Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguided perkutan kolecystostomi.

12 juli 2023 uppdaterad av: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultraljudsguidad perkutan kolecystostomi som preoperativt steg för obstruktiv gallblåsa.

Syftet med denna studie var att bedöma de kliniska resultaten av PCT-användning, med särskild tonvikt på en undergrupp av patienter som inte fortsatte med kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk kolecystostomi har bevisat värde vid behandling av både inflammatorisk och obstruktiv gallvägssjukdom [1-3]. I allmänhet är det reserverat för patienter som bedöms vara för sjuka eller för tekniskt svåra att genomgå definitiv kolecystektomi eller intern dränering. Det ses som en tillfällig lösning för att möjliggöra stabilisering av en patients övergripande tillstånd innan definitiva kirurgiska ingrepp.

Perkutan kolecystostomi möjliggjorde dekompression av både inflammerade och obstruerade gallsystem. Det är nu fastställt att preoperativ gallkompression sänker operationssjuklighet och mortalitet vid gallvägssungerik [4].

Etiologin för gallvägsobstruktion kan vara godartad eller malign. Godartade sjukdomar, såsom stensten, förträngningar eller pankreatit, kan vara vanliga orsaker hos vuxna patienter [5], medan benigna förträngningar inklusive posttransplantation anastomotiska förträngningar och förträngningar sekundära till leverartärinsufficiens, stensjukdom, infektion och iatrogena orsaker kan ses i barn [6]. Obstruktion kan också ses i samband med gallvägsavvikelser, såsom biliär atresi hos nyfödda och symtomatiska koledokala cystor, autoimmun pankreatit och skleroserande kolangit hos äldre barn [7]. Biliär obstruktion sekundärt till neoplasm förekommer vanligen med pankreascancer, kolangiokarcinom eller metastaser hos vuxna patienter och galla rabdomyosarkom eller neuroblastom hos yngre patienter [8].

Frågan kvarstår om alla patienter som genomgår PCT-dränage kräver en definitiv kolecystektomi. Tidigare publikationer har föreslagit att det finns en motvilja mot att använda PCT hos äldre och komorbida patienter på grund av oro för att potentiellt engagera sådana patienter till ett intervallkirurgiskt ingrepp som de kanske inte är lämpliga för. Även om det finns en växande mängd bevis som tyder på att PCT kan användas som en definitiv behandling, har andra studier visat höga återfallsfrekvenser av gallsepsis efter PCT-borttagning och höga frekvenser av akutkirurgi när enbart en konservativ PCT-metod genomförs.[9, 10,11,12,13] Med motstridiga bevis var det övergripande syftet med denna studie att bedöma den kliniska användbarheten och säkerheten av PCT som definitiv behandling av akut kolecystit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pyocele av gallblåsan
  • Mucocele i gallblåsan
  • Perforerad gallblåsa
  • Maligna orsaker till obstruktion av gallblåsan

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade blödningsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pyocele
blockerad gallblåsa med infektion på toppen
genom att placera en liten mängd lokalbedövningsmedel subkutant på platsen för gallblåsan, gjordes ett hudsnitt genom vilket katetern infördes. En 7-Fr pigtail-kateter användes i samtliga fall. Om möjligt fördes katetern in i gallblåsan efter att ha passerat genom levern. Katetern fixerades därefter, antingen med en intern låsanordning eller med hjälp av en sutur mot huden. Katetern sköljdes med koksaltlösning dagligen för att förhindra igensättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värdet av kolecystostomi som preoperativt steg hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: baslinje
Syftet med denna studie var att bedöma de kliniska resultaten av PCT-användning, med särskild tonvikt på en undergrupp av patienter som inte fortsatte med kolecystektomi.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera