- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927766
Correlación entre los hallazgos endoscópicos y la infección por Helicobacter Pylori en pacientes con enfermedad renal crónica
El objetivo de este estudio es
- Evaluar la frecuencia de infección por H. pylori en pacientes con ERC.
- Describir las lesiones gastroduodenales encontradas en pacientes con enfermedad renal crónica y correlacionarlas con la infección por H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio transversal para estudiar la relación entre la infección por Helicobacter pylori y las lesiones gastroduodenales en pacientes con enfermedad renal crónica. Ha habido algunos debates sobre la asociación de la infección por Helicobacter pylori y la enfermedad renal crónica (ERC). La patogenia de la infección por H. pylori en pacientes con ERC no está claramente revelada y no hay suficientes estudios sobre estos dos factores.
Hay varias hipótesis que apoyan que la enfermedad renal puede reducir la infección por H. pylori. Un alto nivel de nitrógeno ureico en suero puede contribuir a una menor secreción de ácido gástrico y una mayor alcalosis gástrica, lo que podría ser la causa de una menor prevalencia de H. pylori entre la ERC. Las citocinas inflamatorias también aumentan en pacientes con ERC y pueden causar daño a la mucosa gástrica, gastritis crónica y erradicar espontáneamente H. pylori. Además, los antibióticos, los inhibidores de la bomba de protones o los antagonistas de los receptores H2 que se usan en pacientes con ERC durante mucho tiempo pueden estar asociados con una disminución de la infección por H. pylori.
Hay otras hipótesis que son contrarias a las teorías anteriores. Algunos estudios mostraron que la alta concentración de urea hace que la mucosa gástrica sea más susceptible a H. pylori y que la tasa de infección sea mayor en pacientes urémicos. Y, en algunos artículos que han estudiado sobre la úlcera péptica en la ERC, la prevalencia de la infección por H. pylori parecía menor en comparación con la úlcera en pacientes sin ERC, pero es posible que la incidencia real no sea menor. Porque la incidencia de úlcera péptica es mayor en pacientes con ERC por diversas causas excepto por infección por H. pylori.
Los trastornos gastrointestinales (GI) son el problema crónico más prevalente en pacientes con ERC, ocupando el segundo lugar en frecuencia después de la insuficiencia renal en sí. Los trastornos GI afectan del 70 al 80% de los pacientes en Hemodiálisis (HD); sin embargo, se sabe poco sobre el impacto de la infección por Hp en este trastorno multifactorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed f ebdalla, dr
- Número de teléfono: 01062271010
- Correo electrónico: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed n nour eldeen
- Número de teléfono: 01127022717
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
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Contacto:
- magdy m ameen, prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC clasificados en estadios 3 a 5 según la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes, en hemodiálisis o no.
- grupo control sin enfermedad renal crónica.
Criterio de exclusión:
- pacientes frágiles con múltiples comorbilidades o enfermedad maligna.
- señoras embarazadas.
- pacientes tratados recientemente con inhibidores de la bomba de protones dos semanas o menos antes de la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con enfermedad renal crónica
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los pacientes con síntomas gastrointestinales superiores acudirán a endoscopia digestiva alta y biopsia cuando esté indicado
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Comparador activo: pacientes sin enfermedad renal crónica
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los pacientes con síntomas gastrointestinales superiores acudirán a endoscopia digestiva alta y biopsia cuando esté indicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir las lesiones gastroduodenales encontradas en la endoscopia digestiva alta en pacientes con enfermedad renal crónica o no y correlacionarlas con la infección por helicobacter pylori
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Usama a arafa, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CKD and H.Pylori infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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