- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927870
Ultralydsguidet perkutan kolecystostomi.
Ultralydsguidet perkutan kolecystostomi som præoperativt trin for obstruktive galdeblæresygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk kolecystostomi har bevist værdi i behandlingen af både inflammatorisk og obstruktiv galdevejssygdom [1-3]. Generelt er det forbeholdt patienter, der anses for at være for syge eller for teknisk vanskelige til at gennemgå definitiv kolecystektomi eller intern dræningsprocedure. Det betragtes som en midlertidig løsning for at tillade stabilisering af en patients generelle tilstand før endelig kirurgisk indgreb.
Perkutan kolecystostomi tillod dekompression af både betændte og obstruerede galdesystemer. Det er nu fastslået, at præoperativ galdekompression sænker operationsmorbiditet og mortalitet ved galdevejssungeri [4].
Ætiologien til galdeobstruktion kan være godartet eller ondartet. Godartet sygdom, såsom tandsten, forsnævringer eller pancreatitis, kan være almindelige årsager hos voksne patienter [5], hvorimod godartede forsnævringer, inklusive posttransplantation anastomotiske forsnævringer og forsnævringer sekundære til leverarterieinsufficiens, stensygdom, infektion og iatrogene årsager kan ses i børn [6]. Obstruktion kan også ses i forbindelse med galdevejsabnormiteter, såsom galdeatresi hos nyfødte og symptomatiske koledokale cyster, autoimmun pancreatitis og skleroserende kolangitis hos ældre børn [7]. Biliær obstruktion sekundært til neoplasma forekommer almindeligvis med bugspytkirtelcancer, kolangiocarcinom eller metastaser hos voksne patienter og biliær rhabdomyosarkom eller neuroblastom hos yngre patienter [8].
Spørgsmålet er, om alle patienter, der gennemgår PCT-drænage, kræver en definitiv kolecystektomi. Tidligere publikationer har antydet, at der er en modvilje mod at bruge PCT hos ældre og komorbide patienter på grund af bekymringer om potentielt at forpligte sådanne patienter til en intervalkirurgisk procedure, som de måske ikke er egnede til. Selvom der er en voksende mængde af beviser, der tyder på, at PCT kan bruges som en endelig behandling, har andre undersøgelser vist høje gentagelsesrater af galde-sepsis efter PCT-fjernelse og høje forekomster af akut kirurgi, når en konservativ PCT-tilgang alene udføres.[9, 10,11,12,13] Med modstridende beviser var det overordnede formål med denne undersøgelse at vurdere den kliniske nytte og sikkerhed af PCT som endelig behandling af akut kolecystitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Telefonnummer: 01062649652
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Telefonnummer: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pyocele af galdeblæren
- Mucocele af galdeblæren
- Perforeret galdeblære
- Ondartede årsager til galdeblæreobstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pyocele
obstrueret galdeblære med infektion på toppen
|
ved at placere en lille mængde lokalbedøvelse subkutant på stedet for galdeblæren, blev der lavet et hudsnit, hvorigennem kateteret blev indført.
Et 7-Fr pigtail kateter blev brugt i alle tilfælde.
Hvis det var muligt, blev kateteret indført i galdeblæren efter at have passeret gennem leveren.
Kateteret blev derefter fikseret, enten ved hjælp af en intern låseanordning eller ved hjælp af en sutur til huden.
Kateteret blev skyllet med saltvand dagligt for at forhindre tilstopning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af kolecystostomi som præoperativt trin hos kritisk syge patienter
Tidsramme: basline
|
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de kliniske resultater af PCT-brug, med særlig vægt på en undergruppe af patienter, som ikke gik videre til kolecystektomi.
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- percutaneous cholecystostomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Galdeblæresygdom
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Consortium for Food Allergy Research (CoFAR); Allergy & Asthma Statistical...Ikke rekrutterer endnuAllergi | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillRevivicor, IncRekrutteringOpkastning | Irritabelt tarmsyndrom | Mavesmerter | Diarré | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Sanguine BiosciencesRekrutteringHjertesygdomme | Slag | Lymfom | Multipel sclerose | Nyresygdomme | Diabetes | Leukæmi | Aldersrelateret makuladegeneration | Kræft | Gigt | Skizofreni | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Parkinsons sygdom | Hepatitis | Vaskulitis | Psoriasis | Astma | Amyloidose | Fibromyalgi | Graves sygdom | Alzheimers sygdom | Cøliaki | Cirrhose | Crohns sygdom | ALS | Myasthenia... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med pigtail
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPleural effusionEgypten
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityUkendt
-
Taipei Medical University HospitalAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetUreteral stent-relateret symptomGrækenland
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...UkendtLungeneoplasmer | Postoperativ smerte | Lungekræft | Thorakoskopisk kirurgi | Pulmonal neoplasmaKina
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Galdevejsneoplasmer | Biliær obstruktionSpanien
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetPancreas samlingSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Tongji HospitalUkendt