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超音波ガイド下経皮胆嚢瘻造設術。

2023年7月12日 更新者:Basma Fawzy Abd Elhameed Ali、Assiut University

閉塞性胆嚢疾患の術前段階としての超音波ガイド下経皮胆嚢瘻造設術。

この研究の目的は、胆嚢摘出術に進めなかった患者のサブグループに特に重点を置き、PCT 使用の臨床転帰を評価することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

外科的胆嚢瘻造設術は、炎症性胆道疾患と閉塞性胆道疾患の両方の管理において価値があることが証明されています[1-3]。 一般に、この手術は、根治的胆嚢摘出術や内部ドレナージ処置を受けることが困難すぎる、または技術的に困難すぎるとみなされる患者のために予約されています。 これは、最終的な外科的介入の前に患者の全体的な状態を安定させるための一時的な解決策とみなされます。

経皮的胆嚢瘻造設術により、炎症を起こした胆道系と閉塞した胆道系の両方を減圧することができました。 現在、術前の胆管圧迫により胆道手術における罹患率と死亡率が低下することが確立されています[4]。

胆道閉塞の病因は良性または悪性の場合があります。 結石、狭窄、膵炎などの良性疾患は成人患者によく見られる原因である[5]が、移植後の吻合部狭窄や肝動脈不全、結石疾患、感染症、医原性原因に続発する狭窄などの良性狭窄は成人患者でも見られることがあります。子供たち[6]。 閉塞は、新生児の胆道閉鎖症や症候性総胆管嚢胞、自己免疫性膵炎、年長児の硬化性胆管炎などの胆道異常の場合にも見られます[7]。 新生物に続発する胆道閉塞は、成人患者では膵臓がん、胆管がん、または転移、若い患者では胆道横紋筋肉腫または神経芽腫でよく発生します[8]。

PCTドレナージを受けるすべての患者に根治的胆嚢摘出術が必要かどうかという疑問が残っている。 以前の出版物では、高齢の患者や合併症のある患者には、適さない可能性のあるインターバル手術を受けさせる可能性があるという懸念から、PCTの使用に消極的であることが示唆されています。 PCTが根治的治療法として使用できることを示唆する一連の証拠が増えている一方で、他の研究では、PCT除去後の胆道敗血症の再発率が高く、保存的PCTアプローチのみを行った場合の緊急手術の率が高いことが示されている[9, 10、11、12、13] 矛盾した証拠があるが、この研究の全体的な目的は、急性胆嚢炎の最終的な管理としての PCT の臨床的有用性と安全性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • 電話番号:01062649652
  • メールbasmafawzy80@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • 電話番号:01000684012
  • メールhashemradiol@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 胆嚢膿疱症
  • 胆嚢の粘液嚢胞
  • 胆嚢穿孔
  • 胆嚢閉塞の悪性原因

除外基準:

  • 制御不能な出血性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膿疱
胆嚢の上部に感染を伴う閉塞
少量の局所麻酔薬を胆嚢部位の皮下に注入し、皮膚切開を行い、そこからカテーテルを導入しました。 すべてのケースで 7-Fr ピグテール カテーテルが使用されました。 可能であれば、カテーテルは肝臓を通過した後に胆嚢に導入されました。 その後、カテーテルを内部ロック装置または皮膚への縫合糸のいずれかによって固定した。 詰まりを防ぐために、カテーテルを毎日生理食塩水ですすいだ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者における術前段階としての胆嚢瘻造設術の価値
時間枠:ベースライン
この研究の目的は、胆嚢摘出術に進めなかった患者のサブグループに特に重点を置き、PCT 使用の臨床転帰を評価することでした。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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