Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wynikami badań endoskopowych a zakażeniem Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Celem tego badania jest

  1. Ocena częstości zakażenia H. pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
  2. Opisać zmiany żołądkowo-dwunastnicze stwierdzane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i skorelować je z zakażeniem H. pylori.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

badanie przekrojowe w celu zbadania związku między zakażeniem Helicobacter Pylori a zmianami żołądkowo-dwunastniczymi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Odbyły się pewne debaty na temat związku zakażenia Helicobacter pylori i przewlekłej choroby nerek (CKD). Patogeneza zakażenia H. pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie jest jednoznacznie wyjaśniona i nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących tych dwóch czynników.

Istnieje kilka hipotez, które potwierdzają, że choroba nerek może zmniejszać infekcję H. pylori. Wysoki poziom azotu mocznikowego w surowicy może przyczyniać się do zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego i nasilenia alkalozy żołądkowej, co może być przyczyną mniejszej częstości występowania H. pylori wśród CKD. Cytokiny zapalne są również zwiększone u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i mogą powodować uszkodzenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka i samoistną eradykację H. pylori. Ponadto antybiotyki, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora H2 stosowane przez długi czas u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek mogą wiązać się ze zmniejszeniem zakażenia H. pylori.

Istnieją inne hipotezy, które są sprzeczne z powyższymi teoriami. W niektórych badaniach wykazano, że wysokie stężenie mocznika zwiększa podatność błony śluzowej żołądka na zakażenie H. pylori, a odsetek zakażeń jest wyższy u pacjentów z mocznicą. A w niektórych artykułach, które dotyczyły choroby wrzodowej w PChN, częstość występowania zakażenia H. pylori wyglądała na niższą w porównaniu z chorobą wrzodową u pacjentów bez PChN, ale rzeczywista częstość występowania może nie być mniejsza. Ponieważ częstość występowania choroby wrzodowej jest większa u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z różnych przyczyn, z wyjątkiem zakażenia H. pylori.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są najczęstszym przewlekłym problemem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, zajmując drugie miejsce pod względem częstości po samej niewydolności nerek. Zaburzenia przewodu pokarmowego dotykają 70 do 80% pacjentów poddawanych hemodializie (HD); jednak niewiele wiadomo na temat wpływu zakażenia Hp na to wieloczynnikowe zaburzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed n nour eldeen
  • Numer telefonu: 01127022717

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • magdy m ameen, prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek sklasyfikowani w stopniach od 3 do 5 zgodnie z klasyfikacją Globalnych wyników poprawy choroby nerek, poddawani hemodializie lub nie.
  • grupa kontrolna bez przewlekłej choroby nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • słabi pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi lub chorobą nowotworową.
  • panie w ciąży.
  • pacjentów niedawno przyjmujących inhibitory pompy protonowej na dwa tygodnie lub mniej przed wywiadem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
pacjenci z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego będą kierowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsję, jeśli jest to wskazane
Aktywny komparator: pacjentów bez przewlekłej choroby nerek
pacjenci z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego będą kierowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsję, jeśli jest to wskazane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisać zmiany żołądkowo-dwunastnicze stwierdzane w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub bez i skorelować je z zakażeniem Helicobacter pylori
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Usama a arafa, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj