Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna cholecystostomia pod kontrolą USG.

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Przezskórna cholecystostomia pod kontrolą USG jako krok przedoperacyjny w chorobach obturacyjnych pęcherzyka żółciowego.

Celem pracy była ocena klinicznych wyników zastosowania PCT, ze szczególnym uwzględnieniem podgrupy pacjentów, u których nie wykonano cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystostomia chirurgiczna ma udowodnioną wartość w leczeniu zarówno zapalnych, jak i obturacyjnych chorób dróg żółciowych [1-3]. Na ogół jest zarezerwowany dla pacjentów uznanych za zbyt chorych lub zbyt trudnych technicznie do wykonania ostatecznej cholecystektomii lub zabiegu drenażu wewnętrznego. Jest postrzegana jako tymczasowe rozwiązanie umożliwiające stabilizację ogólnego stanu pacjenta przed ostateczną interwencją chirurgiczną.

Przezskórna cholecystostomia umożliwiła odbarczenie zarówno zapalnych, jak i niedrożnych dróg żółciowych. Obecnie ustalono, że przedoperacyjna kompresja dróg żółciowych zmniejsza chorobowość i śmiertelność operacyjną w sungerii dróg żółciowych [4].

Etiologia niedrożności dróg żółciowych może być łagodna lub złośliwa. Łagodne choroby, takie jak kamienie, zwężenia lub zapalenie trzustki, mogą być częstymi przyczynami u dorosłych pacjentów [5], podczas gdy łagodne zwężenia, w tym zwężenia zespoleń potransplantacyjnych i zwężenia wtórne do niewydolności tętnicy wątrobowej, kamicy, infekcji i przyczyn jatrogennych, można zaobserwować u pacjentów dorosłych. dzieci [6]. Niedrożność może być również obserwowana w przebiegu nieprawidłowości dróg żółciowych, takich jak atrezja dróg żółciowych u noworodków i objawowe torbiele dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie trzustki i stwardniające zapalenie dróg żółciowych u starszych dzieci [7]. Niedrożność dróg żółciowych wtórna do nowotworu często występuje w przypadku raka trzustki, raka dróg żółciowych lub przerzutów u dorosłych pacjentów oraz mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego lub nerwiaka niedojrzałego u młodszych pacjentów [8].

Pozostaje pytanie, czy wszyscy pacjenci poddawani drenażowi PCT wymagają ostatecznej cholecystektomii. We wcześniejszych publikacjach sugerowano, że istnieje niechęć do stosowania PCT u starszych i współistniejących pacjentów ze względu na obawy związane z możliwością poddania takich pacjentów interwencyjnej procedurze chirurgicznej, do której mogą się nie nadawać. Chociaż istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że PCT może być stosowane jako ostateczne leczenie, inne badania wykazały wysoki odsetek nawrotów posocznicy żółciowej po usunięciu PCT i wysoki odsetek operacji w nagłych wypadkach, gdy stosuje się wyłącznie konserwatywne podejście PCT. 10,11,12,13] Ze względu na sprzeczne dowody, ogólnym celem tego badania była ocena przydatności klinicznej i bezpieczeństwa PCT jako ostatecznego leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pyocele pęcherzyka żółciowego
  • Mucocele pęcherzyka żółciowego
  • Perforowany pęcherzyk żółciowy
  • Złośliwe przyczyny niedrożności pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane zaburzenia krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pyocele
zatkany pęcherzyk żółciowy z infekcją na górze
podając niewielką ilość środka miejscowo znieczulającego podskórnie w miejscu pęcherzyka żółciowego, wykonywano nacięcie skóry, przez które wprowadzano cewnik. We wszystkich przypadkach zastosowano cewnik typu pigtail 7-Fr. Jeśli to możliwe, cewnik wprowadzano do pęcherzyka żółciowego po przejściu przez wątrobę. Cewnik następnie mocowano albo za pomocą wewnętrznego urządzenia blokującego, albo za pomocą szwu na skórze. Cewnik płukano codziennie roztworem soli fizjologicznej, aby zapobiec zatykaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość cholecystostomii jako etapu przedoperacyjnego u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: linia bazowa
Celem pracy była ocena klinicznych wyników zastosowania PCT, ze szczególnym uwzględnieniem podgrupy pacjentów, u których nie wykonano cholecystektomii.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pęcherzyka żółciowego

Badania kliniczne na warkoczyk

Subskrybuj