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만성콩팥병 환자에서 내시경 소견과 Helicobacter Pylori 감염과의 상관관계

2023년 6월 25일 업데이트: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

이 연구의 목적은

  1. CKD 환자에서 H. pylori 감염 빈도를 평가합니다.
  2. 만성 신장 질환 환자에서 발견되는 위십이지장 병변을 설명하고 H.pylori 감염과 연관시킵니다.

연구 개요

상세 설명

만성 신장 질환 환자에서 헬리코박터 파일로리 감염과 위십이지장 병변 사이의 관계를 연구하기 위한 단면 연구, 헬리코박터 파일로리 감염과 만성 신장 질환(CKD)의 연관성에 대해 몇 가지 논쟁이 있었습니다. CKD 환자에서 H. pylori 감염의 병인은 명확하게 밝혀지지 않았으며 이 두 가지 요인에 대한 연구가 충분하지 않습니다.

신장 질환이 H. pylori 감염을 감소시킬 수 있다는 것을 뒷받침하는 몇 가지 가설이 있습니다. 혈청 요소 질소 수치가 높으면 위산 분비가 감소하고 위 알칼리증이 높아져 CKD에서 H. pylori의 유병률이 낮아질 수 있습니다. 염증성 사이토카인도 CKD 환자에서 증가하여 위점막 손상, 만성 위염을 유발하고 H. pylori를 자연적으로 박멸할 수 있습니다. 또한 CKD 환자에게 장기간 사용되는 항생제, 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 길항제는 H. pylori 감염 감소와 관련이 있을 수 있습니다.

위 이론과 상반되는 또 다른 가설이 있다. 일부 연구에 따르면 요소 농도가 높으면 위점막이 H. pylori에 더 취약해지고 요독증 환자에서 감염률이 더 높아집니다. 그리고 CKD에서 소화성 궤양에 대해 연구한 일부 기사에서 H. pylori 감염의 유병률은 비 CKD 환자의 궤양에 비해 낮아 보였지만 실제 발생률은 낮지 않을 수 있습니다. 소화성 궤양의 발생률은 H. pylori 감염을 제외한 다양한 원인으로 만성신장질환 환자에서 더 높기 때문입니다.

위장관(GI) 장애는 CKD 환자에서 가장 널리 퍼진 만성 문제로, 신부전 자체 다음으로 빈도가 두 번째입니다. GI 장애는 혈액 투석(HD) 환자의 70~80%에 영향을 미칩니다. 그러나 이 다인자 장애에 대한 Hp 감염의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed n nour eldeen
  • 전화번호: 01127022717

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • magdy m ameen, prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 혈액 투석 여부에 관계없이 신장 질환 개선 글로벌 결과 분류에 따라 3~5기로 분류된 CKD 환자.
  • 만성 신장 질환이 없는 대조군.

제외 기준:

  • 여러 동반 질환 또는 악성 질환이 있는 허약한 환자.
  • 임산부.
  • 최근 양성자 펌프 억제제를 복용한 환자가 인터뷰 2주 전 또는 그 이전에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만성 신장 질환 환자
상부 위장관 증상이 있는 환자는 지시에 따라 상부 내시경 검사 및 생검을 받게 됩니다.
활성 비교기: 만성 신장 질환이 없는 환자
상부 위장관 증상이 있는 환자는 지시에 따라 상부 내시경 검사 및 생검을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성콩팥병 환자의 상부 내시경 검사에서 발견되는 위십이지장 병변에 대한 설명 및 헬리코박터 파일로리 감염과의 상관관계
기간: 최대 24주
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Usama a arafa, Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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