- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927870
Colecistostomia percutanea ecoguidata.
Colecistostomia percutanea ecoguidata come fase preoperatoria per le malattie ostruttive della colecisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistostomia chirurgica ha dimostrato il suo valore nella gestione delle malattie infiammatorie e ostruttive del tratto biliare [1-3]. In generale, è riservato ai pazienti ritenuti troppo malati o tecnicamente troppo difficili da sottoporre a colecistectomia definitiva o procedura di drenaggio interno. È considerata una soluzione temporanea per consentire la stabilizzazione delle condizioni generali del paziente prima dell'intervento chirurgico definitivo.
La colecistostomia percutanea ha consentito la decompressione dei sistemi biliari infiammati e ostruiti. È ormai accertato che la compressione biliare preoperatoria riduce la morbilità e la mortalità operatoria nella chirurgia delle vie biliari [4].
L'eziologia dell'ostruzione biliare può essere benigna o maligna. Malattie benigne, come calcoli, stenosi o pancreatite, possono essere cause comuni nei pazienti adulti [5], mentre le stenosi benigne, incluse le stenosi anastomotiche post-trapianto e le stenosi secondarie a insufficienza dell'arteria epatica, calcolosi, infezione e cause iatrogene possono essere osservate in bambini [6]. L'ostruzione può anche essere osservata nel contesto di anomalie del tratto biliare, come l'atresia biliare nei neonati e le cisti sintomatiche del coledoco, la pancreatite autoimmune e la colangite sclerosante nei bambini più grandi [7]. L'ostruzione biliare secondaria a neoplasia si verifica comunemente con cancro pancreatico, colangiocarcinoma o metastasi in pazienti adulti e rabdomiosarcoma biliare o neuroblastoma in pazienti più giovani [8].
Resta da chiedersi se tutti i pazienti sottoposti a drenaggio PCT necessitino di una colecistectomia definitiva. Precedenti pubblicazioni hanno suggerito che esiste una riluttanza a utilizzare la PCT nei pazienti anziani e con comorbidità a causa della preoccupazione di impegnare potenzialmente tali pazienti in una procedura chirurgica a intervalli per la quale potrebbero non essere adatti. Sebbene vi sia un numero crescente di prove che suggeriscono che la PCT possa essere utilizzata come trattamento definitivo, altri studi hanno mostrato alti tassi di recidiva di sepsi biliare dopo la rimozione della PCT e alti tassi di chirurgia d'urgenza quando viene intrapreso un approccio conservativo con PCT da solo.[9, 10,11,12,13] Con prove contrastanti, l'obiettivo generale di questo studio era valutare l'utilità clinica e la sicurezza della PCT come gestione definitiva della colecistite acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Numero di telefono: 01062649652
- Email: basmafawzy80@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Numero di telefono: 01000684012
- Email: hashemradiol@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piocele della cistifellea
- Mucocele della cistifellea
- Cistifellea perforata
- Cause maligne di ostruzione della cistifellea
Criteri di esclusione:
- Disturbi emorragici incontrollati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pyocele
cistifellea ostruita con infezione in cima
|
ponendo una piccola quantità di anestetico locale per via sottocutanea nel sito della cistifellea, è stata praticata un'incisione cutanea attraverso la quale è stato introdotto il catetere.
In tutti i casi è stato utilizzato un catetere pigtail da 7 Fr .
Se possibile, il catetere veniva introdotto nella cistifellea dopo essere passato attraverso il fegato.
Il catetere è stato successivamente fissato, o mediante un dispositivo di bloccaggio interno o mediante una sutura alla pelle.
Il catetere è stato risciacquato quotidianamente con soluzione fisiologica per evitare l'ostruzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore della colecistostomia come fase preoperatoria nei pazienti critici
Lasso di tempo: basale
|
Lo scopo di questo studio era di valutare gli esiti clinici dell'uso di PCT, con particolare enfasi su un sottogruppo di pazienti che non hanno proceduto alla colecistectomia.
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- percutaneous cholecystostomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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