- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927766
Korelacja między wynikami badań endoskopowych a zakażeniem Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Celem tego badania jest
- Ocena częstości zakażenia H. pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
- Opisać zmiany żołądkowo-dwunastnicze stwierdzane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i skorelować je z zakażeniem H. pylori.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie przekrojowe w celu zbadania związku między zakażeniem Helicobacter Pylori a zmianami żołądkowo-dwunastniczymi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Odbyły się pewne debaty na temat związku zakażenia Helicobacter pylori i przewlekłej choroby nerek (CKD). Patogeneza zakażenia H. pylori u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie jest jednoznacznie wyjaśniona i nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących tych dwóch czynników.
Istnieje kilka hipotez, które potwierdzają, że choroba nerek może zmniejszać infekcję H. pylori. Wysoki poziom azotu mocznikowego w surowicy może przyczyniać się do zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego i nasilenia alkalozy żołądkowej, co może być przyczyną mniejszej częstości występowania H. pylori wśród CKD. Cytokiny zapalne są również zwiększone u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i mogą powodować uszkodzenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka i samoistną eradykację H. pylori. Ponadto antybiotyki, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora H2 stosowane przez długi czas u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek mogą wiązać się ze zmniejszeniem zakażenia H. pylori.
Istnieją inne hipotezy, które są sprzeczne z powyższymi teoriami. W niektórych badaniach wykazano, że wysokie stężenie mocznika zwiększa podatność błony śluzowej żołądka na zakażenie H. pylori, a odsetek zakażeń jest wyższy u pacjentów z mocznicą. A w niektórych artykułach, które dotyczyły choroby wrzodowej w PChN, częstość występowania zakażenia H. pylori wyglądała na niższą w porównaniu z chorobą wrzodową u pacjentów bez PChN, ale rzeczywista częstość występowania może nie być mniejsza. Ponieważ częstość występowania choroby wrzodowej jest większa u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z różnych przyczyn, z wyjątkiem zakażenia H. pylori.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są najczęstszym przewlekłym problemem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, zajmując drugie miejsce pod względem częstości po samej niewydolności nerek. Zaburzenia przewodu pokarmowego dotykają 70 do 80% pacjentów poddawanych hemodializie (HD); jednak niewiele wiadomo na temat wpływu zakażenia Hp na to wieloczynnikowe zaburzenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed f ebdalla, dr
- Numer telefonu: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed n nour eldeen
- Numer telefonu: 01127022717
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- magdy m ameen, prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek sklasyfikowani w stopniach od 3 do 5 zgodnie z klasyfikacją Globalnych wyników poprawy choroby nerek, poddawani hemodializie lub nie.
- grupa kontrolna bez przewlekłej choroby nerek.
Kryteria wyłączenia:
- słabi pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi lub chorobą nowotworową.
- panie w ciąży.
- pacjentów niedawno przyjmujących inhibitory pompy protonowej na dwa tygodnie lub mniej przed wywiadem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
|
pacjenci z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego będą kierowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsję, jeśli jest to wskazane
|
|
Aktywny komparator: pacjentów bez przewlekłej choroby nerek
|
pacjenci z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego będą kierowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsję, jeśli jest to wskazane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisać zmiany żołądkowo-dwunastnicze stwierdzane w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub bez i skorelować je z zakażeniem Helicobacter pylori
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Usama a arafa, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKD and H.Pylori infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .