- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05927766
Összefüggés az endoszkópos leletek és a Helicobacter Pylori fertőzés között krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- Értékelje a H. pylori fertőzés gyakoriságát CKD-ben szenvedő betegeknél.
- Ismertesse a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél talált gastroduodenális elváltozásokat, és hozza összefüggésbe a H.pylori fertőzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
keresztmetszeti tanulmány a Helicobacter pylori fertőzés és a gyomor-nyombél elváltozások közötti kapcsolat tanulmányozására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Viták folynak a Helicobacter pylori fertőzés és a krónikus vesebetegség (CKD) összefüggéséről. A H. pylori fertőzés patogenezise CKD-ben szenvedő betegeknél nem tisztázott egyértelműen, és nincs elegendő tanulmány e két tényezőről.
Számos hipotézis létezik, amelyek alátámasztják, hogy a vesebetegség csökkentheti a H. pylori fertőzést. A szérum karbamid-nitrogén magas szintje hozzájárulhat a gyomorsav-kiválasztás csökkenéséhez és a gyomor-alkalózis növekedéséhez, ami a H. pylori alacsonyabb prevalenciájának oka lehet a CKD körében. A gyulladásos citokinek szintje szintén megemelkedik a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben, ami gyomornyálkahártya-károsodást, krónikus gastritist, valamint a H. pylori spontán kiirtását okozhatja. Ezen túlmenően, az antibiotikumok, protonpumpa-gátlók vagy H2-receptor antagonisták, amelyeket CKD-ben szenvedő betegeknél hosszú ideig alkalmaznak, a H. pylori fertőzés csökkenésével járhatnak.
Vannak más hipotézisek is, amelyek ellentétesek a fenti elméletekkel. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a magas u rea koncentráció érzékenyebbé teszi a gyomornyálkahártyát a H. pylori-ra, és a fertőzések aránya magasabb az urémiás betegekben. Néhány cikkben pedig, amelyek a CKD-ben előforduló peptikus fekélyről tanulmányoztak, a H. pylori fertőzés gyakorisága alacsonyabbnak tűnt a nem CKD-ben szenvedő betegek fekélyéhez képest, de előfordulhat, hogy a valós előfordulási gyakoriság nem alacsonyabb. Mivel a peptikus fekély előfordulási gyakorisága magasabb a H. pylori fertőzés kivételével különböző okokkal járó CKD-s betegeknél.
A gastrointestinalis (GI) rendellenességek a leggyakoribb krónikus problémát a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, gyakoriságuk szerint a második helyen állnak a veseelégtelenség mögött. A GI-rendellenességek a hemodialízisben (HD) részesülő betegek 70-80%-át érintik; ennek ellenére keveset tudunk a Hp fertőzésnek erre a multifaktoriális rendellenességre gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed f ebdalla, dr
- Telefonszám: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed n nour eldeen
- Telefonszám: 01127022717
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- magdy m ameen, prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek a 3-5. stádiumba sorolták a Vesebetegség javító globális eredmények besorolása szerint, hemodialízisben részesülnek vagy sem.
- kontrollcsoport krónikus vesebetegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- több társbetegségben vagy rosszindulatú betegségben szenvedő törékeny betegek.
- terhes hölgyek.
- olyan betegek, akik nemrégiben protonpumpa-gátlót kaptak két héttel vagy kevesebbel az interjú előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
|
A felső gasztrointesztinális tünetekkel rendelkező betegek felső endoszkópiára és biopsziára mennek, ha szükséges
|
Aktív összehasonlító: krónikus vesebetegségben nem szenvedő betegek
|
A felső gasztrointesztinális tünetekkel rendelkező betegek felső endoszkópiára és biopsziára mennek, ha szükséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Leírja a felső endoszkópiában talált gastroduodenális elváltozásokat krónikus vesebetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, és korrelálja azokat a helicobacter pylori fertőzéssel
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Usama a arafa, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKD and H.Pylori infection
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a esophagogastroduodenoscopia
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Nem eróziós reflux betegség (NERD)Egyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveFunkcionális dyspepsia | Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Eozinofil nyelőcsőgyulladás (EoE)Egyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalAllen InstituteMég nincs toborzásGyulladásos bélbetegségek | Nyelőcső betegségei | Epehólyag betegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Oddi záróizom diszfunkciója | Anorectalis zavar | Bél diszfunkció | Indeterminált vastagbélgyulladás | Funkcionális hasi fájdalom szindróma | Funkcionális bélbetegség | Gastroduodenális rendellenességEgyesült Államok
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitusIzrael
-
University Hospital AugsburgToborzásFelső gyomor-bélrendszeri vérzésNémetország
-
Emory UniversityBefejezveElhízottság | GastrectomiaEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanInsight Medical Solution, Inc.IsmeretlenNyelőcső varixok a májcirrhosisbanTajvan
-
Washington University School of MedicineMegszűnt