- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927766
Korrelation mellem endoskopiske fund og Helicobacter Pylori-infektion hos patienter med kronisk nyresygdom
Formålet med denne undersøgelse er at
- Evaluer hyppigheden af H. pylori-infektion hos patienter med CKD.
- Beskrivelse af gastroduodenale læsioner fundet hos patienter med kronisk nyresygdom og korrelerer det med H.pylori-infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
tværsnitsundersøgelse for at studere forholdet mellem Helicobacter pylori-infektion og gastroduodenale læsioner hos patienter med kronisk nyresygdom. Der har været nogle debatter om sammenhængen mellem Helicobacter pylori-infektion og kronisk nyresygdom (CKD). Patogenese af H. pylori-infektion hos patienter med kronisk nyreinsufficiens er ikke tydeligt afsløret, og der er ikke nok undersøgelser om disse to faktorer.
Der er flere hypoteser, som understøtter, at nyresygdom kan reducere H. pylori-infektion. Højt niveau af serumurinstofnitrogen kan bidrage til en nedsat mavesyresekretion og højere gastrisk alkalose, hvilket kan være årsagen til lavere forekomst af H. pylori blandt kronisk nyresygdom. Inflammatoriske cytokiner øges også hos CKD-patienter, og det kan forårsage skade på maveslimhinden, kronisk gastritis og spontant udrydde H. pylori. Derudover kan antibiotika, protonpumpehæmmere eller H2-receptorantagonister, som bruges til patienter med kronisk nyreinsufficiens i lang tid, være forbundet med nedsat H. pylori-infektion.
Der er andre hypoteser, der er i modstrid med ovenstående teorier. Nogle undersøgelser viste, at høj u rea-koncentration gør maveslimhinden mere modtagelig for H. pylori, og infektionsraten er højere hos uremiske patienter. Og i nogle artikler, som har undersøgt om mavesår ved kronisk nyreinsufficiens, så forekomsten af H. pylori-infektion lavere ud sammenlignet med sår hos ikke-CKD-patienter, men den reelle forekomst er muligvis ikke lavere. Fordi forekomsten af mavesår er højere hos CKD-patienter med forskellige årsager undtagen H. pylori-infektion.
Gastrointestinale (GI) lidelser er det mest udbredte kroniske problem hos CKD-patienter, og rangerer kun på andenpladsen i hyppighed efter selve nyresvigt. GI lidelser påvirker 70 til 80 % af patienterne i hæmodialyse (HD); endnu er lidt kendt om virkningen af Hp-infektion på denne multifaktorielle lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed f ebdalla, dr
- Telefonnummer: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed n nour eldeen
- Telefonnummer: 01127022717
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- magdy m ameen, prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CKD klassificeret som stadier 3 til 5 i henhold til klassificeringen af nyresygdomsforbedrende globale resultater, i hæmodialyse eller ej.
- kontrolgruppe uden kronisk nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- skrøbelige patienter med flere komorbiditeter eller ondartet sygdom.
- gravide damer.
- patienter, der for nylig har fået protonpumpehæmmere to uger eller mindre før interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med kronisk nyresygdom
|
patienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi, når det er indiceret
|
|
Aktiv komparator: patienter uden kronisk nyresygdom
|
patienter med øvre gastrointestinale symptomer vil gå til øvre endoskopi og biopsi, når det er indiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse af de gastroduodenale læsioner fundet ved øvre endoskopi hos patienter med kronisk nyresygdom eller ej, og korreler dem med helicobacter pylori-infektion
Tidsramme: op til 24 uger
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Usama a arafa, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CKD and H.Pylori infection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .