- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05926531
코로나19 유행에 따른 신규 불면증 원격진단 및 치료전략에 관한 연구
불면증은 야간 증상과 주간 증상이 모두 나타나는 질환입니다. 주요 증상은 불만족스러운 수면의 질이나 지속 시간으로, 취침 시간 전에 잠들기가 어렵고, 자주 또는 오랫동안 깨거나, 이른 아침에 깬 후 다시 잠들 수 없습니다. 우리의 이전 조사는 전염병의 자가 격리 기간 동안 지역 사회 사람들이 전염병으로 인한 급성 불면증에 시달렸다는 것을 확인했습니다. 코로나19 대유행과 그 장기화 등 주요 공중보건 비상사태에 종합적이고 효율적이며 과학적으로 대응하기 위해서는 코로나19 상황에서 의료진의 불면증 관련 이슈에 대한 심층적이고 체계적인 연구가 필요하다. -19 전염병.
요약하면, 불면증은 전염병 기간 동안 의료진에게 널리 퍼진 문제이며, 이는 의료진의 업무 효율성을 크게 감소시키고 신체적, 정신적 건강을 손상시킵니다. 시기적절하고 효과적인 조기 식별과 효과적인 개입 없이 질병이 계속 발전하도록 허용하는 것은 일련의 동시 질병을 가져오고 의료진의 생명을 위협하며 일련의 부정적인 사회적 영향을 가져올 것입니다. 동시에 전염병 하에서 의료진을 위한 대규모 급성 불면증의 진단 및 개입은 몇 가지 시나리오 한계에 직면하고 있으며 직접 접촉을 줄이기 위해 바이러스 확산을 고려해야 합니다. 특히 격리 중인 일부 의료진의 경우 대면 평가와 진단, 치료를 시행하기가 더 어렵다. COVID-19 대유행 하에서 의료진의 급성 불면증에는 두 가지 주요 모순이 있습니다. 첫 번째는 대규모 급성 불면증에 대한 인공지능 기반 진단 클라우드 플랫폼의 부재다. 두 번째는 전염병 시나리오에 적합한 급성 불면증에 대한 효과적인 원격 개입이 부족하다는 것입니다.
선행 연구의 결과와 미비점을 바탕으로 본 프로젝트는 세 가지 측면에서 더 연구하고 개선하고자 합니다. 먼저 코로나19 상황에서 의료진의 급성불면증 선별검사를 위해 CPC 장비와 결합한 대규모의 보다 정확한 인공지능 기반 자동 선별진단 모델 연구를 진행했다. 두 번째는 유행성 불면증 급성불면증 심폐소생술을 활용해 의료진의 급성불면증 등 정신과적 증상에 대규모로 개입하고 추적관찰을 통해 그 효과를 검증하는 것이다. 셋째, 전염병 시나리오에 대해 대부분의 의료진을 위한 급성 불면증에 대한 지능형 선별 및 원격 개입 시스템 플랫폼을 추가로 구축하고 전염병 하에서 의료진을 위한 평가, 개입 및 상담 플랫폼을 계속 제공합니다.
따라서 코로나19 대유행에 따른 의료진의 급성불면증 발생률 증가와 이에 따른 질병, 사회적·경제적 부담에 종합적으로 대처하기 위해서는 무엇보다 의료진의 정신건강에 주목해야 한다. 주요 취약 인구의 수준을 높이고 향후 주요 공중 보건 비상 사태의 대응 경험을 향상시킵니다. 이 프로젝트는 대규모 개발에 적합한 전염병 상황에서 급성 불면증을 가진 의료진을 위한 휴대 가능하고 효율적인 인공 지능 기반 진단 클라우드 플랫폼 방법 및 원격 개입 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다. 휴대용 기기와 전자 저울로 수집한 데이터를 바탕으로 전염병 상황에서 의료진의 급성 불면증 및 기타 정신 증상에 대한 위험 평가 모델을 구축하고 이를 기반으로 효과적인 개입을 수행합니다. 전염병 이후 불면증에 대한 포괄적인 예방 및 치료 시스템 구축을 촉진하고, 다각도에서 종합적으로 체계적인 작업을 수행하며, 정신 건강을 개선하고, 중국의 주요 공공 비상 사태 처리 경험을 요약 및 형성하고, 이를 국제적으로 홍보하여 전 세계적으로 COVID-19 전염병으로 인한 영향과 손실을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nanfang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 불면증에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
2) 불면증 중증도 지수(ISI) ≥8;
3) 수면 효율 < 85%;
4) 18-59세;
5) 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
6) 사전 동의는 온라인으로 서명할 수 있습니다.
7) 스마트 단말기(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등)를 보유하고 wechat 및 VR 장치를 사용하는 방법을 알고 있어야 합니다.
제외 기준:
1) 진단되지 않은 신체적 질병, 정신 장애 및/또는 기타 만성 불면증;
2) 지난 한 달 동안 불면증에 대한 심리 치료를 받았다.
3) 지난달에 의료기관에서 처방받은 불면증 치료제를 받은 경우
4) 잦은 시간대 교차;
5) VR 장비에 익숙하지 않은 분
6) 자살 생각이 있는 사람
7) 중증 시각 장애, 시야 결손, 색맹 및 시공간 무시; 신경계 장애(감각 장애, 떨림, 불수의 운동, 파킨슨병 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 불면증 치료군
일주일 동안 CBTI 및 VR 개입
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20분 VR 휴식 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 급성 불면증 대조군
간섭 없음
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실험적: 만성 불면증 치료군
일주일 동안 CBTI 및 VR 개입
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20분 VR 휴식 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 만성 불면증 대조군
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모의 평가
기간: 7 일
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수, 더 감소할수록 더 나은 결과
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 7 일
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PSG에서 평가한 총 수면 시간
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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