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COVID-19疫情下新发失眠症远程诊疗策略研究

失眠是一种以夜间和白天症状为特征的疾病。 主要症状是睡眠质量或持续时间不理想,伴有睡前入睡困难、频繁或长时间醒来,或清晨醒来后无法再入睡。 我们前期调查证实,疫情居家隔离期间,社区群众出现了由疫情引发的急性失眠症状。 为全面、高效、科学应对COVID-19疫情等重大突发公共卫生事件及其长期影响,有必要对新冠肺炎疫情下医务人员失眠相关问题开展深入、系统的研究-19流行病。

综上所述,失眠是疫情期间医务人员普遍存在的问题,大大降低了医务人员的工作效率,损害了他们的身心健康。 如果没有及时有效的早期识别和有效干预,任由疾病继续发展将会带来一系列并发疾病,威胁医务人员的生命并带来一系列负面的社会影响。 同时,疫情下医护人员大规模急性失眠的诊断和干预面临一些场景限制,需要考虑病毒的传播,减少直接接触。 尤其是对于一些隔离的医务人员来说,实施面对面的评估、诊断和治疗更加困难。 COVID-19大流行下,医护人员急性失眠主要有两个矛盾。 首先是缺乏基于人工智能的大规模急性失眠诊断云平台。 二是缺乏适合疫情场景的针对急性失眠的有效远程干预。

基于前期研究的成果和不足,本项目拟从三个方面进一步研究和完善。 一是结合CPC设备,开展大规模、更精准的基于人工智能的自动筛查诊断模型研究,用于疫情下医务人员急性失眠筛查。 二是大规模利用流行性失眠急性失眠心肺复苏对医务人员的急性失眠等精神症状进行干预,并通过随访验证其有效性。 三是针对疫情场景,进一步为广大医护人员搭建急性失眠智能筛查和远程干预系统平台,持续为疫情下的医护人员提供评估、干预和会诊平台。

因此,为了全面应对COVID-19疫情下医务人员急性失眠发病率的增加及其带来的疾病、社会和经济负担,首先应关注医务人员的心理健康。分级重点易感人群,提升未来重大突发公共卫生事件的应对经验。 本项目旨在针对疫情下急性失眠的医务人员建立一种便携式、高效的基于人工智能的诊断云平台方法和远程干预系统,适合规模化发展。 基于便携式设备和电子秤收集的数据,构建了疫情下医务人员急性失眠等精神症状的风险评估模型,并在此基础上进行有效干预。 推动建立疫情后失眠综合防治体系,多角度全面开展系统工作,提升心理健康水平,总结形成我国应对重大突发公共事件经验,并向国际推广,减少COVID-19疫情在全球范围内造成的影响和损失。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Nanfang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1)符合DSM-5失眠标准;

    2)失眠严重指数(ISI)≥8;

    3)睡眠效率<85%;

    4)年龄18-59岁;

    5)能够理解并遵守研究方案;

    6)可在线签署知情同意书;

    7)拥有智能终端(如智能手机、平板电脑、电脑等),懂得使用微信、VR设备。

排除标准:

  • 1) 未确诊的躯体疾病、精神障碍和/或其他慢性失眠症;

    2)近一个月内接受过失眠心理治疗;

    3)近一个月内接受过医疗机构开具的失眠药物治疗;

    4)频繁跨越时区;

    5)不适应VR设备的人;

    6)有自杀意念者;

    7) 严重视力障碍、视野缺损、色盲和视觉空间忽视;神经系统疾病(感觉障碍、震颤、不自主运动、帕金森病等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性失眠治疗组
CBTI和VR干预一周
20 分钟 VR 放松计划
其他名称:
  • 虚拟现实
无干预:急性失眠对照组
不干预
实验性的:慢性失眠治疗组
CBTI和VR干预一周
20 分钟 VR 放松计划
其他名称:
  • 虚拟现实
无干预:慢性失眠对照组
不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
规模评价
大体时间:7天
失眠严重程度指数(ISI)评分,降低越多意味着结果越好
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间:7天
PSG 评估的总睡眠时间
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月29日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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