- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927766
Endoskooppisten löydösten ja Helicobacter Pylori -infektion välinen korrelaatio kroonista munuaissairauspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Arvioi H. pylori -infektion esiintymistiheys CKD-potilailla.
- Kuvaile kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla löydetyt maha-pohjukaissuolen leesiot ja korreloi ne H.pylori-infektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
poikkileikkaustutkimus Helicobacter pylori -infektion ja gastropohjukaissuolen leesioiden välisen suhteen tutkimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Helicobacter pylori -infektion ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välisestä yhteydestä on käyty keskustelua. H. pylori -infektion patogeneesiä CKD-potilailla ei ole selkeästi paljastettu, eikä näistä kahdesta tekijästä ole riittävästi tutkimuksia.
On olemassa useita hypoteeseja, jotka tukevat sitä, että munuaissairaus voi vähentää H. pylori -infektiota. Seerumin ureatypen korkea taso voi osaltaan vähentää mahahapon eritystä ja lisätä mahaalkaloosia, mikä saattaa olla syynä H. pylorin pienempään esiintyvyyteen kroonisesti kroonisesti. Tulehdukselliset sytokiinit lisääntyvät myös CKD-potilailla ja se voi aiheuttaa mahalaukun limakalvovaurioita, kroonista gastriittia ja spontaanisti hävittää H. pylorin. Lisäksi antibiootit, protonipumpun estäjät tai H2-reseptoriantagonistit, joita käytetään kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla pitkään, voivat liittyä vähentyneeseen H. pylori -infektioon.
On muitakin hypoteeseja, jotka ovat ristiriidassa yllä olevien teorioiden kanssa. Jotkut tutkimukset osoittivat, että korkea u reapitoisuus tekee mahalaukun limakalvon herkemmäksi H. pylorille ja infektioaste on korkeampi ureemisilla potilailla. Ja joissakin artikkeleissa, joissa on tutkittu peptistä haavaumaa kroonisessa munuaissairaudessa, H. pylori -infektion esiintyvyys näytti alhaisemmalta verrattuna haavaumiin muilla potilailla, joilla ei ole krooninen tauti, mutta todellinen ilmaantuvuus ei ehkä ole pienempi. Koska peptisen haavan ilmaantuvuus on korkeampi CKD-potilailla useista syistä paitsi H. pylori -infektiosta.
Ruoansulatuskanavan (GI) häiriöt ovat yleisin krooninen ongelma kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. GI-häiriöt vaikuttavat 70–80 %:lla hemodialyysipotilaista (HD); silti tiedetään vähän Hp-infektion vaikutuksesta tähän monitekijäiseen häiriöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed f ebdalla, dr
- Puhelinnumero: 01062271010
- Sähköposti: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed n nour eldeen
- Puhelinnumero: 01127022717
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- magdy m ameen, prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaistauti, jotka on luokiteltu vaiheisiin 3–5 Munuaistaudin parantavat maailmanlaajuiset tulokset -luokituksen mukaan, hemodialyysihoidossa tai ei.
- kontrolliryhmä ilman kroonista munuaistautia.
Poissulkemiskriteerit:
- heikot potilaat, joilla on useita samanaikaisia sairauksia tai pahanlaatuisia sairauksia.
- raskaana olevat naiset.
- äskettäin protonipumpun estäjiä saaneet potilaat kaksi viikkoa tai vähemmän ennen haastattelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
|
potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan oireita, joutuvat ylempään endoskopiaan ja biopsiaan tarvittaessa
|
|
Active Comparator: potilailla, joilla ei ole kroonista munuaistautia
|
potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan oireita, joutuvat ylempään endoskopiaan ja biopsiaan tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa maha-pohjukaissuolen leesiot, jotka havaitaan ylemmän endoskopiassa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus tai ei, ja korreloi ne helicobacter pylori -infektioon
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Usama a arafa, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKD and H.Pylori infection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .