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Colecistostomia percutanea ecoguidata.

12 luglio 2023 aggiornato da: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Colecistostomia percutanea ecoguidata come fase preoperatoria per le malattie ostruttive della colecisti.

Lo scopo di questo studio era di valutare gli esiti clinici dell'uso di PCT, con particolare enfasi su un sottogruppo di pazienti che non hanno proceduto alla colecistectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colecistostomia chirurgica ha dimostrato il suo valore nella gestione delle malattie infiammatorie e ostruttive del tratto biliare [1-3]. In generale, è riservato ai pazienti ritenuti troppo malati o tecnicamente troppo difficili da sottoporre a colecistectomia definitiva o procedura di drenaggio interno. È considerata una soluzione temporanea per consentire la stabilizzazione delle condizioni generali del paziente prima dell'intervento chirurgico definitivo.

La colecistostomia percutanea ha consentito la decompressione dei sistemi biliari infiammati e ostruiti. È ormai accertato che la compressione biliare preoperatoria riduce la morbilità e la mortalità operatoria nella chirurgia delle vie biliari [4].

L'eziologia dell'ostruzione biliare può essere benigna o maligna. Malattie benigne, come calcoli, stenosi o pancreatite, possono essere cause comuni nei pazienti adulti [5], mentre le stenosi benigne, incluse le stenosi anastomotiche post-trapianto e le stenosi secondarie a insufficienza dell'arteria epatica, calcolosi, infezione e cause iatrogene possono essere osservate in bambini [6]. L'ostruzione può anche essere osservata nel contesto di anomalie del tratto biliare, come l'atresia biliare nei neonati e le cisti sintomatiche del coledoco, la pancreatite autoimmune e la colangite sclerosante nei bambini più grandi [7]. L'ostruzione biliare secondaria a neoplasia si verifica comunemente con cancro pancreatico, colangiocarcinoma o metastasi in pazienti adulti e rabdomiosarcoma biliare o neuroblastoma in pazienti più giovani [8].

Resta da chiedersi se tutti i pazienti sottoposti a drenaggio PCT necessitino di una colecistectomia definitiva. Precedenti pubblicazioni hanno suggerito che esiste una riluttanza a utilizzare la PCT nei pazienti anziani e con comorbidità a causa della preoccupazione di impegnare potenzialmente tali pazienti in una procedura chirurgica a intervalli per la quale potrebbero non essere adatti. Sebbene vi sia un numero crescente di prove che suggeriscono che la PCT possa essere utilizzata come trattamento definitivo, altri studi hanno mostrato alti tassi di recidiva di sepsi biliare dopo la rimozione della PCT e alti tassi di chirurgia d'urgenza quando viene intrapreso un approccio conservativo con PCT da solo.[9, 10,11,12,13] Con prove contrastanti, l'obiettivo generale di questo studio era valutare l'utilità clinica e la sicurezza della PCT come gestione definitiva della colecistite acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Numero di telefono: 01062649652
  • Email: basmafawzy80@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Numero di telefono: 01000684012
  • Email: hashemradiol@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piocele della cistifellea
  • Mucocele della cistifellea
  • Cistifellea perforata
  • Cause maligne di ostruzione della cistifellea

Criteri di esclusione:

  • Disturbi emorragici incontrollati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pyocele
cistifellea ostruita con infezione in cima
ponendo una piccola quantità di anestetico locale per via sottocutanea nel sito della cistifellea, è stata praticata un'incisione cutanea attraverso la quale è stato introdotto il catetere. In tutti i casi è stato utilizzato un catetere pigtail da 7 Fr . Se possibile, il catetere veniva introdotto nella cistifellea dopo essere passato attraverso il fegato. Il catetere è stato successivamente fissato, o mediante un dispositivo di bloccaggio interno o mediante una sutura alla pelle. Il catetere è stato risciacquato quotidianamente con soluzione fisiologica per evitare l'ostruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore della colecistostomia come fase preoperatoria nei pazienti critici
Lasso di tempo: basale
Lo scopo di questo studio era di valutare gli esiti clinici dell'uso di PCT, con particolare enfasi su un sottogruppo di pazienti che non hanno proceduto alla colecistectomia.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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