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Corrélation entre les résultats endoscopiques et l'infection à Helicobacter Pylori chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

25 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Le but de cette étude est de

  1. Évaluer la fréquence de l'infection à H. pylori chez les patients atteints d'IRC.
  2. Description des lésions gastro-duodénales observées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et corrélation avec l'infection à H. pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

étude transversale pour étudier la relation entre l'infection à Helicobacter pylori et les lésions gastroduodénales chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, il y a eu des débats sur l'association de l'infection à Helicobacter pylori et de l'insuffisance rénale chronique (IRC). La pathogenèse de l'infection à H. pylori chez les patients atteints d'IRC n'est pas clairement révélée et il n'y a pas suffisamment d'études sur ces deux facteurs.

Il existe plusieurs hypothèses qui soutiennent que la maladie rénale peut réduire l'infection à H. pylori. Un niveau élevé d'azote uréique sérique peut contribuer à une diminution de la sécrétion d'acide gastrique et à une alcalose gastrique plus élevée, ce qui pourrait être la cause d'une prévalence plus faible de H. pylori chez les IRC. Les cytokines inflammatoires sont également augmentées chez les patients atteints d'IRC et peuvent causer des lésions de la muqueuse gastrique, une gastrite chronique et éradiquer spontanément H. pylori. De plus, les antibiotiques, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les antagonistes des récepteurs H2 qui sont utilisés chez les patients atteints d'IRC pendant une longue période pourraient être associés à une diminution de l'infection à H. pylori.

Il existe d'autres hypothèses qui sont contraires aux théories ci-dessus. Certaines études ont montré qu'une concentration élevée d'urée rend la muqueuse gastrique plus sensible à H. pylori et que le taux d'infection est plus élevé chez les patients urémiques. Et, dans certains articles qui ont étudié l'ulcère peptique dans l'IRC, la prévalence de l'infection à H. pylori semblait inférieure à celle de l'ulcère chez les patients non atteints d'IRC, mais l'incidence réelle n'est peut-être pas inférieure. Parce que l'incidence de l'ulcère peptique est plus élevée chez les patients atteints d'IRC avec diverses causes, à l'exception de l'infection à H. pylori.

Les troubles gastro-intestinaux (GI) sont le problème chronique le plus répandu chez les patients atteints d'IRC, se classant au deuxième rang en fréquence après l'insuffisance rénale elle-même. Les troubles gastro-intestinaux touchent 70 à 80 % des patients sous hémodialyse (HD) ; Pourtant, on sait peu de choses sur l'impact de l'infection à Hp sur ce trouble multifactoriel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed n nour eldeen
  • Numéro de téléphone: 01127022717

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • magdy m ameen, prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC classés en stades 3 à 5 selon la classification des maladies rénales améliorant les résultats globaux, sous hémodialyse ou non.
  • groupe témoin sans maladie rénale chronique.

Critère d'exclusion:

  • patients fragiles avec de multiples comorbidités ou une maladie maligne.
  • dames enceintes.
  • patients récemment sous inhibiteurs de la pompe à protons deux semaines ou moins avant l'entretien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients atteints de maladie rénale chronique
les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs subiront une endoscopie supérieure et une biopsie lorsque cela sera indiqué
Comparateur actif: patients sans maladie rénale chronique
les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs subiront une endoscopie supérieure et une biopsie lorsque cela sera indiqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire les lésions gastro-duodénales retrouvées en endoscopie haute chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou non et les corréler à une infection à Helicobacter pylori
Délai: jusqu'à 24 semaines
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Usama a arafa, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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