임산부 임신오조의 황반두께, 각막두께 및 안압에 대한 효능
2023년 6월 25일 업데이트: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
목표
안압뿐만 아니라 각막과 황반의 생리학적 변화가 임신 중에 발생할 수 있습니다.
문헌에는 임신오조의 안구 소견에 대한 제한된 데이터가 있습니다. 따라서 우리는 임신오조가 황반두께, 각막두께 및 안압(IOP)에 미치는 영향을 조사하기로 하였다.
연구 개요
상세 설명
임신오조 진단을 받은 55명과 대조군 55명 총 110명이 연구에 포함되었다.
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 긍정적인 태아 심장 박동이 있고 전신 질환의 병력이 없는 임신 1기(임신 8-14주) 임신; 지속적인 약물 사용 금지; 임신오조 진단(케톤뇨증 및 체중 > 3kg 또는 신체의 5%) 및 체중 감소와 함께 하루에 3회 미만의 구토 발작 발생; 정상 범위 내의 체질량 지수(BMI); 18세에서 40세 사이, 술을 마시거나 담배를 피우지 않습니다.
임신오조로 진단된 환자 40명과 건강한 임산부 54명 등 총 94명의 환자를 연령, 체질량 지수, 검사실 및 안구 소견을 기록하여 두 그룹으로 나누었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Batman, 칠면조
- Batman education adn research hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구를 위한 포함 기준;
- 임신 1기(임신 8-14주) 태아 심장박동 양성이고 전신 질환 병력 없음,
- 지속적인 약물 사용 이력이 없으며,
- 임신오조 진단(케톤뇨증 및 체중 >3kg 또는 신체의 5%) 체중 감소와 함께 하루에 >3회 구토 발작 발생,
- 정상 범위 내의 체질량 지수(BMI),
- 18-40세 사이에 있고,
- 술을 마시거나 담배를 피우지 않고,
- 연구 중에 사용하는 비타민이나 보충제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 모든 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 연구에 참여했지만 나중에 포기한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1 ( 임신오조(Hyperemesis gravidarum )
55 임신오조 환자(임신 11-14주)
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모든 참가자는 자동 굴절(3개 값의 평균, Topcon Autorefractometer 모델 KM 8900, 일본), 안근마비 굴절을 동반한 교정되지 않은 시력(0.5% 시클로펜톨레이트 HCl 포함), 수은 밀리미터 단위의 IOP 측정을 포함하는 포괄적인 안과 검사를 받았습니다. (mmHg, 골드만 압평 안압계).
또한 세극등 생체현미경(HaagStreit, Bern, Switzerland)을 수행하여 잠재적인 각막 흉터 및/또는 수정체 혼탁에 집중했습니다.
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다른: 2( 대조군)
건강한 임산부 55명(임신 11~14주)
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모든 참가자는 자동 굴절(3개 값의 평균, Topcon Autorefractometer 모델 KM 8900, 일본), 안근마비 굴절을 동반한 교정되지 않은 시력(0.5% 시클로펜톨레이트 HCl 포함), 수은 밀리미터 단위의 IOP 측정을 포함하는 포괄적인 안과 검사를 받았습니다. (mmHg, 골드만 압평 안압계).
또한 세극등 생체현미경(HaagStreit, Bern, Switzerland)을 수행하여 잠재적인 각막 흉터 및/또는 수정체 혼탁에 집중했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신오조가 눈 건강에 미치는 영향에 주의하십시오.
기간: 건강한 임산부 및 6-14주 사이 임신오조 진단을 받은 임산부; 눈 검사 소견은 즉시 시스템에 기록되었습니다. (1일 이내)
|
임신오조(Hyperemesis gravidarum, HG) 환자(임산부 6-14주차)의 1차 치료는 수액 고갈 및 항구토 요법이지만, 중증 HG에서는 패혈증, 비경구 영양에 이차적인 혈전증, 드물지만 베르니케 뇌병증(Wernicke's encephalopathy)이 있다. 우리).
임신 중 진단적 딜레마를 유발하는 시신경유두 종창의 징후로 정의되는 이 상태(WE)는 임상 징후와 방사선학적 증거에 의해 높은 의심 지수로 진단될 수 있으며, 일반적으로 환자는 임상 증상의 빠른 호전을 경험합니다. 정맥 티아민 요법으로.
이러한 모든 이유로 산부인과 의사에게 필요한 예방 조치를 취하는 것이 매우 중요합니다.
우리의 주요 결과는 Optic coherancetomography를 사용하여 연구에 참여하는 HG 환자의 황반 두께와 각막 두께를 정상 건강한 임산부와 비교하는 것입니다.
|
건강한 임산부 및 6-14주 사이 임신오조 진단을 받은 임산부; 눈 검사 소견은 즉시 시스템에 기록되었습니다. (1일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
저널 관리자가 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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