- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927870
Ultraljudsguided perkutan kolecystostomi.
Ultraljudsguidad perkutan kolecystostomi som preoperativt steg för obstruktiv gallblåsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk kolecystostomi har bevisat värde vid behandling av både inflammatorisk och obstruktiv gallvägssjukdom [1-3]. I allmänhet är det reserverat för patienter som bedöms vara för sjuka eller för tekniskt svåra att genomgå definitiv kolecystektomi eller intern dränering. Det ses som en tillfällig lösning för att möjliggöra stabilisering av en patients övergripande tillstånd innan definitiva kirurgiska ingrepp.
Perkutan kolecystostomi möjliggjorde dekompression av både inflammerade och obstruerade gallsystem. Det är nu fastställt att preoperativ gallkompression sänker operationssjuklighet och mortalitet vid gallvägssungerik [4].
Etiologin för gallvägsobstruktion kan vara godartad eller malign. Godartade sjukdomar, såsom stensten, förträngningar eller pankreatit, kan vara vanliga orsaker hos vuxna patienter [5], medan benigna förträngningar inklusive posttransplantation anastomotiska förträngningar och förträngningar sekundära till leverartärinsufficiens, stensjukdom, infektion och iatrogena orsaker kan ses i barn [6]. Obstruktion kan också ses i samband med gallvägsavvikelser, såsom biliär atresi hos nyfödda och symtomatiska koledokala cystor, autoimmun pankreatit och skleroserande kolangit hos äldre barn [7]. Biliär obstruktion sekundärt till neoplasm förekommer vanligen med pankreascancer, kolangiokarcinom eller metastaser hos vuxna patienter och galla rabdomyosarkom eller neuroblastom hos yngre patienter [8].
Frågan kvarstår om alla patienter som genomgår PCT-dränage kräver en definitiv kolecystektomi. Tidigare publikationer har föreslagit att det finns en motvilja mot att använda PCT hos äldre och komorbida patienter på grund av oro för att potentiellt engagera sådana patienter till ett intervallkirurgiskt ingrepp som de kanske inte är lämpliga för. Även om det finns en växande mängd bevis som tyder på att PCT kan användas som en definitiv behandling, har andra studier visat höga återfallsfrekvenser av gallsepsis efter PCT-borttagning och höga frekvenser av akutkirurgi när enbart en konservativ PCT-metod genomförs.[9, 10,11,12,13] Med motstridiga bevis var det övergripande syftet med denna studie att bedöma den kliniska användbarheten och säkerheten av PCT som definitiv behandling av akut kolecystit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Telefonnummer: 01062649652
- E-post: basmafawzy80@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Telefonnummer: 01000684012
- E-post: hashemradiol@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pyocele av gallblåsan
- Mucocele i gallblåsan
- Perforerad gallblåsa
- Maligna orsaker till obstruktion av gallblåsan
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade blödningsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pyocele
blockerad gallblåsa med infektion på toppen
|
genom att placera en liten mängd lokalbedövningsmedel subkutant på platsen för gallblåsan, gjordes ett hudsnitt genom vilket katetern infördes.
En 7-Fr pigtail-kateter användes i samtliga fall.
Om möjligt fördes katetern in i gallblåsan efter att ha passerat genom levern.
Katetern fixerades därefter, antingen med en intern låsanordning eller med hjälp av en sutur mot huden.
Katetern sköljdes med koksaltlösning dagligen för att förhindra igensättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värdet av kolecystostomi som preoperativt steg hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: baslinje
|
Syftet med denna studie var att bedöma de kliniska resultaten av PCT-användning, med särskild tonvikt på en undergrupp av patienter som inte fortsatte med kolecystektomi.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- percutaneous cholecystostomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .