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Correlação entre achados endoscópicos e infecção por Helicobacter pylori em pacientes com doença renal crônica

25 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

O objetivo deste estudo é

  1. Avaliar a frequência de infecção por H. pylori em pacientes com DRC.
  2. Descrever as lesões gastroduodenais encontradas em pacientes com doença renal crônica e correlacionar com a infecção por H.pylori.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

estudo transversal para estudar a relação entre infecção por Helicobacter pylori e lesões gastroduodenais em pacientes com doença renal crônica. Houve alguns debates sobre a associação da infecção por Helicobacter pylori e doença renal crônica (DRC). A patogênese da infecção por H. pylori em pacientes com DRC não está claramente revelada e não há estudos suficientes sobre esses dois fatores.

Existem várias hipóteses que sustentam que a doença renal pode reduzir a infecção por H. pylori. Alto nível de nitrogênio ureico sérico pode contribuir para uma diminuição da secreção de ácido gástrico e maior alcalose gástrica, o que poderia ser a causa da menor prevalência de H. pylori entre a DRC. As citocinas inflamatórias também estão aumentadas em pacientes com DRC e podem causar danos à mucosa gástrica, gastrite crônica e erradicar espontaneamente o H. pylori. Além disso, antibióticos, inibidores da bomba de prótons ou antagonistas dos receptores H2 que são usados ​​em pacientes com DRC por muito tempo podem estar associados à diminuição da infecção por H. pylori.

Existem outras hipóteses que são contrárias às teorias acima. Alguns estudos mostraram que a alta concentração de ureia torna a mucosa gástrica mais suscetível ao H. pylori e a taxa de infecção é maior em pacientes urêmicos. E, em alguns artigos que estudaram sobre úlcera péptica em DRC, a prevalência de infecção por H. pylori parecia menor em comparação com úlcera em pacientes não DRC, mas a incidência real pode não ser menor. Porque a incidência de úlcera péptica é maior em pacientes com DRC com várias causas, exceto infecção por H. pylori.

Os distúrbios gastrointestinais (GI) são o problema crônico mais prevalente em pacientes com DRC, ocupando o segundo lugar em frequência, perdendo apenas para a própria insuficiência renal. Distúrbios gastrointestinais afetam 70 a 80% dos pacientes em Hemodiálise (HD); no entanto, pouco se sabe sobre o impacto da infecção pelo Hp nessa doença multifatorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed n nour eldeen
  • Número de telefone: 01127022717

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • magdy m ameen, prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC classificados nos estágios 3 a 5 de acordo com a classificação Kidney Disease Improving Global Outcomes, em hemodiálise ou não.
  • grupo controle sem doença renal crônica.

Critério de exclusão:

  • pacientes frágeis com múltiplas comorbidades ou doença maligna.
  • senhoras grávidas.
  • pacientes recentemente em uso de inibidores da bomba de prótons duas semanas ou menos antes da entrevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com doença renal crônica
pacientes com sintomas gastrointestinais superiores irão para endoscopia digestiva alta e biópsia quando indicado
Comparador Ativo: pacientes sem doença renal crônica
pacientes com sintomas gastrointestinais superiores irão para endoscopia digestiva alta e biópsia quando indicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição das lesões gastroduodenais encontradas na endoscopia digestiva alta em pacientes com doença renal crônica ou não e correlacioná-las com a infecção por Helicobacter pylori
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Usama a arafa, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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