妊娠中の黄斑厚さ、角膜厚さ、眼圧に対する妊娠悪阻の効果
2023年6月25日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital
標的
妊娠中には、角膜や黄斑だけでなく眼圧の生理学的変化も起こる可能性があります。
文献では、妊娠悪阻における眼の所見に関するデータは限られています。 したがって、黄斑の厚さ、角膜の厚さ、眼圧 (IOP) に対する妊娠悪阻の影響を調査することにしました。
調査の概要
詳細な説明
合計110人が研究に参加し、そのうち55人が妊娠悪阻と診断され、55人が対照群に含まれていた。
この研究の対象基準は次のとおりであった：妊娠第 1 期（妊娠 8 ～ 14 週）で胎児心拍数が陽性であり、全身疾患の病歴がない。薬物を継続的に使用しないこと。妊娠悪阻の診断（ケトン尿症、体重＞3kgまたは体の5％）、および体重減少を伴う嘔吐発作の発生が1日あたり3回未満である。肥満指数 (BMI) が正常範囲内。 18歳から40歳までの間であること。飲酒や喫煙をしないこと。
合計94人の患者（うち40人は妊娠悪阻と診断され、54人の健康な妊婦）は、年齢、BMI、検査所見、眼所見を記録することにより2つのグループに分けられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Batman、七面鳥
- Batman education adn research hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
研究の対象基準。
- 妊娠第 1 期 (妊娠 8 ～ 14 週) で胎児心拍数が陽性で、全身疾患の病歴がない。
- 継続的な薬物使用歴がない、
- 妊娠悪阻の診断 (ケトン尿症、体重が 3 kg または体の 5% を超える) 体重減少を伴う 1 日あたり 3 回を超える嘔吐発作の発生、
- 体格指数 (BMI) が正常範囲内であること、
- 18歳から40歳までの間であり、
- 飲酒や喫煙をしないこと、
- 研究中にビタミンやサプリメントを一切使用していない
除外基準:
- 包含基準を満たさなかった患者は研究から除外された。
- 研究に参加したが後に断念した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1 (妊娠悪阻)
55 妊娠悪阻患者（妊娠11～14週）
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すべての参加者は、自己屈折の測定（3 つの値の平均、Topcon Autorefractometer モデル KM 8900、日本）、調節麻痺性屈折を伴う未矯正視力（0.5% シクロペントラート HCl による）、および水銀柱ミリメートル単位の IOP を含む包括的な眼科検査を受けました。 (mmHg、ゴールドマン圧平眼圧計)。
さらに、潜在的な角膜瘢痕および／またはレンズ状混濁に焦点を当てて、細隙灯生体顕微鏡法（HaagStreit、スイス、ベルン）を実施した。
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他の：2(対照群)
健康な妊婦 55 名（妊娠 11 ～ 14 週目）
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すべての参加者は、自己屈折の測定（3 つの値の平均、Topcon Autorefractometer モデル KM 8900、日本）、調節麻痺性屈折を伴う未矯正視力（0.5% シクロペントラート HCl による）、および水銀柱ミリメートル単位の IOP を含む包括的な眼科検査を受けました。 (mmHg、ゴールドマン圧平眼圧計)。
さらに、潜在的な角膜瘢痕および／またはレンズ状混濁に焦点を当てて、細隙灯生体顕微鏡法（HaagStreit、スイス、ベルン）を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠悪阻が目の健康に及ぼす影響に注意してください
時間枠：健康な妊婦および6～14週の間に妊娠悪阻と診断された妊婦。眼科検査の所見はすぐにシステムに記録されました。 (1日以内)
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妊娠悪阻（HG）患者（妊娠6～14週目）の第一選択治療は水分除去と制吐療法であるが、重度のHGでは敗血症、非経口栄養に続発する血栓症、そしてまれではあるがウェルニッケ脳症（私たち）。
この状態（WE）は、妊娠中に診断上のジレンマを引き起こす視神経乳頭腫脹の兆候として定義されており、臨床徴候と放射線学的証拠により高い疑いの指標で診断でき、一般に患者は臨床症状の急速な改善を経験します。チアミン静注療法を併用します。
このような理由から、産科医が必要な予防措置を講じることは非常に重要です。
私たちの主な結果は、光コヒーレンストモグラフィーを使用して、研究に参加しているHG患者の黄斑厚および角膜厚を正常な健康な妊婦と比較することです。
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健康な妊婦および6～14週の間に妊娠悪阻と診断された妊婦。眼科検査の所見はすぐにシステムに記録されました。 (1日以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2022年2月13日
研究の完了 (実際)
2023年5月11日
試験登録日
最初に提出
2023年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
雑誌管理者が利用可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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