Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom endoskopiske funn og Helicobacter Pylori-infeksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom

25. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Målet med denne studien er å

  1. Evaluer frekvensen av H. pylori-infeksjon hos pasienter med CKD.
  2. Beskrivelse av gastroduodenale lesjoner funnet hos pasienter med kronisk nyresykdom og korrelerer det med H.pylori-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tverrsnittsstudie for å studere forholdet mellom Helicobacter pylori-infeksjon og gastroduodenale lesjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom. Det har vært noen debatter om sammenhengen mellom Helicobacter pylori-infeksjon og kronisk nyresykdom (CKD). Patogenese av H. pylori-infeksjon hos pasienter med CKD er ikke klart avslørt, og det er ikke nok studier om disse to faktorene.

Det er flere hypoteser som støtter at nyresykdom kan redusere H. pylori-infeksjon. Høyt nivå av serum urea nitrogen kan bidra til redusert magesyresekresjon og høyere magealkalose, noe som kan være årsaken til lavere forekomst av H. pylori blant kroniske kroniske lidelser. Inflammatoriske cytokiner øker også hos CKD-pasienter, og det kan forårsake skade på mageslimhinnen, kronisk gastritt og spontant utrydde H. pylori. I tillegg kan antibiotika, protonpumpehemmere eller H2-reseptorantagonister som brukes hos pasienter med CKD i lang tid være assosiert med redusert H. pylori-infeksjon.

Det er andre hypoteser som er i strid med teoriene ovenfor. Noen studier viste at høy u rea-konsentrasjon gjør mageslimhinnen mer mottakelig for H. pylori og infeksjonsraten er høyere hos uremiske pasienter. Og i noen artikler som har studert om magesår ved CKD, så forekomsten av H. pylori-infeksjon lavere ut sammenlignet med ulcus hos ikke-CKD-pasienter, men reell forekomst er kanskje ikke lavere. Fordi forekomsten av magesår er høyere hos CKD-pasienter med ulike årsaker bortsett fra H. pylori-infeksjon.

Gastrointestinale (GI) lidelser er det mest utbredte kroniske problemet hos CKD-pasienter, og rangerer på andreplass i frekvens bare etter selve nyresvikten. GI-forstyrrelser påvirker 70 til 80 % av pasientene på hemodialyse (HD); ennå er lite kjent om virkningen av Hp-infeksjon på denne multifaktorielle lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed n nour eldeen
  • Telefonnummer: 01127022717

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • magdy m ameen, prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CKD klassifisert som trinn 3 til 5 i henhold til klassifiseringen av nyresykdomsforbedrende globale resultater, på hemodialyse eller ikke.
  • kontrollgruppe uten kronisk nyresykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • skrøpelige pasienter med flere komorbiditeter eller ondartet sykdom.
  • gravide damer.
  • pasienter som nylig har fått protonpumpehemmere to uker eller mindre før intervjuet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med kronisk nyresykdom
pasienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi når indisert
Aktiv komparator: pasienter uten kronisk nyresykdom
pasienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi når indisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv gastroduodenale lesjoner funnet i øvre endoskopi hos pasienter med kronisk nyresykdom eller ikke, og korreler dem til helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Usama a arafa, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere