- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927870
Przezskórna cholecystostomia pod kontrolą USG.
Przezskórna cholecystostomia pod kontrolą USG jako krok przedoperacyjny w chorobach obturacyjnych pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholecystostomia chirurgiczna ma udowodnioną wartość w leczeniu zarówno zapalnych, jak i obturacyjnych chorób dróg żółciowych [1-3]. Na ogół jest zarezerwowany dla pacjentów uznanych za zbyt chorych lub zbyt trudnych technicznie do wykonania ostatecznej cholecystektomii lub zabiegu drenażu wewnętrznego. Jest postrzegana jako tymczasowe rozwiązanie umożliwiające stabilizację ogólnego stanu pacjenta przed ostateczną interwencją chirurgiczną.
Przezskórna cholecystostomia umożliwiła odbarczenie zarówno zapalnych, jak i niedrożnych dróg żółciowych. Obecnie ustalono, że przedoperacyjna kompresja dróg żółciowych zmniejsza chorobowość i śmiertelność operacyjną w sungerii dróg żółciowych [4].
Etiologia niedrożności dróg żółciowych może być łagodna lub złośliwa. Łagodne choroby, takie jak kamienie, zwężenia lub zapalenie trzustki, mogą być częstymi przyczynami u dorosłych pacjentów [5], podczas gdy łagodne zwężenia, w tym zwężenia zespoleń potransplantacyjnych i zwężenia wtórne do niewydolności tętnicy wątrobowej, kamicy, infekcji i przyczyn jatrogennych, można zaobserwować u pacjentów dorosłych. dzieci [6]. Niedrożność może być również obserwowana w przebiegu nieprawidłowości dróg żółciowych, takich jak atrezja dróg żółciowych u noworodków i objawowe torbiele dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie trzustki i stwardniające zapalenie dróg żółciowych u starszych dzieci [7]. Niedrożność dróg żółciowych wtórna do nowotworu często występuje w przypadku raka trzustki, raka dróg żółciowych lub przerzutów u dorosłych pacjentów oraz mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego lub nerwiaka niedojrzałego u młodszych pacjentów [8].
Pozostaje pytanie, czy wszyscy pacjenci poddawani drenażowi PCT wymagają ostatecznej cholecystektomii. We wcześniejszych publikacjach sugerowano, że istnieje niechęć do stosowania PCT u starszych i współistniejących pacjentów ze względu na obawy związane z możliwością poddania takich pacjentów interwencyjnej procedurze chirurgicznej, do której mogą się nie nadawać. Chociaż istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że PCT może być stosowane jako ostateczne leczenie, inne badania wykazały wysoki odsetek nawrotów posocznicy żółciowej po usunięciu PCT i wysoki odsetek operacji w nagłych wypadkach, gdy stosuje się wyłącznie konserwatywne podejście PCT. 10,11,12,13] Ze względu na sprzeczne dowody, ogólnym celem tego badania była ocena przydatności klinicznej i bezpieczeństwa PCT jako ostatecznego leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Numer telefonu: 01062649652
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Numer telefonu: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pyocele pęcherzyka żółciowego
- Mucocele pęcherzyka żółciowego
- Perforowany pęcherzyk żółciowy
- Złośliwe przyczyny niedrożności pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane zaburzenia krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pyocele
zatkany pęcherzyk żółciowy z infekcją na górze
|
podając niewielką ilość środka miejscowo znieczulającego podskórnie w miejscu pęcherzyka żółciowego, wykonywano nacięcie skóry, przez które wprowadzano cewnik.
We wszystkich przypadkach zastosowano cewnik typu pigtail 7-Fr.
Jeśli to możliwe, cewnik wprowadzano do pęcherzyka żółciowego po przejściu przez wątrobę.
Cewnik następnie mocowano albo za pomocą wewnętrznego urządzenia blokującego, albo za pomocą szwu na skórze.
Cewnik płukano codziennie roztworem soli fizjologicznej, aby zapobiec zatykaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość cholecystostomii jako etapu przedoperacyjnego u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem pracy była ocena klinicznych wyników zastosowania PCT, ze szczególnym uwzględnieniem podgrupy pacjentów, u których nie wykonano cholecystektomii.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- percutaneous cholecystostomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba pęcherzyka żółciowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na warkoczyk
-
William Beaumont HospitalsWycofaneChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalNieznany
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyTorbiel rzekoma trzustkiStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZatorowość płucna Podostra masywna
-
Taipei Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanNieznanyWysięk opłucnowyTajwan
-
University of ArizonaNieznanyUrazowa odma opłucnowaStany Zjednoczone
-
National Liver Institute, EgyptZakończonyKamica żółciowa | Stent | Krążenie wątrobyEgipt
-
Ajou University School of MedicineZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre | Kamica przewodu żółciowego wspólnegoRepublika Korei