- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05927766
Korrelasjon mellom endoskopiske funn og Helicobacter Pylori-infeksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom
Målet med denne studien er å
- Evaluer frekvensen av H. pylori-infeksjon hos pasienter med CKD.
- Beskrivelse av gastroduodenale lesjoner funnet hos pasienter med kronisk nyresykdom og korrelerer det med H.pylori-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
tverrsnittsstudie for å studere forholdet mellom Helicobacter pylori-infeksjon og gastroduodenale lesjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom. Det har vært noen debatter om sammenhengen mellom Helicobacter pylori-infeksjon og kronisk nyresykdom (CKD). Patogenese av H. pylori-infeksjon hos pasienter med CKD er ikke klart avslørt, og det er ikke nok studier om disse to faktorene.
Det er flere hypoteser som støtter at nyresykdom kan redusere H. pylori-infeksjon. Høyt nivå av serum urea nitrogen kan bidra til redusert magesyresekresjon og høyere magealkalose, noe som kan være årsaken til lavere forekomst av H. pylori blant kroniske kroniske lidelser. Inflammatoriske cytokiner øker også hos CKD-pasienter, og det kan forårsake skade på mageslimhinnen, kronisk gastritt og spontant utrydde H. pylori. I tillegg kan antibiotika, protonpumpehemmere eller H2-reseptorantagonister som brukes hos pasienter med CKD i lang tid være assosiert med redusert H. pylori-infeksjon.
Det er andre hypoteser som er i strid med teoriene ovenfor. Noen studier viste at høy u rea-konsentrasjon gjør mageslimhinnen mer mottakelig for H. pylori og infeksjonsraten er høyere hos uremiske pasienter. Og i noen artikler som har studert om magesår ved CKD, så forekomsten av H. pylori-infeksjon lavere ut sammenlignet med ulcus hos ikke-CKD-pasienter, men reell forekomst er kanskje ikke lavere. Fordi forekomsten av magesår er høyere hos CKD-pasienter med ulike årsaker bortsett fra H. pylori-infeksjon.
Gastrointestinale (GI) lidelser er det mest utbredte kroniske problemet hos CKD-pasienter, og rangerer på andreplass i frekvens bare etter selve nyresvikten. GI-forstyrrelser påvirker 70 til 80 % av pasientene på hemodialyse (HD); ennå er lite kjent om virkningen av Hp-infeksjon på denne multifaktorielle lidelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed f ebdalla, dr
- Telefonnummer: 01062271010
- E-post: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed n nour eldeen
- Telefonnummer: 01127022717
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- magdy m ameen, prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CKD klassifisert som trinn 3 til 5 i henhold til klassifiseringen av nyresykdomsforbedrende globale resultater, på hemodialyse eller ikke.
- kontrollgruppe uten kronisk nyresykdom.
Ekskluderingskriterier:
- skrøpelige pasienter med flere komorbiditeter eller ondartet sykdom.
- gravide damer.
- pasienter som nylig har fått protonpumpehemmere to uker eller mindre før intervjuet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med kronisk nyresykdom
|
pasienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi når indisert
|
|
Aktiv komparator: pasienter uten kronisk nyresykdom
|
pasienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi når indisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv gastroduodenale lesjoner funnet i øvre endoskopi hos pasienter med kronisk nyresykdom eller ikke, og korreler dem til helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Usama a arafa, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CKD and H.Pylori infection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .