- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927766
Korrelation zwischen endoskopischen Befunden und Helicobacter-pylori-Infektion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Das Ziel dieser Studie ist es
- Bewerten Sie die Häufigkeit einer H. pylori-Infektion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
- Beschreiben Sie die gastroduodenalen Läsionen, die bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung gefunden wurden, und bringen Sie sie mit einer H. pylori-Infektion in Zusammenhang.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und gastroduodenalen Läsionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Es gab einige Debatten über den Zusammenhang zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und chronischer Nierenerkrankung (CKD). Die Pathogenese einer H. pylori-Infektion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist nicht eindeutig geklärt und es liegen nicht genügend Studien zu diesen beiden Faktoren vor.
Es gibt mehrere Hypothesen, die belegen, dass eine Nierenerkrankung die H. pylori-Infektion verringern kann. Ein hoher Harnstoffstickstoffspiegel im Serum kann zu einer verminderten Magensäuresekretion und einer höheren Magenalkalose führen, was die Ursache für eine geringere Prävalenz von H. pylori bei CNI sein könnte. Auch entzündliche Zytokine sind bei CNI-Patienten erhöht und können zu Magenschleimhautschäden, chronischer Gastritis und einer spontanen Ausrottung von H. pylori führen. Darüber hinaus könnten Antibiotika, Protonenpumpenhemmer oder H2-Rezeptorantagonisten, die bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung über einen längeren Zeitraum angewendet werden, mit einer verminderten H. pylori-Infektion verbunden sein.
Es gibt andere Hypothesen, die den oben genannten Theorien widersprechen. Einige Studien zeigten, dass eine hohe Harnstoffkonzentration die Magenschleimhaut anfälliger für H. pylori macht und die Infektionsrate bei urämischen Patienten höher ist. Und in einigen Artikeln, die sich mit Magengeschwüren bei CNI-Patienten befassten, schien die Prävalenz von H. pylori-Infektionen im Vergleich zu Geschwüren bei Nicht-CNI-Patienten geringer zu sein, die tatsächliche Inzidenz ist jedoch möglicherweise nicht niedriger. Weil die Inzidenz von Magengeschwüren bei CNI-Patienten mit verschiedenen Ursachen außer einer H. pylori-Infektion höher ist.
Gastrointestinale (GI) Erkrankungen sind das häufigste chronische Problem bei CNE-Patienten und liegen nach der Niereninsuffizienz selbst an zweiter Stelle. Magen-Darm-Erkrankungen betreffen 70 bis 80 % der Patienten unter Hämodialyse (HD); Dennoch ist wenig über die Auswirkungen einer HP-Infektion auf diese multifaktorielle Erkrankung bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed f ebdalla, dr
- Telefonnummer: 01062271010
- E-Mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed n nour eldeen
- Telefonnummer: 01127022717
Studienorte
-
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- magdy m ameen, prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die gemäß der Klassifizierung „Global Outcomes zur Verbesserung der Nierenerkrankung“ in die Stadien 3 bis 5 eingestuft werden, unabhängig davon, ob sie eine Hämodialyse erhalten oder nicht.
- Kontrollgruppe ohne chronische Nierenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- gebrechliche Patienten mit mehreren Komorbiditäten oder bösartigen Erkrankungen.
- schwangere Damen.
- Patienten, die kürzlich zwei Wochen oder weniger vor dem Interview Protonenpumpenhemmer eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
|
Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts werden bei Bedarf einer oberen Endoskopie und Biopsie unterzogen
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Aktiver Komparator: Patienten ohne chronische Nierenerkrankung
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Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts werden bei Bedarf einer oberen Endoskopie und Biopsie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreiben Sie die gastroduodenalen Läsionen, die bei der oberen Endoskopie bei Patienten mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung gefunden wurden, und bringen Sie sie mit einer Helicobacter-pylori-Infektion in Zusammenhang
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Usama a arafa, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CKD and H.Pylori infection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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