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Correlazione tra risultati endoscopici e infezione da Helicobacter Pylori nei pazienti con malattia renale cronica

25 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Lo scopo di questo studio è di

  1. Valutare la frequenza dell'infezione da H. pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica.
  2. Descrivere le lesioni gastroduodenali riscontrate in pazienti con malattia renale cronica e correlarle all'infezione da H.pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

studio trasversale per studiare la relazione tra infezione da Helicobacter Pylori e lesioni gastroduodenali in pazienti con malattia renale cronica, ci sono stati alcuni dibattiti sull'associazione tra infezione da Helicobacter pylori e malattia renale cronica (CKD). La patogenesi dell'infezione da H. pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica non è chiaramente rivelata e non ci sono studi sufficienti su questi due fattori.

Esistono diverse ipotesi a sostegno del fatto che la malattia renale possa ridurre l'infezione da H. pylori. Un livello elevato di azoto ureico sierico può contribuire a una ridotta secrezione acida gastrica e a una maggiore alcalosi gastrica, che potrebbe essere la causa di una minore prevalenza di H. pylori nella malattia renale cronica. Anche le citochine infiammatorie sono aumentate nei pazienti con CKD e possono causare danni alla mucosa gastrica, gastrite cronica e sradicare spontaneamente H. pylori. Inoltre, gli antibiotici, gli inibitori della pompa protonica o gli antagonisti del recettore H2 che vengono utilizzati nei pazienti con insufficienza renale cronica per lungo tempo potrebbero essere associati a una diminuzione dell'infezione da H. pylori.

Ci sono altre ipotesi che sono contrarie alle teorie di cui sopra. Alcuni studi hanno dimostrato che un'elevata concentrazione di u rea rende la mucosa gastrica più suscettibile all'H. pylori e il tasso di infezione è più elevato nei pazienti uremici. E, in alcuni articoli che hanno studiato l'ulcera peptica nella malattia renale cronica, la prevalenza dell'infezione da H. pylori sembrava inferiore rispetto all'ulcera nei pazienti non affetti da malattia renale cronica, ma l'incidenza reale potrebbe non essere inferiore. Perché l'incidenza di ulcera peptica è più alta nei pazienti con CKD con varie cause eccetto l'infezione da H. pylori.

I disturbi gastrointestinali (GI) sono il problema cronico più diffuso nei pazienti con CKD, al secondo posto per frequenza solo dopo l'insufficienza renale stessa. I disturbi gastrointestinali colpiscono dal 70 all'80% dei pazienti in emodialisi (HD); tuttavia, si sa poco sull'impatto dell'infezione da Hp su questo disturbo multifattoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed n nour eldeen
  • Numero di telefono: 01127022717

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • magdy m ameen, prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CKD classificati come stadi da 3 a 5 secondo la classificazione dei risultati globali di miglioramento della malattia renale, in emodialisi o meno.
  • gruppo di controllo senza malattia renale cronica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti fragili con comorbidità multiple o malattie maligne.
  • signore incinte.
  • pazienti recentemente trattati con inibitori della pompa protonica due settimane o meno prima dell'intervista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con malattia renale cronica
i pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore andranno all'endoscopia superiore e alla biopsia quando indicato
Comparatore attivo: pazienti senza malattia renale cronica
i pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore andranno all'endoscopia superiore e alla biopsia quando indicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere le lesioni gastroduodenali riscontrate in endoscopia superiore in pazienti con malattia renale cronica o meno e correlarle all'infezione da Helicobacter pylori
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Usama a arafa, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

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