Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet perkutan kolecystostomi.

12. juli 2023 oppdatert av: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultralydveiledet perkutan kolecystostomi som preoperativt trinn for obstruktive galleblæresykdommer.

Målet med denne studien var å vurdere de kliniske resultatene av PCT-bruk, med særlig vekt på en undergruppe av pasienter som ikke gikk videre til kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk kolecystostomi har bevist verdi i behandlingen av både inflammatorisk og obstruktiv galleveissykdom [1-3]. Generelt er det forbeholdt pasienter som anses for syke eller for teknisk vanskelige til å gjennomgå definitiv kolecystektomi eller intern drenering. Det blir sett på som en midlertidig løsning for å tillate stabilisering av pasientens generelle tilstand før definitive kirurgiske inngrep.

Perkutan kolecystostomi tillot dekompresjon av både betente og obstruerte gallesystemer. Det er nå fastslått at preoperativ gallekompresjon senker operativ sykelighet og dødelighet ved galdeveissungeri [4].

Etiologien til biliær obstruksjon kan være godartet eller ondartet. Godartede sykdommer, som tannstein, strikturer eller pankreatitt, kan være vanlige årsaker hos voksne pasienter [5], mens godartede forsnævringer inkludert posttransplantasjons anastomotiske strikturer og strikturer sekundært til leverarterieinsuffisiens, steinsykdom, infeksjon og iatrogene årsaker kan sees i barn [6]. Obstruksjon kan også sees ved misdannelser i galleveiene, som biliær atresi hos nyfødte og symptomatiske koledokale cyster, autoimmun pankreatitt og skleroserende kolangitt hos eldre barn [7]. Biliær obstruksjon sekundært til neoplasma forekommer ofte med kreft i bukspyttkjertelen, kolangiokarsinom eller metastaser hos voksne pasienter og biliær rabdomyosarkom eller neuroblastom hos yngre pasienter [8].

Spørsmålet gjenstår om alle pasienter som gjennomgår PCT-drenasje trenger en definitiv kolecystektomi. Tidligere publikasjoner har antydet at det er en motvilje mot å bruke PCT hos eldre og komorbide pasienter på grunn av bekymringer om potensielt å forplikte slike pasienter til en intervallkirurgisk prosedyre som de kanskje ikke er egnet for. Selv om det er et økende antall bevis som tyder på at PCT kan brukes som en definitiv behandling, har andre studier vist høye tilbakefallsrater av galle-sepsis etter fjerning av PCT og høye forekomster av akuttkirurgi når en konservativ PCT-tilnærming alene utføres. [9, 10,11,12,13] Med motstridende bevis var det overordnede målet med denne studien å vurdere den kliniske nytten og sikkerheten til PCT som definitiv behandling av akutt kolecystitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pyocele av galleblæren
  • Mucocele i galleblæren
  • Perforert galleblære
  • Ondartede årsaker til obstruksjon av galleblæren

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pyocele
blokkert galleblæren med infeksjon på toppen
ved å plassere en liten mengde lokalbedøvelse subkutant på stedet for galleblæren, ble det laget et hudsnitt som kateteret ble innført gjennom. Et 7-Fr pigtail kateter ble brukt i alle tilfeller. Om mulig ble kateteret ført inn i galleblæren etter å ha passert gjennom leveren. Kateteret ble deretter festet, enten med en intern låseanordning eller ved hjelp av en sutur til huden. Kateteret ble skylt med saltvann daglig for å forhindre tilstopping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av kolecystostomi som preoperativt trinn hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: baslinje
Målet med denne studien var å vurdere de kliniske resultatene av PCT-bruk, med særlig vekt på en undergruppe av pasienter som ikke gikk videre til kolecystektomi.
baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere