Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená perkutánní cholecystostomie.

12. července 2023 aktualizováno: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultrazvukem řízená perkutánní cholecystostomie jako předoperační krok u obstrukčních onemocnění žlučníku.

Cílem této studie bylo zhodnotit klinické výsledky použití PCT se zvláštním důrazem na podskupinu pacientů, kteří nepokračovali k cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická cholecystostomie se osvědčila při léčbě zánětlivého i obstrukčního onemocnění žlučových cest [1–3]. Obecně je vyhrazena pro pacienty, kteří jsou považováni za příliš nemocné nebo technicky příliš obtížné na provedení definitivní cholecystektomie nebo výkonu vnitřní drenáže. Je vnímáno jako dočasné řešení umožňující stabilizaci celkového stavu pacienta před definitivním chirurgickým zákrokem.

Perkutánní cholecystostomie umožnila dekompresi jak zanícených, tak ucpaných žlučových systémů. Nyní je prokázáno, že předoperační komprese žlučových cest snižuje operační morbiditu a mortalitu u žlučových cest [4].

Etiologie biliární obstrukce může být benigní nebo maligní. Benigní onemocnění, jako jsou konkrementy, striktury nebo pankreatitida, mohou být běžnými příčinami u dospělých pacientů [5], zatímco benigní striktury včetně posttransplantačních anastomotických striktur a striktur sekundární k nedostatečnosti jaterních tepen, konkrementům, infekci a iatrogenním příčinám děti [6]. Obstrukci lze také pozorovat při abnormalitách žlučových cest, jako je atrézie žlučových cest u novorozenců a symptomatické choledochální cysty, autoimunitní pankreatitida a sklerotizující cholangitida u starších dětí [7]. Biliární obstrukce sekundární k novotvaru se běžně vyskytuje u karcinomu pankreatu, cholangiokarcinomu nebo metastáz u dospělých pacientů a biliárního rabdomyosarkomu nebo neuroblastomu u mladších pacientů [8].

Otázkou zůstává, zda všichni pacienti podstupující PCT drenáž vyžadují definitivní cholecystektomii. Předchozí publikace naznačovaly, že existuje neochota používat PCT u starších a komorbidních pacientů kvůli obavám z možného nasazení takových pacientů k intervalovému chirurgickému zákroku, pro který nemusí být vhodní. Zatímco přibývá důkazů, které naznačují, že PCT může být použito jako definitivní léčba, jiné studie ukázaly vysokou míru recidivy biliární sepse po odstranění PCT a vysokou míru urgentních chirurgických zákroků, pokud se použije pouze konzervativní PCT přístup.[9] 10,11,12,13] S protichůdnými důkazy bylo celkovým cílem této studie zhodnotit klinickou užitečnost a bezpečnost PCT jako definitivního řešení akutní cholecystitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01062649652
  • E-mail: basmafawzy80@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Telefonní číslo: 01000684012
  • E-mail: hashemradiol@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pyokéla žlučníku
  • Mukokéla žlučníku
  • Perforovaný žlučník
  • Maligní příčiny obstrukce žlučníku

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované poruchy krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pyocele
ucpaný žlučník s infekcí nahoře
umístěním malého množství lokálního anestetika subkutánně do místa žlučníku byl proveden kožní řez, kterým byl zaveden katétr. Ve všech případech byl použit 7-Fr pigtail katetr. Pokud to bylo možné, byl katétr zaveden do žlučníku po průchodu játry. Katétr byl poté fixován buď vnitřním uzamykacím zařízením nebo pomocí stehu ke kůži. Katétr byl denně proplachován fyziologickým roztokem, aby se zabránilo ucpání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
význam cholecystostomie jako předoperačního kroku u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: základní čára
Cílem této studie bylo zhodnotit klinické výsledky použití PCT se zvláštním důrazem na podskupinu pacientů, kteří nepokračovali k cholecystektomii.
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na copánek

Předplatit