La eficacia de la hiperémesis gravídica en el grosor macular, el grosor corneal y la presión intraocular en el embarazo
25 de junio de 2023 actualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
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Durante el embarazo pueden ocurrir cambios fisiológicos en la presión intraocular, así como en la córnea y la mácula.
En la literatura, hay datos limitados sobre los hallazgos oculares en la hiperémesis gravídica. Por lo tanto, hemos decidido investigar el efecto de la hiperémesis gravídica sobre el grosor macular, el grosor corneal y la presión intraocular (PIO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 110 personas, 55 de las cuales fueron diagnosticadas con hiperémesis gravídica y 55 de las cuales estaban en el grupo de control.
Los criterios de inclusión para el estudio fueron los siguientes: Embarazo en el primer trimestre (8-14 semanas de gestación) con latido fetal positivo y sin antecedentes de enfermedad sistémica; sin uso continuo de medicamentos; diagnóstico de hiperémesis gravídica (cetonuria y peso > 3 kg o 5% del cuerpo) y la aparición de menos de tres ataques de vómitos por día con pérdida de peso; índice de masa corporal (IMC) dentro de los límites normales; tener entre 18 y 40 años; no beber alcohol ni fumar.
Un total de 94 pacientes, 40 de los cuales fueron diagnosticados con hiperémesis gravídica y 54 embarazadas sanas, se dividieron en dos grupos mediante el registro de su edad, IMC, laboratorio y hallazgos oculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo
- Batman education adn research hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el estudio;
- Primer trimestre (8-14 semanas de gestación) embarazo con latidos cardíacos fetales positivos y sin antecedentes de enfermedad sistémica,
- sin antecedentes de uso continuo de drogas,
- Diagnóstico de hiperémesis gravídica (cetonuria y peso >3 kg o 5% del cuerpo) La aparición de >3 ataques de vómitos por día con pérdida de peso,
- Índice de masa corporal (IMC) dentro de los límites normales,
- Tener entre 18 y 40 años,
- no beber alcohol ni fumar,
- no usar vitaminas o suplementos durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no cumpliera con los criterios de inclusión fue excluido del estudio.
- Pacientes que participaron en el estudio pero luego abandonaron
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1 (hiperémesis gravídica)
55 Paciente con hiperémesis gravídica (11-14 semanas de embarazo)
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Todos los participantes fueron sometidos a un examen oftalmológico completo que incluyó la medición de la autorrefracción (promedio de tres valores, autorrefractómetro Topcon modelo KM 8900, Japón), agudeza visual no corregida con refracción ciclopléjica (con 0,5 % de ciclopentolato HCl) y PIO en milímetros de mercurio (mmHg, tonómetro de aplanación de Goldmann).
Además, se realizó biomicroscopía con lámpara de hendidura (HaagStreit, Berna, Suiza), concentrándose en posibles cicatrices corneales y/o opacidades lenticulares.
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Otro: 2 (grupo de control)
55 gestantes sanas (11-14 semana gestacional de embarazo)
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Todos los participantes fueron sometidos a un examen oftalmológico completo que incluyó la medición de la autorrefracción (promedio de tres valores, autorrefractómetro Topcon modelo KM 8900, Japón), agudeza visual no corregida con refracción ciclopléjica (con 0,5 % de ciclopentolato HCl) y PIO en milímetros de mercurio (mmHg, tonómetro de aplanación de Goldmann).
Además, se realizó biomicroscopía con lámpara de hendidura (HaagStreit, Berna, Suiza), concentrándose en posibles cicatrices corneales y/o opacidades lenticulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tome precauciones del efecto de la hiperémesis gravídica en la salud ocular
Periodo de tiempo: Embarazadas sanas y embarazadas diagnosticadas con Hiperémesis gravídica entre las 6-14 semanas; Los resultados del examen ocular se registraron inmediatamente en el sistema. (dentro de 1 día)
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El tratamiento de primera línea de pacientes con hiperémesis gravídica (HG) (6 a 14 semanas de gestación) es la depleción de líquidos y terapia antiemética, pero en HG grave, sepsis, trombosis secundaria a nutrición parenteral y, aunque rara, encefalopatía de Wernicke ( NOSOTROS).
Esta condición (EW), que se define como un signo de inflamación del disco óptico que provoca un dilema diagnóstico en el embarazo, puede ser diagnosticada con un alto índice de sospecha por los signos clínicos y la evidencia radiológica y, en general, las pacientes experimentan una rápida mejoría de los síntomas clínicos. con tiamina intravenosa.
Por todo ello, es de suma importancia tomar las precauciones necesarias para los obstetras.
Nuestro resultado primario es comparar el grosor macular y el grosor corneal de los pacientes con HG que participan en el estudio con mujeres embarazadas sanas normales mediante coherancetomografía óptica.
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Embarazadas sanas y embarazadas diagnosticadas con Hiperémesis gravídica entre las 6-14 semanas; Los resultados del examen ocular se registraron inmediatamente en el sistema. (dentro de 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la córnea
- Náuseas matutinas
- Vómitos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Degeneración macular
- Distrofias Corneales Hereditarias
- Hiperemesis gravídica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible para el administrador de la revista
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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