此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性肾病患者内镜检查结果与幽门螺杆菌感染的相关性

2023年6月25日 更新者：Mohamed Faisal Abdellah、Sohag University

本研究的目的是

  1. 评估 CKD 患者幽门螺杆菌感染频率。
  2. 描述慢性肾病患者中发现的胃十二指肠病变并将其与幽门螺杆菌感染相关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

横断面研究旨在研究幽门螺杆菌感染与慢性肾脏病患者胃十二指肠病变之间的关系，关于幽门螺杆菌感染与慢性肾脏病（CKD）之间的关系存在一些争论。 CKD患者幽门螺杆菌感染的发病机制尚未明确，对这两个因素的研究也不够。

有几种假设支持肾脏疾病可以减少幽门螺杆菌感染。 高水平的血清尿素氮可导致胃酸分泌减少和胃碱中毒升高，这可能是 CKD 中幽门螺杆菌患病率较低的原因。 CKD患者炎症细胞因子也增加，可引起胃粘膜损伤、慢性胃炎，并可自发根除幽门螺杆菌。 此外，CKD患者长期使用抗生素、质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂可能与幽门螺杆菌感染减少有关。

还有其他与上述理论相反的假设。 有研究表明，高尿素浓度使胃粘膜更容易感染幽门螺杆菌，尿毒症患者感染率更高。 而且，在一些研究 CKD 中消化性溃疡的文章中，幽门螺杆菌感染的患病率看起来比非 CKD 患者中的溃疡更低，但实际发病率可能并不低。 因为除幽门螺杆菌感染外，各种原因的CKD患者消化性溃疡的发病率较高。

胃肠道 (GI) 疾病是 CKD 患者中最常见的慢性问题，其发生频率仅次于肾衰竭本身。 70% 至 80% 的血液透析 (HD) 患者患有胃肠道疾病；然而，人们对幽门螺杆菌感染对这种多因素疾病的影响知之甚少。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed n nour eldeen
  • 电话号码：01127022717

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触：
          • magdy m ameen, prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 根据肾脏疾病改善全球结果分类，无论是否接受血液透析，CKD 患者被分为 3 至 5 期。
  • 对照组无慢性肾脏病。

排除标准：

  • 患有多种合并症或恶性疾病的体弱患者。
  • 怀孕的女士们。
  • 患者最近在访谈前两周或更短时间服用质子泵抑制剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：慢性肾病患者
设备：食管胃十二指肠镜检查
有上消化道症状的患者将在有需要时进行上消化道内窥镜检查和活检
有源比较器：无慢性肾脏疾病的患者
设备：食管胃十二指肠镜检查
有上消化道症状的患者将在有需要时进行上消化道内窥镜检查和活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述慢性肾病患者上消化道内镜检查发现或未发现的胃十二指肠病变，并将其与幽门螺杆菌感染相关联
大体时间：长达 24 周
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

调查人员

  • 研究主任：Usama a arafa、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月25日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月25日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CKD and H.Pylori infection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅