- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927870
초음파 유도 경피적 담낭절개술.
폐쇄성 담낭 질환의 수술 전 단계로서 초음파 유도 경피적 담낭절개술.
연구 개요
상세 설명
외과적 담낭절개술은 염증성 및 폐쇄성 담도계 질환의 관리에서 가치가 입증되었습니다[1-3]. 일반적으로, 이는 최종 담낭 절제술 또는 내부 배액 절차를 시행하기에는 너무 아프거나 기술적으로 너무 어려운 것으로 간주되는 환자를 위해 예약되어 있습니다. 최종 외과 개입 전에 환자의 전반적인 상태를 안정화할 수 있는 임시 해결책으로 간주됩니다.
경피적 담낭절개술은 염증이 있고 폐쇄된 담도계 모두의 감압을 허용했습니다. 현재 수술 전 담도 압박이 담도 손상에서 수술 이환율과 사망률을 낮추는 것으로 확립되었습니다[4].
담도 폐쇄의 병인은 양성 또는 악성일 수 있습니다. 성인에서는 결석, 협착, 췌장염과 같은 양성 질환이 흔한 원인이 될 수 있으며[5], 이식 후 문합 협착, 간동맥 부전으로 인한 협착, 결석 질환, 감염, 의원성 원인 등의 양성 협착이 나타날 수 있다. 어린이 [6]. 폐쇄는 또한 신생아의 담도 폐쇄증, 증상이 있는 담관 낭종, 자가면역 췌장염, 나이가 많은 어린이의 경화성 담관염과 같은 담관 이상 환경에서도 볼 수 있습니다[7]. 신생물에 이차적인 담도 폐쇄는 성인 환자의 경우 췌장암, 담관암 또는 전이, 젊은 환자의 경우 담관 횡문근육종 또는 신경아세포종에서 흔히 발생합니다[8].
PCT 배액을 받는 모든 환자에게 최종 담낭 절제술이 필요한지 여부에 대한 질문이 남아 있습니다. 이전 간행물에서는 나이가 많고 동반 질환이 있는 환자가 적합하지 않을 수 있는 인터벌 수술을 받을 가능성이 있다는 우려 때문에 PCT 사용을 꺼리는 것으로 나타났습니다. PCT가 확실한 치료법으로 사용될 수 있다는 증거가 늘어나고 있는 반면, 다른 연구에서는 PCT 제거 후 담도 패혈증의 높은 재발률과 보수적인 PCT 접근법만 시행할 때 응급 수술의 높은 비율을 보여주었습니다.[9, 10,11,12,13] 상충되는 증거와 함께, 이 연구의 전반적인 목표는 급성 담낭염의 결정적인 관리로서 PCT의 임상적 유용성과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- 전화번호: 01062649652
- 이메일: basmafawzy80@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- 전화번호: 01000684012
- 이메일: hashemradiol@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 쓸개 농양
- 담낭의 점액종
- 천공 담낭
- 담낭 폐쇄의 악성 원인
제외 기준:
- 조절되지 않는 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백혈병
상단에 감염이 있는 폐쇄된 담낭
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담낭 부위에 소량의 국소 마취제를 피하 투여하고 피부 절개를 통해 카테터를 삽입했습니다.
모든 경우에 7-Fr pigtail catheter를 사용하였다.
가능하면 간을 통과한 후 담낭에 카테터를 삽입하였다.
그 후 카테터는 내부 잠금 장치나 피부 봉합으로 고정되었습니다.
막힘을 방지하기 위해 매일 식염수로 카테터를 헹구었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자의 수술 전 단계로서 담낭절개술의 가치
기간: 베이스라인
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이 연구의 목적은 담낭 절제술을 진행하지 않은 환자 하위 그룹에 특히 중점을 두고 PCT 사용의 임상적 결과를 평가하는 것이었습니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- percutaneous cholecystostomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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