Correlatie tussen endoscopische bevindingen en Helicobacter Pylori-infectie bij patiënten met chronische nierziekte
Het doel van deze studie is om
- Evalueer de frequentie van H. pylori-infectie bij patiënten met CKD.
- Beschrijving van de gastroduodenale laesies die worden aangetroffen bij patiënten met een chronische nierziekte en deze in verband brengen met een H.pylori-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
cross-sectionele studie om de relatie tussen Helicobacter pylori-infectie en gastro-duodenale laesies bij patiënten met chronische nierziekte te bestuderen. Er zijn enkele debatten geweest over het verband tussen Helicobacter pylori-infectie en chronische nierziekte (CKD). Pathogenese van H. pylori-infectie bij patiënten met CKD is niet duidelijk onthuld en er zijn niet genoeg studies over deze twee factoren.
Er zijn verschillende hypothesen die ondersteunen dat nierziekte de infectie met H. pylori kan verminderen. Een hoog serumureumstikstofgehalte kan bijdragen aan een verminderde maagzuursecretie en een hogere maagalkalose, wat de oorzaak zou kunnen zijn van een lagere prevalentie van H. pylori bij CKD. Ontstekingscytokines zijn ook verhoogd bij CKD-patiënten en het kan maagslijmvliesbeschadiging, chronische gastritis veroorzaken en H. pylori spontaan uitroeien. Bovendien kunnen antibiotica, protonpompremmers of H2-receptorantagonisten die langdurig worden gebruikt bij patiënten met CKD in verband worden gebracht met een verminderde H. pylori-infectie.
Er zijn andere hypothesen die in strijd zijn met bovenstaande theorieën. Sommige onderzoeken toonden aan dat een hoge ureumconcentratie het maagslijmvlies gevoeliger maakt voor H. pylori en dat het infectiepercentage hoger is bij uremische patiënten. En in sommige artikelen die onderzoek hebben gedaan naar maagzweren bij CKD, leek de prevalentie van H. pylori-infectie lager in vergelijking met zweren bij niet-CKD-patiënten, maar de werkelijke incidentie hoeft niet lager te zijn. Omdat de incidentie van een maagzweer hoger is bij CKD-patiënten met verschillende oorzaken behalve H. pylori-infectie.
Gastro-intestinale (GI) aandoeningen zijn het meest voorkomende chronische probleem bij CKD-patiënten, op de tweede plaats na nierfalen zelf. GI-aandoeningen treffen 70 tot 80% van de patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan; toch is er weinig bekend over de impact van Hp-infectie op deze multifactoriële aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed f ebdalla, dr
- Telefoonnummer: 01062271010
- E-mail: mohamedfaisel@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed n nour eldeen
- Telefoonnummer: 01127022717
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- magdy m ameen, prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CKD geclassificeerd als stadium 3 tot 5 volgens de Kidney Disease Improving Global Outcomes classificatie, al dan niet hemodialyse ondergaan.
- controlegroep zonder chronische nierziekte.
Uitsluitingscriteria:
- kwetsbare patiënten met meerdere comorbiditeiten of een kwaadaardige ziekte.
- zwangere dames.
- patiënten die onlangs twee weken of minder voorafgaand aan het interview protonpompremmers gebruikten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met een chronische nierziekte
|
patiënten met bovenste gastro-intestinale symptomen zullen naar de bovenste endoscopie en biopsie gaan wanneer aangegeven
|
|
Actieve vergelijker: patiënten zonder chronische nierziekte
|
patiënten met bovenste gastro-intestinale symptomen zullen naar de bovenste endoscopie en biopsie gaan wanneer aangegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van de gastroduodenale laesies die worden gevonden in de bovenste endoscopie bij patiënten met al dan niet chronische nierziekte en correleren ze met een helicobacter pylori-infectie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Usama a arafa, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CKD and H.Pylori infection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .