- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927870
Ultraääniohjattu perkutaaninen kolekystostomia.
Ultraääniohjattu perkutaaninen kolekystostomia ennen leikkausta obstruktiivisissa sappirakon sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen kolekystostomia on osoittautunut arvokkaaksi sekä tulehduksellisten että obstruktiivisten sappitiesairauksien hoidossa [1-3]. Yleensä se on varattu potilaille, joiden katsotaan olevan liian sairaita tai liian teknisesti vaikeita saada lopullinen kolekystektomia tai sisäinen tyhjennys. Sitä pidetään väliaikaisena ratkaisuna, joka mahdollistaa potilaan yleistilan vakautumisen ennen lopullista kirurgista toimenpidettä.
Perkutaaninen kolekystostomia mahdollisti sekä tulehtuneiden että tukkeutuneiden sappijärjestelmän dekompression. Nyt on todettu, että preoperatiivinen sapen kompressio alentaa leikkaussairautta ja kuolleisuutta sappitiehyissä [4].
Sappien tukkeuman etiologia voi olla hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen. Hyvänlaatuiset sairaudet, kuten hammaskivet, ahtaumat tai haimatulehdus, voivat olla yleisiä syitä aikuisilla potilailla [5], kun taas hyvänlaatuiset ahtaumat, mukaan lukien transplantaation jälkeiset anastomoottiset ahtaumat ja maksavaltimon vajaatoiminnan, kivitaudin, infektion ja iatrogeeniset syyt, voidaan havaita lapset [6]. Tukkeumia voidaan nähdä myös sappiteiden poikkeavuuksien, kuten vastasyntyneiden sapen atresian ja oireisen koledokaalisen kystojen, autoimmuunihaimatulehduksen ja vanhemmilla lapsilla sklerosoivan kolangiitin taustalla [7]. Kasvaimen sekundaarista sappitiehyen tukkeumaa esiintyy yleensä aikuispotilailla haimasyövän, kolangiokarsinooman tai metastaasien yhteydessä ja nuoremmilla potilailla sapen rabdomyosarkooman tai neuroblastooman yhteydessä [8].
Kysymys on edelleen siitä, tarvitsevatko kaikki PCT-draippauksen saaneet potilaat lopullisen kolekystektomian. Aiemmat julkaisut ovat viitanneet siihen, että PCT:tä ei haluta käyttää iäkkäillä ja samanaikaisilla potilailla, koska he ovat huolissaan siitä, että tällaiset potilaat mahdollisesti sitoutuvat intervallikirurgiseen toimenpiteeseen, johon he eivät ehkä sovellu. Vaikka on olemassa yhä enemmän todisteita, jotka viittaavat siihen, että PCT:tä voidaan käyttää lopullisena hoitona, muut tutkimukset ovat osoittaneet, että sappisepsiksen uusiutumisaste PCT:n poiston jälkeen ja hätäleikkausten suuri määrä, kun käytetään pelkästään konservatiivista PCT-menetelmää.[9, 10, 11, 12, 13] Ristiriitaisten todisteiden vuoksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli arvioida PCT:n kliinistä hyötyä ja turvallisuutta akuutin kolekystiitin lopullisena hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01062649652
- Sähköposti: basmafawzy80@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Puhelinnumero: 01000684012
- Sähköposti: hashemradiol@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyocele sappirakon
- Mucocele sappirakon
- Rei'itetty sappirakko
- Pahanlaatuiset syyt sappirakon tukkeutumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pyocele
tukkeutunut sappirakko ja tulehdus päällä
|
asettamalla pieni määrä paikallispuudutetta ihonalaisesti sappirakon alueelle, iholle tehtiin viilto, jonka läpi katetri vietiin.
Kaikissa tapauksissa käytettiin 7 Fr:n saumakatetria.
Jos mahdollista, katetri vietiin sappirakkoon sen jälkeen, kun se oli kulkenut maksan läpi.
Katetri kiinnitettiin sen jälkeen joko sisäisellä lukituslaitteella tai ompeleella ihoon.
Katetri huuhdeltiin suolaliuoksella päivittäin tukkeutumisen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolekystostomian arvo preoperatiivisena vaiheena kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: basline
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PCT:n käytön kliinisiä tuloksia, painottaen erityisesti potilaiden alaryhmää, joille ei suoritettu kolekystektomiaa.
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- percutaneous cholecystostomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .