- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05927766
Корреляция между эндоскопическими данными и инфекцией Helicobacter Pylori у пациентов с хронической болезнью почек
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
- Оцените частоту инфицирования H. pylori у пациентов с ХБП.
- Описание гастродуоденальных поражений, обнаруживаемых у больных с хронической болезнью почек, и корреляция их с H.pylori-инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
перекрестное исследование для изучения взаимосвязи между инфекцией Helicobacter pylori и гастродуоденальными поражениями у пациентов с хронической болезнью почек. Были некоторые дебаты об ассоциации инфекции Helicobacter pylori и хронической болезни почек (ХБП). Патогенез хеликобактерной инфекции у пациентов с ХБП четко не выяснен, и исследований этих двух факторов недостаточно.
Существует несколько гипотез, подтверждающих, что заболевание почек может уменьшить инфекцию H. pylori. Высокий уровень азота мочевины в сыворотке может способствовать снижению секреции желудочного сока и более высокому желудочному алкалозу, что может быть причиной более низкой распространенности H. pylori среди ХБП. Воспалительные цитокины также повышены у пациентов с ХЗП, что может вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, хронический гастрит и спонтанную эрадикацию H. pylori. Кроме того, антибиотики, ингибиторы протонной помпы или антагонисты Н2-рецепторов, которые используются у пациентов с ХБП в течение длительного времени, могут быть связаны со снижением инфекции H. pylori.
Есть и другие гипотезы, противоречащие вышеуказанным теориям. Некоторые исследования показали, что высокая концентрация мочевины делает слизистую оболочку желудка более восприимчивой к H. pylori, а уровень инфицирования выше у пациентов с уремией. И в некоторых статьях, в которых изучалась пептическая язва при ХБП, распространенность инфекции H. pylori выглядела ниже по сравнению с язвой у пациентов без ХБП, но реальная заболеваемость не может быть ниже. Потому что заболеваемость пептической язвой выше у пациентов с ХБП с различными причинами, кроме инфекции H. pylori.
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) являются наиболее распространенной хронической проблемой у пациентов с ХБП, занимая второе место по частоте после самой почечной недостаточности. Заболевания желудочно-кишечного тракта затрагивают от 70 до 80% пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД); тем не менее, мало что известно о влиянии Hp-инфекции на это многофакторное заболевание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed f ebdalla, dr
- Номер телефона: 01062271010
- Электронная почта: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed n nour eldeen
- Номер телефона: 01127022717
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- magdy m ameen, prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХБП, отнесенные к стадиям с 3 по 5 в соответствии с классификацией глобальных исходов болезни почек, находящихся на гемодиализе или без него.
- контрольная группа без хронической болезни почек.
Критерий исключения:
- ослабленные пациенты с множественными сопутствующими заболеваниями или злокачественными заболеваниями.
- беременные дамы.
- пациенты, недавно принимавшие ингибиторы протонной помпы за две недели или меньше до интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с хронической болезнью почек
|
пациенты с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта будут направлены на эндоскопию верхних отделов и биопсию по показаниям.
|
|
Активный компаратор: пациенты без хронической болезни почек
|
пациенты с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта будут направлены на эндоскопию верхних отделов и биопсию по показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описание гастродуоденальных поражений, обнаруженных при эндоскопии верхних отделов у пациентов с хроническим заболеванием почек или без него, и сопоставление их с инфекцией Helicobacter pylori.
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Usama a arafa, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- CKD and H.Pylori infection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .