- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927766
Correlazione tra risultati endoscopici e infezione da Helicobacter Pylori nei pazienti con malattia renale cronica
Lo scopo di questo studio è di
- Valutare la frequenza dell'infezione da H. pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica.
- Descrivere le lesioni gastroduodenali riscontrate in pazienti con malattia renale cronica e correlarle all'infezione da H.pylori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio trasversale per studiare la relazione tra infezione da Helicobacter Pylori e lesioni gastroduodenali in pazienti con malattia renale cronica, ci sono stati alcuni dibattiti sull'associazione tra infezione da Helicobacter pylori e malattia renale cronica (CKD). La patogenesi dell'infezione da H. pylori nei pazienti con insufficienza renale cronica non è chiaramente rivelata e non ci sono studi sufficienti su questi due fattori.
Esistono diverse ipotesi a sostegno del fatto che la malattia renale possa ridurre l'infezione da H. pylori. Un livello elevato di azoto ureico sierico può contribuire a una ridotta secrezione acida gastrica e a una maggiore alcalosi gastrica, che potrebbe essere la causa di una minore prevalenza di H. pylori nella malattia renale cronica. Anche le citochine infiammatorie sono aumentate nei pazienti con CKD e possono causare danni alla mucosa gastrica, gastrite cronica e sradicare spontaneamente H. pylori. Inoltre, gli antibiotici, gli inibitori della pompa protonica o gli antagonisti del recettore H2 che vengono utilizzati nei pazienti con insufficienza renale cronica per lungo tempo potrebbero essere associati a una diminuzione dell'infezione da H. pylori.
Ci sono altre ipotesi che sono contrarie alle teorie di cui sopra. Alcuni studi hanno dimostrato che un'elevata concentrazione di u rea rende la mucosa gastrica più suscettibile all'H. pylori e il tasso di infezione è più elevato nei pazienti uremici. E, in alcuni articoli che hanno studiato l'ulcera peptica nella malattia renale cronica, la prevalenza dell'infezione da H. pylori sembrava inferiore rispetto all'ulcera nei pazienti non affetti da malattia renale cronica, ma l'incidenza reale potrebbe non essere inferiore. Perché l'incidenza di ulcera peptica è più alta nei pazienti con CKD con varie cause eccetto l'infezione da H. pylori.
I disturbi gastrointestinali (GI) sono il problema cronico più diffuso nei pazienti con CKD, al secondo posto per frequenza solo dopo l'insufficienza renale stessa. I disturbi gastrointestinali colpiscono dal 70 all'80% dei pazienti in emodialisi (HD); tuttavia, si sa poco sull'impatto dell'infezione da Hp su questo disturbo multifattoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed f ebdalla, dr
- Numero di telefono: 01062271010
- Email: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed n nour eldeen
- Numero di telefono: 01127022717
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- magdy m ameen, prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CKD classificati come stadi da 3 a 5 secondo la classificazione dei risultati globali di miglioramento della malattia renale, in emodialisi o meno.
- gruppo di controllo senza malattia renale cronica.
Criteri di esclusione:
- pazienti fragili con comorbidità multiple o malattie maligne.
- signore incinte.
- pazienti recentemente trattati con inibitori della pompa protonica due settimane o meno prima dell'intervista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: pazienti con malattia renale cronica
|
i pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore andranno all'endoscopia superiore e alla biopsia quando indicato
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Comparatore attivo: pazienti senza malattia renale cronica
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i pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore andranno all'endoscopia superiore e alla biopsia quando indicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere le lesioni gastroduodenali riscontrate in endoscopia superiore in pazienti con malattia renale cronica o meno e correlarle all'infezione da Helicobacter pylori
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Usama a arafa, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKD and H.Pylori infection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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