Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Hyperemesis Gravidarum na grubość plamki żółtej, grubość rogówki i ciśnienie wewnątrzgałkowe w ciąży

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Cel

W czasie ciąży mogą wystąpić fizjologiczne zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz rogówki i plamki żółtej.

W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat objawów ocznych w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych. Dlatego zdecydowaliśmy się zbadać wpływ niepowściągliwych wymiotów ciężarnych na grubość plamki żółtej, grubość rogówki i ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział łącznie 110 osób, z których u 55 rozpoznano niepowściągliwe wymioty ciężarnych, a u 55 z grupy kontrolnej. Kryteria włączenia do badania były następujące: ciąża w pierwszym trymestrze ciąży (8-14 tydzień ciąży) z dodatnim tętnem płodu i bez chorób ogólnoustrojowych w wywiadzie; brak ciągłego stosowania leków; rozpoznanie niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (ketonuria i masa ciała > 3 kg lub 5% masy ciała) oraz występowanie mniej niż trzech napadów wymiotów dziennie z utratą masy ciała; wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach normy; być w wieku od 18 do 40 lat; nie pije alkoholu ani nie pali. Łącznie 94 pacjentek, z których u 40 zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych i 54 zdrowe kobiety w ciąży, podzielono na dwie grupy, rejestrując ich wiek, BMI, wyniki laboratoryjne i okulistyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Batman, Indyk
        • Batman education adn research hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do badania;

    • I trymestr ciąży (8-14 tydzień ciąży) z dodatnim tętnem płodu i brakiem chorób ogólnoustrojowych w wywiadzie,
    • brak historii ciągłego zażywania narkotyków,
    • Rozpoznanie niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (ketonuria i masa ciała >3 kg lub 5% masy ciała) Występowanie >3 napadów wymiotów dziennie z utratą masy ciała,
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach normy,
    • Będąc w wieku od 18 do 40 lat,
    • nie picie alkoholu i nie palenie,
    • niestosowania żadnych witamin ani suplementów stosowanych w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie spełniał kryteriów włączenia, został wykluczony z badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu, ale później zrezygnowali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1 ( niepowściągliwe wymioty ciężarnych )
55 pacjentka z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych (11-14 tydzień ciąży)
Test diagnostyczny: Optyczna koherentna tomografia
Każdy uczestnik został poddany kompleksowemu badaniu okulistycznemu, które obejmowało pomiar autorefrakcji (średnia z trzech wartości, Topcon Autorefractometer model KM 8900, Japonia), nieskorygowaną ostrość wzroku z refrakcją cykloplegiczną (z 0,5% cyklopentolanem HCl) oraz IOP w milimetrach słupa rtęci (mmHg, tonometr aplanacyjny Goldmanna). Ponadto wykonano biomikroskopię w lampie szczelinowej (HaagStreit, Berno, Szwajcaria), koncentrując się na potencjalnych bliznowaceniach rogówki i/lub zmętnieniach soczewkowych.
Inny: 2 (grupa kontrolna)
55 zdrowych kobiet w ciąży (11-14 tydzień ciąży)
Test diagnostyczny: Optyczna koherentna tomografia
Każdy uczestnik został poddany kompleksowemu badaniu okulistycznemu, które obejmowało pomiar autorefrakcji (średnia z trzech wartości, Topcon Autorefractometer model KM 8900, Japonia), nieskorygowaną ostrość wzroku z refrakcją cykloplegiczną (z 0,5% cyklopentolanem HCl) oraz IOP w milimetrach słupa rtęci (mmHg, tonometr aplanacyjny Goldmanna). Ponadto wykonano biomikroskopię w lampie szczelinowej (HaagStreit, Berno, Szwajcaria), koncentrując się na potencjalnych bliznowaceniach rogówki i/lub zmętnieniach soczewkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowaj środki ostrożności dotyczące wpływu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych na zdrowie oczu
Ramy czasowe: Zdrowe kobiety w ciąży oraz kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych między 6-14 tygodniem; wyniki badania okulistycznego były natychmiast rejestrowane w systemie. (w ciągu 1 dnia)
Leczeniem pierwszego rzutu u pacjentek z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnymi (HG) (6-14 tydzień ciąży) jest odwodnienie i terapia przeciwwymiotna, ale w ciężkim HG, posocznicy, zakrzepicy wtórnej do żywienia pozajelitowego oraz, choć rzadko, encefalopatii Wernickego ( MY). Ten stan (WE), definiowany jako objaw obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, który powoduje dylemat diagnostyczny w czasie ciąży, można zdiagnozować z dużym prawdopodobieństwem na podstawie objawów klinicznych i dowodów radiologicznych, a pacjentki zazwyczaj doświadczają szybkiej poprawy objawów klinicznych z dożylną terapią tiaminą. Z tego wszystkiego niezwykle ważne jest zachowanie przez położników niezbędnych środków ostrożności. Naszym głównym wynikiem jest porównanie grubości plamki żółtej i grubości rogówki pacjentów z HG uczestniczących w badaniu z normalnymi zdrowymi kobietami w ciąży za pomocą optycznej koherancetomografii.
Zdrowe kobiety w ciąży oraz kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych między 6-14 tygodniem; wyniki badania okulistycznego były natychmiast rejestrowane w systemie. (w ciągu 1 dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne dla administratora czasopisma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna koherentna tomografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj