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Correlación entre los hallazgos endoscópicos y la infección por Helicobacter Pylori en pacientes con enfermedad renal crónica

25 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

El objetivo de este estudio es

  1. Evaluar la frecuencia de infección por H. pylori en pacientes con ERC.
  2. Describir las lesiones gastroduodenales encontradas en pacientes con enfermedad renal crónica y correlacionarlas con la infección por H. pylori.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

estudio transversal para estudiar la relación entre la infección por Helicobacter pylori y las lesiones gastroduodenales en pacientes con enfermedad renal crónica. Ha habido algunos debates sobre la asociación de la infección por Helicobacter pylori y la enfermedad renal crónica (ERC). La patogenia de la infección por H. pylori en pacientes con ERC no está claramente revelada y no hay suficientes estudios sobre estos dos factores.

Hay varias hipótesis que apoyan que la enfermedad renal puede reducir la infección por H. pylori. Un alto nivel de nitrógeno ureico en suero puede contribuir a una menor secreción de ácido gástrico y una mayor alcalosis gástrica, lo que podría ser la causa de una menor prevalencia de H. pylori entre la ERC. Las citocinas inflamatorias también aumentan en pacientes con ERC y pueden causar daño a la mucosa gástrica, gastritis crónica y erradicar espontáneamente H. pylori. Además, los antibióticos, los inhibidores de la bomba de protones o los antagonistas de los receptores H2 que se usan en pacientes con ERC durante mucho tiempo pueden estar asociados con una disminución de la infección por H. pylori.

Hay otras hipótesis que son contrarias a las teorías anteriores. Algunos estudios mostraron que la alta concentración de urea hace que la mucosa gástrica sea más susceptible a H. pylori y que la tasa de infección sea mayor en pacientes urémicos. Y, en algunos artículos que han estudiado sobre la úlcera péptica en la ERC, la prevalencia de la infección por H. pylori parecía menor en comparación con la úlcera en pacientes sin ERC, pero es posible que la incidencia real no sea menor. Porque la incidencia de úlcera péptica es mayor en pacientes con ERC por diversas causas excepto por infección por H. pylori.

Los trastornos gastrointestinales (GI) son el problema crónico más prevalente en pacientes con ERC, ocupando el segundo lugar en frecuencia después de la insuficiencia renal en sí. Los trastornos GI afectan del 70 al 80% de los pacientes en Hemodiálisis (HD); sin embargo, se sabe poco sobre el impacto de la infección por Hp en este trastorno multifactorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed n nour eldeen
  • Número de teléfono: 01127022717

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university Hospital
        • Contacto:
          • magdy m ameen, prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC clasificados en estadios 3 a 5 según la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes, en hemodiálisis o no.
  • grupo control sin enfermedad renal crónica.

Criterio de exclusión:

  • pacientes frágiles con múltiples comorbilidades o enfermedad maligna.
  • señoras embarazadas.
  • pacientes tratados recientemente con inhibidores de la bomba de protones dos semanas o menos antes de la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con enfermedad renal crónica
los pacientes con síntomas gastrointestinales superiores acudirán a endoscopia digestiva alta y biopsia cuando esté indicado
Comparador activo: pacientes sin enfermedad renal crónica
los pacientes con síntomas gastrointestinales superiores acudirán a endoscopia digestiva alta y biopsia cuando esté indicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir las lesiones gastroduodenales encontradas en la endoscopia digestiva alta en pacientes con enfermedad renal crónica o no y correlacionarlas con la infección por helicobacter pylori
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Usama a arafa, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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