- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927766
만성콩팥병 환자에서 내시경 소견과 Helicobacter Pylori 감염과의 상관관계
이 연구의 목적은
- CKD 환자에서 H. pylori 감염 빈도를 평가합니다.
- 만성 신장 질환 환자에서 발견되는 위십이지장 병변을 설명하고 H.pylori 감염과 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 환자에서 헬리코박터 파일로리 감염과 위십이지장 병변 사이의 관계를 연구하기 위한 단면 연구, 헬리코박터 파일로리 감염과 만성 신장 질환(CKD)의 연관성에 대해 몇 가지 논쟁이 있었습니다. CKD 환자에서 H. pylori 감염의 병인은 명확하게 밝혀지지 않았으며 이 두 가지 요인에 대한 연구가 충분하지 않습니다.
신장 질환이 H. pylori 감염을 감소시킬 수 있다는 것을 뒷받침하는 몇 가지 가설이 있습니다. 혈청 요소 질소 수치가 높으면 위산 분비가 감소하고 위 알칼리증이 높아져 CKD에서 H. pylori의 유병률이 낮아질 수 있습니다. 염증성 사이토카인도 CKD 환자에서 증가하여 위점막 손상, 만성 위염을 유발하고 H. pylori를 자연적으로 박멸할 수 있습니다. 또한 CKD 환자에게 장기간 사용되는 항생제, 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 길항제는 H. pylori 감염 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
위 이론과 상반되는 또 다른 가설이 있다. 일부 연구에 따르면 요소 농도가 높으면 위점막이 H. pylori에 더 취약해지고 요독증 환자에서 감염률이 더 높아집니다. 그리고 CKD에서 소화성 궤양에 대해 연구한 일부 기사에서 H. pylori 감염의 유병률은 비 CKD 환자의 궤양에 비해 낮아 보였지만 실제 발생률은 낮지 않을 수 있습니다. 소화성 궤양의 발생률은 H. pylori 감염을 제외한 다양한 원인으로 만성신장질환 환자에서 더 높기 때문입니다.
위장관(GI) 장애는 CKD 환자에서 가장 널리 퍼진 만성 문제로, 신부전 자체 다음으로 빈도가 두 번째입니다. GI 장애는 혈액 투석(HD) 환자의 70~80%에 영향을 미칩니다. 그러나 이 다인자 장애에 대한 Hp 감염의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed f ebdalla, dr
- 전화번호: 01062271010
- 이메일: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed n nour eldeen
- 전화번호: 01127022717
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- magdy m ameen, prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 여부에 관계없이 신장 질환 개선 글로벌 결과 분류에 따라 3~5기로 분류된 CKD 환자.
- 만성 신장 질환이 없는 대조군.
제외 기준:
- 여러 동반 질환 또는 악성 질환이 있는 허약한 환자.
- 임산부.
- 최근 양성자 펌프 억제제를 복용한 환자가 인터뷰 2주 전 또는 그 이전에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만성 신장 질환 환자
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상부 위장관 증상이 있는 환자는 지시에 따라 상부 내시경 검사 및 생검을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 만성 신장 질환이 없는 환자
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상부 위장관 증상이 있는 환자는 지시에 따라 상부 내시경 검사 및 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성콩팥병 환자의 상부 내시경 검사에서 발견되는 위십이지장 병변에 대한 설명 및 헬리코박터 파일로리 감염과의 상관관계
기간: 최대 24주
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Usama a arafa, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKD and H.Pylori infection
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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