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Ultraschallgesteuerte perkutane Cholezystostomie.

12. Juli 2023 aktualisiert von: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultraschallgesteuerte perkutane Cholezystostomie als präoperativer Schritt bei obstruktiven Gallenblasenerkrankungen.

Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse der PCT-Anwendung zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf einer Untergruppe von Patienten, die sich keiner Cholezystektomie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Cholezystostomie hat sich bei der Behandlung sowohl entzündlicher als auch obstruktiver Erkrankungen der Gallenwege als wertvoll erwiesen [1-3]. Im Allgemeinen ist es Patienten vorbehalten, die als zu krank oder zu technisch zu schwierig gelten, um sich einer endgültigen Cholezystektomie oder einem internen Drainageverfahren zu unterziehen. Es wird als vorübergehende Lösung angesehen, um den Gesamtzustand eines Patienten vor einem endgültigen chirurgischen Eingriff zu stabilisieren.

Die perkutane Cholezystostomie ermöglichte die Dekompression sowohl des entzündeten als auch des verstopften Gallensystems. Mittlerweile ist erwiesen, dass die präoperative Gallenkompression die operative Morbidität und Mortalität bei Gallengangsoperationen senkt [4].

Die Ätiologie einer Gallenstauung kann gutartig oder bösartig sein. Gutartige Erkrankungen wie Steine, Strikturen oder Pankreatitis können häufige Ursachen bei erwachsenen Patienten sein [5], wohingegen gutartige Strikturen, einschließlich Anastomosenstrikturen nach der Transplantation und Strikturen infolge einer Leberarterieninsuffizienz, Steinerkrankungen, Infektionen und iatrogene Ursachen, beobachtet werden können Kinder [6]. Eine Obstruktion kann auch bei Anomalien der Gallenwege beobachtet werden, etwa bei Gallengangsatresien bei Neugeborenen und symptomatischen Choledochuszysten, Autoimmunpankreatitis und sklerosierender Cholangitis bei älteren Kindern [7]. Eine Gallenobstruktion als Folge einer Neoplasie tritt häufig bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom oder Metastasen bei erwachsenen Patienten und bei biliären Rhabdomyosarkomen oder Neuroblastomen bei jüngeren Patienten auf [8].

Es bleibt die Frage, ob bei allen Patienten, die sich einer PCT-Drainage unterziehen, eine endgültige Cholezystektomie erforderlich ist. Frühere Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass PCT bei älteren und komorbiden Patienten nur ungern eingesetzt wird, weil man befürchtet, diese Patienten möglicherweise einem intervallchirurgischen Eingriff zu unterziehen, für den sie möglicherweise nicht geeignet sind. Während es immer mehr Belege gibt, die darauf hindeuten, dass PCT als definitive Behandlung eingesetzt werden kann, haben andere Studien eine hohe Rezidivrate einer Gallensepsis nach PCT-Entfernung und eine hohe Rate an Notoperationen gezeigt, wenn nur ein konservativer PCT-Ansatz durchgeführt wird.[9, 10,11,12,13] Angesichts der widersprüchlichen Evidenz bestand das übergeordnete Ziel dieser Studie darin, den klinischen Nutzen und die Sicherheit der PCT als endgültige Behandlung der akuten Cholezystitis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pyozele der Gallenblase
  • Mukozele der Gallenblase
  • Perforierte Gallenblase
  • Bösartige Ursachen für einen Gallenblasenverschluss

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pyozele
Verstopfte Gallenblase mit Infektion oben
Durch subkutanes Auftragen einer kleinen Menge Lokalanästhetikum an der Stelle der Gallenblase wurde ein Hautschnitt vorgenommen, durch den der Katheter eingeführt wurde. In allen Fällen wurde ein 7-Fr.-Pigtail-Katheter verwendet. Wenn möglich, wurde der Katheter nach der Leberpassage in die Gallenblase eingeführt. Anschließend wurde der Katheter entweder durch eine interne Verriegelungsvorrichtung oder mittels einer Naht an der Haut fixiert. Der Katheter wurde täglich mit Kochsalzlösung gespült, um ein Verstopfen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der Cholezystostomie als präoperativer Schritt bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse der PCT-Anwendung zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf einer Untergruppe von Patienten, die sich keiner Cholezystektomie unterzogen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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