Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan endoskopiska fynd och Helicobacter Pylori-infektion hos patienter med kronisk njursjukdom

25 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Faisal Abdellah, Sohag University

Syftet med denna studie är att

  1. Utvärdera frekvensen av H. pylori-infektion hos patienter med CKD.
  2. Beskriv de gastroduodenala lesioner som finns hos patienter med kronisk njursjukdom och korrelerar det med H.pylori-infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

tvärsnittsstudie för att studera sambandet mellan Helicobacter pylori-infektion och gastroduodenala lesioner hos patienter med kronisk njursjukdom. Det har förekommit vissa debatter om sambandet mellan Helicobacter pylori-infektion och kronisk njursjukdom (CKD). Patogenes av H. pylori-infektion hos patienter med CKD är inte tydligt avslöjad och det finns inte tillräckligt med studier om dessa två faktorer.

Det finns flera hypoteser som stöder att njursjukdom kan minska H. pylori-infektion. Höga nivåer av serumureakväve kan bidra till en minskad magsyrasekretion och högre magalkalos, vilket kan vara orsaken till lägre prevalens av H. pylori bland kroniska kroniska sjukdomar. Inflammatoriska cytokiner ökar också hos CKD-patienter och det kan orsaka skador på magslemhinnan, kronisk gastrit och spontant utrota H. pylori. Dessutom kan antibiotika, protonpumpshämmare eller H2-receptorantagonister som används hos patienter med CKD under lång tid vara associerade med minskad H. pylori-infektion.

Det finns andra hypoteser som strider mot ovanstående teorier. Vissa studier visade att hög u rea-koncentration gör magslemhinnan mer mottaglig för H. pylori och infektionsfrekvensen är högre hos uremiska patienter. Och i vissa artiklar som har studerat om magsår vid kronisk nyckling, såg förekomsten av H. pylori-infektion lägre ut jämfört med sår hos icke-CKD-patienter, men den verkliga förekomsten kanske inte är lägre. Eftersom förekomsten av magsår är högre hos CKD-patienter med olika orsaker förutom H. pylori-infektion.

Gastrointestinala (GI) störningar är det vanligaste kroniska problemet hos CKD-patienter, och ligger på andra plats i frekvens endast efter själva njursvikten. GI-störningar påverkar 70 till 80 % av patienterna på hemodialys (HD); Ändå är lite känt om effekten av Hp-infektion på denna multifaktoriella störning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed n nour eldeen
  • Telefonnummer: 01127022717

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • magdy m ameen, prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CKD klassificerade som stadier 3 till 5 enligt klassificeringen av njursjukdomar som förbättrar globala resultat, på hemodialys eller inte.
  • kontrollgrupp utan kronisk njursjukdom.

Exklusions kriterier:

  • svaga patienter med flera komorbiditeter eller malign sjukdom.
  • gravida damer.
  • patienter som nyligen fått protonpumpshämmare två veckor eller mindre före intervjun.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med kronisk njursjukdom
patienter med övre gastrointestinala symtom kommer att gå till övre endoskopi och biopsi när så är indicerat
Aktiv komparator: patienter utan kronisk njursjukdom
patienter med övre gastrointestinala symtom kommer att gå till övre endoskopi och biopsi när så är indicerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv gastroduodenala lesioner som hittats vid övre endoskopi hos patienter med kronisk njursjukdom eller inte och korrelerar dem med helicobacter pylori-infektion
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Usama a arafa, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera