Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между эндоскопическими данными и инфекцией Helicobacter Pylori у пациентов с хронической болезнью почек

25 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Цель этого исследования состоит в том, чтобы

  1. Оцените частоту инфицирования H. pylori у пациентов с ХБП.
  2. Описание гастродуоденальных поражений, обнаруживаемых у больных с хронической болезнью почек, и корреляция их с H.pylori-инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

перекрестное исследование для изучения взаимосвязи между инфекцией Helicobacter pylori и гастродуоденальными поражениями у пациентов с хронической болезнью почек. Были некоторые дебаты об ассоциации инфекции Helicobacter pylori и хронической болезни почек (ХБП). Патогенез хеликобактерной инфекции у пациентов с ХБП четко не выяснен, и исследований этих двух факторов недостаточно.

Существует несколько гипотез, подтверждающих, что заболевание почек может уменьшить инфекцию H. pylori. Высокий уровень азота мочевины в сыворотке может способствовать снижению секреции желудочного сока и более высокому желудочному алкалозу, что может быть причиной более низкой распространенности H. pylori среди ХБП. Воспалительные цитокины также повышены у пациентов с ХЗП, что может вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, хронический гастрит и спонтанную эрадикацию H. pylori. Кроме того, антибиотики, ингибиторы протонной помпы или антагонисты Н2-рецепторов, которые используются у пациентов с ХБП в течение длительного времени, могут быть связаны со снижением инфекции H. pylori.

Есть и другие гипотезы, противоречащие вышеуказанным теориям. Некоторые исследования показали, что высокая концентрация мочевины делает слизистую оболочку желудка более восприимчивой к H. pylori, а уровень инфицирования выше у пациентов с уремией. И в некоторых статьях, в которых изучалась пептическая язва при ХБП, распространенность инфекции H. pylori выглядела ниже по сравнению с язвой у пациентов без ХБП, но реальная заболеваемость не может быть ниже. Потому что заболеваемость пептической язвой выше у пациентов с ХБП с различными причинами, кроме инфекции H. pylori.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) являются наиболее распространенной хронической проблемой у пациентов с ХБП, занимая второе место по частоте после самой почечной недостаточности. Заболевания желудочно-кишечного тракта затрагивают от 70 до 80% пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД); тем не менее, мало что известно о влиянии Hp-инфекции на это многофакторное заболевание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed n nour eldeen
  • Номер телефона: 01127022717

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • magdy m ameen, prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП, отнесенные к стадиям с 3 по 5 в соответствии с классификацией глобальных исходов болезни почек, находящихся на гемодиализе или без него.
  • контрольная группа без хронической болезни почек.

Критерий исключения:

  • ослабленные пациенты с множественными сопутствующими заболеваниями или злокачественными заболеваниями.
  • беременные дамы.
  • пациенты, недавно принимавшие ингибиторы протонной помпы за две недели или меньше до интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с хронической болезнью почек
пациенты с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта будут направлены на эндоскопию верхних отделов и биопсию по показаниям.
Активный компаратор: пациенты без хронической болезни почек
пациенты с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта будут направлены на эндоскопию верхних отделов и биопсию по показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание гастродуоденальных поражений, обнаруженных при эндоскопии верхних отделов у пациентов с хроническим заболеванием почек или без него, и сопоставление их с инфекцией Helicobacter pylori.
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Usama a arafa, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться