wordt effectief ingegrepen. Om de oprichting van een alomvattend preventie- en behandelingssysteem voor slapeloosheid na de epidemie te bevorderen, systematisch werk vanuit meerdere perspectieven uit te voeren, de geestelijke gezondheid te verbeteren, de ervaring van China bij het omgaan met grote openbare noodsituaties samen te vatten en te vormen, en deze internationaal te promoten, om de impact en het verlies als gevolg van de COVID-19-epidemie wereldwijd verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nanfang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) voldoen aan de DSM-5-criteria voor slapeloosheid;

    2) Slapeloosheid ernstindex (ISI) ≥8;

    3) Slaapefficiëntie < 85%;

    4) in de leeftijd van 18-59 jaar;

    5) kan het onderzoeksprotocol begrijpen en naleven;

    6) Geïnformeerde toestemming kan online worden ondertekend;

    7) Slimme terminals hebben (zoals smartphones, tablets, computers, etc.) en weten hoe wechat- en VR-apparaten moeten worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) niet-gediagnosticeerde lichamelijke ziekten, psychische stoornissen en/of andere chronische slapeloosheid;

    2) de afgelopen maand psychotherapie heeft gekregen voor slapeloosheid;

    3) medicatie tegen slapeloosheid gekregen die is voorgeschreven door een medische instelling in de afgelopen maand;

    4) Frequente overschrijding van tijdzones;

    5) degenen die niet vertrouwd zijn met VR-apparatuur;

    6) mensen met zelfmoordgedachten;

    7) ernstige visuele beperking, gezichtsvelddefect, kleurenblindheid en visueel-ruimtelijke verwaarlozing; Zenuwstelselaandoeningen (sensorische stoornissen, tremor, onwillekeurige bewegingen, de ziekte van Parkinson, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep voor acute slapeloosheid
CBTI- en VR-interventie gedurende een week
20 MIN VR RELAX PROGRAMMA
Andere namen:
  • VR
Geen tussenkomst: acute slapeloosheid controlegroep
geen tussenkomst
Experimenteel: behandelingsgroep voor chronische slapeloosheid
CBTI- en VR-interventie gedurende een week
20 MIN VR RELAX PROGRAMMA
Andere namen:
  • VR
Geen tussenkomst: controlegroep chronische slapeloosheid
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Slapeloosheid Severity Index (ISI) score, meer reductie betekent beter resultaat
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7 dagen
totale slaaptijd geëvalueerd door PSG
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren