- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927766
Korrelation mellan endoskopiska fynd och Helicobacter Pylori-infektion hos patienter med kronisk njursjukdom
Syftet med denna studie är att
- Utvärdera frekvensen av H. pylori-infektion hos patienter med CKD.
- Beskriv de gastroduodenala lesioner som finns hos patienter med kronisk njursjukdom och korrelerar det med H.pylori-infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
tvärsnittsstudie för att studera sambandet mellan Helicobacter pylori-infektion och gastroduodenala lesioner hos patienter med kronisk njursjukdom. Det har förekommit vissa debatter om sambandet mellan Helicobacter pylori-infektion och kronisk njursjukdom (CKD). Patogenes av H. pylori-infektion hos patienter med CKD är inte tydligt avslöjad och det finns inte tillräckligt med studier om dessa två faktorer.
Det finns flera hypoteser som stöder att njursjukdom kan minska H. pylori-infektion. Höga nivåer av serumureakväve kan bidra till en minskad magsyrasekretion och högre magalkalos, vilket kan vara orsaken till lägre prevalens av H. pylori bland kroniska kroniska sjukdomar. Inflammatoriska cytokiner ökar också hos CKD-patienter och det kan orsaka skador på magslemhinnan, kronisk gastrit och spontant utrota H. pylori. Dessutom kan antibiotika, protonpumpshämmare eller H2-receptorantagonister som används hos patienter med CKD under lång tid vara associerade med minskad H. pylori-infektion.
Det finns andra hypoteser som strider mot ovanstående teorier. Vissa studier visade att hög u rea-koncentration gör magslemhinnan mer mottaglig för H. pylori och infektionsfrekvensen är högre hos uremiska patienter. Och i vissa artiklar som har studerat om magsår vid kronisk nyckling, såg förekomsten av H. pylori-infektion lägre ut jämfört med sår hos icke-CKD-patienter, men den verkliga förekomsten kanske inte är lägre. Eftersom förekomsten av magsår är högre hos CKD-patienter med olika orsaker förutom H. pylori-infektion.
Gastrointestinala (GI) störningar är det vanligaste kroniska problemet hos CKD-patienter, och ligger på andra plats i frekvens endast efter själva njursvikten. GI-störningar påverkar 70 till 80 % av patienterna på hemodialys (HD); Ändå är lite känt om effekten av Hp-infektion på denna multifaktoriella störning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed f ebdalla, dr
- Telefonnummer: 01062271010
- E-post: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed n nour eldeen
- Telefonnummer: 01127022717
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- magdy m ameen, prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CKD klassificerade som stadier 3 till 5 enligt klassificeringen av njursjukdomar som förbättrar globala resultat, på hemodialys eller inte.
- kontrollgrupp utan kronisk njursjukdom.
Exklusions kriterier:
- svaga patienter med flera komorbiditeter eller malign sjukdom.
- gravida damer.
- patienter som nyligen fått protonpumpshämmare två veckor eller mindre före intervjun.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med kronisk njursjukdom
|
patienter med övre gastrointestinala symtom kommer att gå till övre endoskopi och biopsi när så är indicerat
|
|
Aktiv komparator: patienter utan kronisk njursjukdom
|
patienter med övre gastrointestinala symtom kommer att gå till övre endoskopi och biopsi när så är indicerat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskriv gastroduodenala lesioner som hittats vid övre endoskopi hos patienter med kronisk njursjukdom eller inte och korrelerar dem med helicobacter pylori-infektion
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Usama a arafa, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKD and H.Pylori infection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .