Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet perkutan kolecystostomi.

12. juli 2023 opdateret af: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultralydsguidet perkutan kolecystostomi som præoperativt trin for obstruktive galdeblæresygdomme.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de kliniske resultater af PCT-brug, med særlig vægt på en undergruppe af patienter, som ikke gik videre til kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk kolecystostomi har bevist værdi i behandlingen af ​​både inflammatorisk og obstruktiv galdevejssygdom [1-3]. Generelt er det forbeholdt patienter, der anses for at være for syge eller for teknisk vanskelige til at gennemgå definitiv kolecystektomi eller intern dræningsprocedure. Det betragtes som en midlertidig løsning for at tillade stabilisering af en patients generelle tilstand før endelig kirurgisk indgreb.

Perkutan kolecystostomi tillod dekompression af både betændte og obstruerede galdesystemer. Det er nu fastslået, at præoperativ galdekompression sænker operationsmorbiditet og mortalitet ved galdevejssungeri [4].

Ætiologien til galdeobstruktion kan være godartet eller ondartet. Godartet sygdom, såsom tandsten, forsnævringer eller pancreatitis, kan være almindelige årsager hos voksne patienter [5], hvorimod godartede forsnævringer, inklusive posttransplantation anastomotiske forsnævringer og forsnævringer sekundære til leverarterieinsufficiens, stensygdom, infektion og iatrogene årsager kan ses i børn [6]. Obstruktion kan også ses i forbindelse med galdevejsabnormiteter, såsom galdeatresi hos nyfødte og symptomatiske koledokale cyster, autoimmun pancreatitis og skleroserende kolangitis hos ældre børn [7]. Biliær obstruktion sekundært til neoplasma forekommer almindeligvis med bugspytkirtelcancer, kolangiocarcinom eller metastaser hos voksne patienter og biliær rhabdomyosarkom eller neuroblastom hos yngre patienter [8].

Spørgsmålet er, om alle patienter, der gennemgår PCT-drænage, kræver en definitiv kolecystektomi. Tidligere publikationer har antydet, at der er en modvilje mod at bruge PCT hos ældre og komorbide patienter på grund af bekymringer om potentielt at forpligte sådanne patienter til en intervalkirurgisk procedure, som de måske ikke er egnede til. Selvom der er en voksende mængde af beviser, der tyder på, at PCT kan bruges som en endelig behandling, har andre undersøgelser vist høje gentagelsesrater af galde-sepsis efter PCT-fjernelse og høje forekomster af akut kirurgi, når en konservativ PCT-tilgang alene udføres.[9, 10,11,12,13] Med modstridende beviser var det overordnede formål med denne undersøgelse at vurdere den kliniske nytte og sikkerhed af PCT som endelig behandling af akut kolecystitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pyocele af galdeblæren
  • Mucocele af galdeblæren
  • Perforeret galdeblære
  • Ondartede årsager til galdeblæreobstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pyocele
obstrueret galdeblære med infektion på toppen
ved at placere en lille mængde lokalbedøvelse subkutant på stedet for galdeblæren, blev der lavet et hudsnit, hvorigennem kateteret blev indført. Et 7-Fr pigtail kateter blev brugt i alle tilfælde. Hvis det var muligt, blev kateteret indført i galdeblæren efter at have passeret gennem leveren. Kateteret blev derefter fikseret, enten ved hjælp af en intern låseanordning eller ved hjælp af en sutur til huden. Kateteret blev skyllet med saltvand dagligt for at forhindre tilstopning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdien af ​​kolecystostomi som præoperativt trin hos kritisk syge patienter
Tidsramme: basline
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de kliniske resultater af PCT-brug, med særlig vægt på en undergruppe af patienter, som ikke gik videre til kolecystektomi.
basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdeblæresygdom

Kliniske forsøg med pigtail

Abonner