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Étude sur la stratégie de diagnostic et de traitement à distance de l'insomnie d'apparition récente dans le cadre de l'épidémie de COVID-19

29 juin 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University

L'insomnie est un trouble caractérisé à la fois par des symptômes nocturnes et diurnes. Les principaux symptômes sont une qualité ou une durée de sommeil insatisfaisante, accompagnée d'une difficulté à s'endormir avant le coucher, de réveils fréquents ou prolongés, ou d'une incapacité à se rendormir après un réveil tôt le matin. Notre enquête précédente a confirmé que pendant la période d'isolement à domicile de l'épidémie, les personnes de la communauté souffraient d'insomnie aiguë induite par l'épidémie. Afin de répondre de manière complète, efficace et scientifique aux urgences majeures de santé publique telles que l'épidémie de COVID-19 et son impact à long terme, il est nécessaire de mener des recherches approfondies et systématiques sur les problèmes liés à l'insomnie du personnel médical sous le COVID -19 épidémie.

En résumé, l'insomnie est un problème répandu parmi le personnel médical pendant l'épidémie, ce qui réduit considérablement l'efficacité du travail du personnel médical et nuit à leur santé physique et mentale. Sans une identification précoce et efficace en temps opportun et une intervention efficace, permettre à la maladie de continuer à se développer entraînera une série de maladies concomitantes, menacera la vie du personnel médical et entraînera une série d'effets sociaux négatifs. Dans le même temps, le diagnostic et l'intervention de l'insomnie aiguë à grande échelle pour le personnel médical dans le cadre de l'épidémie se heurtent à certaines limites de scénario, et il est nécessaire de prendre en compte la propagation du virus pour réduire les contacts directs. Surtout pour certains membres du personnel médical isolés, il est plus difficile de mettre en œuvre une évaluation, un diagnostic et un traitement en face à face. Dans le cadre de la pandémie de COVID-19, il existe deux principales contradictions dans l'insomnie aiguë du personnel médical. Le premier est l'absence d'une plateforme cloud de diagnostic basée sur l'intelligence artificielle pour les insomnies aiguës à grande échelle. La seconde est l'absence d'une intervention à distance efficace pour l'insomnie aiguë adaptée au scénario épidémique.

Sur la base des résultats et des lacunes des recherches précédentes, ce projet vise à approfondir et à améliorer trois aspects. Premièrement, une recherche à grande échelle et plus précise sur un modèle de dépistage et de diagnostic automatique basé sur l'intelligence artificielle a été menée en combinaison avec un équipement CPC pour le dépistage de l'insomnie aiguë du personnel médical dans la situation épidémique. La seconde consiste à utiliser la RCR pour intervenir à grande échelle sur l'insomnie aiguë et d'autres symptômes psychiatriques du personnel médical et vérifier son efficacité par le suivi. Troisièmement, pour le scénario épidémique, poursuivre la construction d'une plate-forme de système intelligent de dépistage et d'intervention à distance pour l'insomnie aiguë pour la majorité du personnel médical, et continuer à fournir une plate-forme d'évaluation, d'intervention et de consultation pour le personnel médical sous l'épidémie.

Par conséquent, afin de faire face de manière globale à l'augmentation de l'incidence de l'insomnie aiguë parmi le personnel médical dans le cadre de l'épidémie de COVID-19 et de la charge pathologique, sociale et économique qui en résulte, nous devons prêter attention à la santé mentale du personnel médical dans les premiers temps. niveau de la population clé sensible et améliorer l'expérience de réponse aux urgences majeures de santé publique à l'avenir. Ce projet vise à établir une méthode de plate-forme cloud de diagnostic basée sur l'intelligence artificielle portable et efficace et un système d'intervention à distance pour le personnel médical souffrant d'insomnie aiguë dans la situation épidémique, qui convient à un développement à grande échelle. Sur la base des données collectées par des appareils portables et des balances électroniques, un modèle d'évaluation des risques d'insomnie aiguë et d'autres symptômes psychiatriques du personnel médical en situation épidémique est construit, et une intervention efficace est menée sur cette base. Promouvoir la mise en place d'un système complet de prévention et de traitement de l'insomnie après l'épidémie, mener à bien un travail systématique à partir de multiples perspectives, améliorer la santé mentale, résumer et former l'expérience de la Chine dans la gestion des urgences publiques majeures et la promouvoir à l'échelle internationale, afin de réduire l'impact et les pertes causés par l'épidémie de COVID-19 à l'échelle mondiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Nanfang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) répondre aux critères du DSM-5 pour l'insomnie ;

    2) Indice de sévérité de l'insomnie (ISI) ≥8 ;

    3) Efficacité du sommeil < 85 % ;

    4) âgés de 18 à 59 ans ;

    5) peut comprendre et respecter le protocole d'étude ;

    6) Le consentement éclairé peut être signé en ligne ;

    7) Avoir des terminaux intelligents (tels que des téléphones intelligents, des tablettes, des ordinateurs, etc.) et savoir utiliser les appareils wechat et VR.

Critère d'exclusion:

  • 1) maladies physiques non diagnostiquées, troubles mentaux et/ou autres insomnies chroniques ;

    2) a suivi une psychothérapie pour insomnie au cours du dernier mois ;

    3) reçu des médicaments contre l'insomnie prescrits par un établissement médical au cours du mois précédent ;

    4) Passage fréquent de fuseaux horaires ;

    5) ceux qui ne sont pas à l'aise avec l'équipement VR ;

    6) ceux qui ont des idées suicidaires ;

    7) déficience visuelle grave, anomalie du champ visuel, daltonisme et négligence visuospatiale ; Troubles du système nerveux (troubles sensoriels, tremblements, mouvements involontaires, maladie de Parkinson, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de traitement de l'insomnie aiguë
Intervention CBTI et VR pendant une semaine
PROGRAMME 20 MIN VR RELAX
Autres noms:
  • VR
Aucune intervention: groupe de contrôle de l'insomnie aiguë
aucune intervention
Expérimental: groupe de traitement de l'insomnie chronique
Intervention CBTI et VR pendant une semaine
PROGRAMME 20 MIN VR RELAX
Autres noms:
  • VR
Aucune intervention: groupe de contrôle de l'insomnie chronique
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'échelle
Délai: 7 jours
score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), plus de réduction signifie un meilleur résultat
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de sommeil total
Délai: 7 jours
temps de sommeil total évalué par le PSG
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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