- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927766
Corrélation entre les résultats endoscopiques et l'infection à Helicobacter Pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Le but de cette étude est de
- Évaluer la fréquence de l'infection à H. pylori chez les patients atteints d'IRC.
- Description des lésions gastro-duodénales observées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et corrélation avec l'infection à H. pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude transversale pour étudier la relation entre l'infection à Helicobacter pylori et les lésions gastroduodénales chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, il y a eu des débats sur l'association de l'infection à Helicobacter pylori et de l'insuffisance rénale chronique (IRC). La pathogenèse de l'infection à H. pylori chez les patients atteints d'IRC n'est pas clairement révélée et il n'y a pas suffisamment d'études sur ces deux facteurs.
Il existe plusieurs hypothèses qui soutiennent que la maladie rénale peut réduire l'infection à H. pylori. Un niveau élevé d'azote uréique sérique peut contribuer à une diminution de la sécrétion d'acide gastrique et à une alcalose gastrique plus élevée, ce qui pourrait être la cause d'une prévalence plus faible de H. pylori chez les IRC. Les cytokines inflammatoires sont également augmentées chez les patients atteints d'IRC et peuvent causer des lésions de la muqueuse gastrique, une gastrite chronique et éradiquer spontanément H. pylori. De plus, les antibiotiques, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les antagonistes des récepteurs H2 qui sont utilisés chez les patients atteints d'IRC pendant une longue période pourraient être associés à une diminution de l'infection à H. pylori.
Il existe d'autres hypothèses qui sont contraires aux théories ci-dessus. Certaines études ont montré qu'une concentration élevée d'urée rend la muqueuse gastrique plus sensible à H. pylori et que le taux d'infection est plus élevé chez les patients urémiques. Et, dans certains articles qui ont étudié l'ulcère peptique dans l'IRC, la prévalence de l'infection à H. pylori semblait inférieure à celle de l'ulcère chez les patients non atteints d'IRC, mais l'incidence réelle n'est peut-être pas inférieure. Parce que l'incidence de l'ulcère peptique est plus élevée chez les patients atteints d'IRC avec diverses causes, à l'exception de l'infection à H. pylori.
Les troubles gastro-intestinaux (GI) sont le problème chronique le plus répandu chez les patients atteints d'IRC, se classant au deuxième rang en fréquence après l'insuffisance rénale elle-même. Les troubles gastro-intestinaux touchent 70 à 80 % des patients sous hémodialyse (HD) ; Pourtant, on sait peu de choses sur l'impact de l'infection à Hp sur ce trouble multifactoriel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed f ebdalla, dr
- Numéro de téléphone: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed n nour eldeen
- Numéro de téléphone: 01127022717
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- magdy m ameen, prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRC classés en stades 3 à 5 selon la classification des maladies rénales améliorant les résultats globaux, sous hémodialyse ou non.
- groupe témoin sans maladie rénale chronique.
Critère d'exclusion:
- patients fragiles avec de multiples comorbidités ou une maladie maligne.
- dames enceintes.
- patients récemment sous inhibiteurs de la pompe à protons deux semaines ou moins avant l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients atteints de maladie rénale chronique
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les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs subiront une endoscopie supérieure et une biopsie lorsque cela sera indiqué
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Comparateur actif: patients sans maladie rénale chronique
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les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs subiront une endoscopie supérieure et une biopsie lorsque cela sera indiqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les lésions gastro-duodénales retrouvées en endoscopie haute chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou non et les corréler à une infection à Helicobacter pylori
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Usama a arafa, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CKD and H.Pylori infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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