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慢性腎臓病患者における内視鏡所見とヘリコバクター・ピロリ感染との相関関係

2023年6月25日 更新者:Mohamed Faisal Abdellah、Sohag University

この研究の目的は、

  1. CKD患者におけるピロリ菌感染の頻度を評価します。
  2. 慢性腎臓病患者に見られる胃十二指腸病変を説明し、それをピロリ菌感染と関連付けます。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染と胃十二指腸病変との関係を研究するための横断研究。ヘリコバクター・ピロリ感染と慢性腎臓病(CKD)との関連については、いくつかの議論がある。 CKD患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染の病因は明確には明らかにされておらず、これら2つの要因に関する十分な研究はありません。

腎臓病がピロリ菌感染を減少させる可能性があることを裏付ける仮説がいくつかあります。 高レベルの血清尿素窒素は、胃酸分泌の減少と胃アルカローシスの増加に寄与する可能性があり、これが CKD におけるヘリコバクター・ピロリの有病率の低下の原因である可能性があります。 CKD患者では炎症性サイトカインも増加し、胃粘膜損傷や慢性胃炎を引き起こしたり、ピロリ菌を自然に除菌したりする可能性があります。 さらに、CKD患者に長期間使用される抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、またはH2受容体拮抗薬は、ヘリコバクター・ピロリ感染の減少と関連している可能性があります。

上記の理論に反する別の仮説もあります。 いくつかの研究では、尿素濃度が高いと胃粘膜がピロリ菌に感染しやすくなり、尿毒症患者の感染率が高くなることが示されています。 また、CKD における消化性潰瘍について研究したいくつかの論文では、ヘリコバクター・ピロリ感染の有病率は非 CKD 患者の潰瘍と比較して低いように見えましたが、実際の罹患率はこれより低くない可能性があります。 ピロリ菌感染以外のさまざまな原因を持つCKD患者では、消化性潰瘍の発生率が高いためです。

胃腸(GI)障害はCKD患者にとって最も一般的な慢性疾患であり、頻度では腎不全自体に次いで2番目にランクされています。 消化管疾患は、血液透析 (HD) を受けている患者の 70 ~ 80% に影響を及ぼします。しかし、この多因子疾患に対する Hp 感染の影響についてはほとんど知られていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed n nour eldeen
  • 電話番号:01127022717

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • magdy m ameen, prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • CKD患者は、血液透析を受けているかどうかにかかわらず、腎疾患改善全体的転帰分類に従ってステージ3から5に分類されます。
  • 慢性腎臓病のない対照群。

除外基準:

  • 複数の併存疾患または悪性疾患を持つ虚弱な患者。
  • 妊婦さんたち。
  • 面接の2週間以内に最近プロトンポンプ阻害剤を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:慢性腎臓病患者
上部消化管症状のある患者は、必要に応じて上部内視鏡検査と生検を受けます。
アクティブコンパレータ:慢性腎臓病のない患者
上部消化管症状のある患者は、必要に応じて上部内視鏡検査と生検を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性腎臓病患者の上部内視鏡検査で見つかった胃十二指腸病変と、それらをヘリコバクター・ピロリ感染と関連付ける説明
時間枠:24週間まで
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Usama a arafa、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月25日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月25日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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