- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927766
Correlação entre achados endoscópicos e infecção por Helicobacter pylori em pacientes com doença renal crônica
O objetivo deste estudo é
- Avaliar a frequência de infecção por H. pylori em pacientes com DRC.
- Descrever as lesões gastroduodenais encontradas em pacientes com doença renal crônica e correlacionar com a infecção por H.pylori.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo transversal para estudar a relação entre infecção por Helicobacter pylori e lesões gastroduodenais em pacientes com doença renal crônica. Houve alguns debates sobre a associação da infecção por Helicobacter pylori e doença renal crônica (DRC). A patogênese da infecção por H. pylori em pacientes com DRC não está claramente revelada e não há estudos suficientes sobre esses dois fatores.
Existem várias hipóteses que sustentam que a doença renal pode reduzir a infecção por H. pylori. Alto nível de nitrogênio ureico sérico pode contribuir para uma diminuição da secreção de ácido gástrico e maior alcalose gástrica, o que poderia ser a causa da menor prevalência de H. pylori entre a DRC. As citocinas inflamatórias também estão aumentadas em pacientes com DRC e podem causar danos à mucosa gástrica, gastrite crônica e erradicar espontaneamente o H. pylori. Além disso, antibióticos, inibidores da bomba de prótons ou antagonistas dos receptores H2 que são usados em pacientes com DRC por muito tempo podem estar associados à diminuição da infecção por H. pylori.
Existem outras hipóteses que são contrárias às teorias acima. Alguns estudos mostraram que a alta concentração de ureia torna a mucosa gástrica mais suscetível ao H. pylori e a taxa de infecção é maior em pacientes urêmicos. E, em alguns artigos que estudaram sobre úlcera péptica em DRC, a prevalência de infecção por H. pylori parecia menor em comparação com úlcera em pacientes não DRC, mas a incidência real pode não ser menor. Porque a incidência de úlcera péptica é maior em pacientes com DRC com várias causas, exceto infecção por H. pylori.
Os distúrbios gastrointestinais (GI) são o problema crônico mais prevalente em pacientes com DRC, ocupando o segundo lugar em frequência, perdendo apenas para a própria insuficiência renal. Distúrbios gastrointestinais afetam 70 a 80% dos pacientes em Hemodiálise (HD); no entanto, pouco se sabe sobre o impacto da infecção pelo Hp nessa doença multifatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed f ebdalla, dr
- Número de telefone: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed n nour eldeen
- Número de telefone: 01127022717
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- magdy m ameen, prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC classificados nos estágios 3 a 5 de acordo com a classificação Kidney Disease Improving Global Outcomes, em hemodiálise ou não.
- grupo controle sem doença renal crônica.
Critério de exclusão:
- pacientes frágeis com múltiplas comorbidades ou doença maligna.
- senhoras grávidas.
- pacientes recentemente em uso de inibidores da bomba de prótons duas semanas ou menos antes da entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com doença renal crônica
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pacientes com sintomas gastrointestinais superiores irão para endoscopia digestiva alta e biópsia quando indicado
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Comparador Ativo: pacientes sem doença renal crônica
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pacientes com sintomas gastrointestinais superiores irão para endoscopia digestiva alta e biópsia quando indicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição das lesões gastroduodenais encontradas na endoscopia digestiva alta em pacientes com doença renal crônica ou não e correlacioná-las com a infecção por Helicobacter pylori
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Usama a arafa, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKD and H.Pylori infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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