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超声引导下经皮胆囊造口术。

2023年7月12日 更新者:Basma Fawzy Abd Elhameed Ali、Assiut University

超声引导下经皮胆囊造口术作为梗阻性胆囊疾病的术前步骤。

本研究的目的是评估 PCT 使用的临床结果,特别关注未进行胆囊切除术的患者亚组。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

手术胆囊造口术已被证明在治疗炎症性和梗阻性胆道疾病方面具有价值[1-3]。 一般来说,它是为那些被认为病情太重或技术上太困难而无法接受明确的胆囊切除术或内引流手术的患者保留的。 它被视为一种临时解决方案,可在明确的手术干预之前稳定患者的整体状况。

经皮胆囊造口术可以对发炎和阻塞的胆道系统进行减压。 现已确定,术前胆道压迫可降低胆道治疗的手术发病率和死亡率[4]。

胆道梗阻的病因可以是良性的,也可以是恶性的。 良性疾病,如结石、狭窄或胰腺炎,可能是成年患者的常见原因[5],而良性狭窄,包括移植后吻合口狭窄和继发于肝动脉供血不足、结石病、感染和医源性原因的狭窄,可见于成人患者。儿童[6]。 梗阻也可见于胆道异常的情况,例如新生儿胆道闭锁和症状性胆总管囊肿、自身免疫性胰腺炎和年龄较大儿童的硬化性胆管炎[7]。 继发于肿瘤的胆道梗阻通常发生在成年患者的胰腺癌、胆管癌或转移瘤以及年轻患者的胆道横纹肌肉瘤或神经母细胞瘤中[8]。

问题仍然是,是否所有接受 PCT 引流的患者都需要进行明确的胆囊切除术。 之前的出版物表明,由于担心老年和合并症患者可能会接受他们可能不适合的间歇手术,人们不愿意使用 PCT。 虽然,越来越多的证据表明 PCT 可以作为确定性治疗方法,但其他研究表明,PCT 切除后胆道脓毒症的复发率很高,而单独采用保守的 PCT 方法时,紧急手术的发生率很高。 [9, 10,11,12,13] 由于证据相互矛盾,本研究的总体目的是评估 PCT 作为急性胆囊炎明确治疗方法的临床效用和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • 电话号码:01062649652
  • 邮箱:basmafawzy80@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • 电话号码:01000684012
  • 邮箱:hashemradiol@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 胆囊脓肿
  • 胆囊粘液囊肿
  • 胆囊穿孔
  • 胆囊梗阻的恶性原因

排除标准:

  • 不受控制的出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脓肿
胆囊梗阻伴顶部感染
在胆囊部位皮下放置少量局部麻醉剂,切开皮肤切口,通过该切口引入导管。 所有病例均使用 7-Fr 尾纤导管。 如果可能的话,导管在穿过肝脏后被引入胆囊。 此后通过内部锁定装置或通过缝合线将导管固定到皮肤上。 每天用盐水溶液冲洗导管以防止堵塞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆囊造口术作为危重患者术前步骤的价值
大体时间:巴斯林
本研究的目的是评估 PCT 使用的临床结果,特别关注未进行胆囊切除术的患者亚组。
巴斯林

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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