Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperemesis Gravidarumin teho makulan paksuisuuteen, sarveiskalvon paksuuteen ja silmänsisäiseen paineeseen raskauden aikana

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Tavoite

Fysiologisia muutoksia silmänpaineessa sekä sarveiskalvossa ja makulassa voi esiintyä raskauden aikana.

Kirjallisuudessa on rajoitetusti tietoa silmälöydöksistä hyperemesis gravidarumissa. Siksi olemme päättäneet tutkia hyperemesis gravidarumin vaikutusta makulan paksuuteen, sarveiskalvon paksuuteen ja silmänpaineeseen (IOP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui yhteensä 110 henkilöä, joista 55:llä diagnosoitiin hyperemesis gravidarum ja joista 55 kuului kontrolliryhmään. Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat seuraavat: Ensimmäinen raskauskolmannes (8-14 raskausviikkoa) raskaus, jossa sikiön syke oli positiivinen eikä systeemistä sairautta aiemmin ollut; ei jatkuvaa lääkkeiden käyttöä; hyperemesis gravidarum -diagnoosi (ketonuria ja paino > 3 kg tai 5 % kehosta) ja alle kolmen oksentelukohtauksen esiintyminen päivässä painonpudotuksen yhteydessä; kehon massaindeksi (BMI) normaalirajoissa; on 18-40-vuotias; ei juo alkoholia tai tupakoi. Yhteensä 94 potilasta, joista 40 diagnosoitiin hyperemesis gravidarum ja 54 tervettä raskaana olevaa naista, jaettiin kahteen ryhmään ikänsä, painoindeksinsä, laboratorio- ja silmälöydösten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Batman, Turkki
        • Batman education adn research hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen osallistumiskriteerit;

    • Ensimmäinen raskauskolmannes (8-14 raskausviikkoa) raskaus, jossa sikiön syke on positiivinen ja jolla ei ole aiempia systeemisiä sairauksia,
    • ei jatkuvaa huumeiden käyttöä,
    • Hyperemesis gravidarum -diagnoosi (ketonuria ja paino > 3 kg tai 5 % kehosta) > 3 oksentelukohtausta päivässä ja painonpudotus,
    • kehon massaindeksi (BMI) normaaleissa rajoissa,
    • 18-40-vuotiaana
    • ei juo alkoholia tai tupakoi,
    • ei käytä vitamiineja tai lisäravinteita tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen mutta luopuivat myöhemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1 ( Hyperemesis gravidarum )
55 hyperemesis gravidarum -potilas (11-14 raskausviikko)
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kattava oftalmologinen tutkimus, joka sisälsi automaattisen refraktion (kolmen arvon keskiarvo, Topcon Autorefractometer malli KM 8900, Japani), korjaamattoman näöntarkkuuden mittaamisen sykloplegisella refraktiolla (0,5 % syklopentolaattiHCl:lla) ja silmänpaineen elohopeamillimetreinä. (mmHg, Goldmannin applanaatiotonometri). Lisäksi suoritettiin rakolamppubiomikroskopia (HaagStreit, Bern, Sveitsi), jossa keskityttiin mahdollisiin sarveiskalvon arpeutumiseen ja/tai linssimäisiin opasiteettiin.
Muut: 2( Kontrolliryhmä)
55 tervettä raskaana olevaa naista (11-14 raskausviikko)
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kattava oftalmologinen tutkimus, joka sisälsi automaattisen refraktion (kolmen arvon keskiarvo, Topcon Autorefractometer malli KM 8900, Japani), korjaamattoman näöntarkkuuden mittaamisen sykloplegisella refraktiolla (0,5 % syklopentolaattiHCl:lla) ja silmänpaineen elohopeamillimetreinä. (mmHg, Goldmannin applanaatiotonometri). Lisäksi suoritettiin rakolamppubiomikroskopia (HaagStreit, Bern, Sveitsi), jossa keskityttiin mahdollisiin sarveiskalvon arpeutumiseen ja/tai linssimäisiin opasiteettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhdy varotoimiin hyperemesis gravidarumin vaikutuksesta silmien terveyteen
Aikaikkuna: Terveet raskaana olevat naiset ja raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu Hyperemesis gravidarum 6-14 viikon välillä; silmätutkimuksen löydökset kirjattiin välittömästi järjestelmään. (1 päivän sisällä)
Hyperemesis gravidarum (HG) -potilaiden (raskaana olevien naisten 6-14. viikolla) ensisijainen hoito on nestevajaus ja oksentelua estävä hoito, mutta vaikean verenpainetaudin, sepsiksen, parenteraalisen ravitsemuksen aiheuttaman tromboosin ja, vaikkakin harvinaisen, Wernicken enkefalopatian ( ME). Tämä tila (WE), joka määritellään merkiksi optisen levyn turvotuksesta, joka aiheuttaa diagnostisen dilemman raskauden aikana, voidaan diagnosoida korkealla epäilysindeksillä kliinisten oireiden ja radiologisten todisteiden perusteella, ja yleensä potilaiden kliiniset oireet paranevat nopeasti. suonensisäisellä tiamiinihoidolla. Kaikesta tästä syystä on erittäin tärkeää ryhtyä tarvittaviin varotoimiin synnytyslääkäreille. Ensisijainen tuloksemme on verrata tutkimukseen osallistuneiden HG-potilaiden makulan paksuutta ja sarveiskalvon paksuutta normaaleihin terveisiin raskaana oleviin naisiin optista koherentotomografiaa käyttäen.
Terveet raskaana olevat naiset ja raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu Hyperemesis gravidarum 6-14 viikon välillä; silmätutkimuksen löydökset kirjattiin välittömästi järjestelmään. (1 päivän sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Batman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lehden ylläpitäjän käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon dystrofia

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa