Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide percutane cholecystostomie.

12 juli 2023 bijgewerkt door: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Echogeleide percutane cholecystostomie als preoperatieve stap voor obstructieve galblaasaandoeningen.

Het doel van deze studie was om de klinische resultaten van PCT-gebruik te beoordelen, met bijzondere nadruk op een subgroep van patiënten die geen cholecystectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische cholecystostomie heeft bewezen waarde bij de behandeling van zowel inflammatoire als obstructieve galwegaandoeningen [1-3]. Over het algemeen is het gereserveerd voor patiënten die te ziek of technisch te moeilijk worden geacht om een ​​definitieve cholecystectomie of interne drainageprocedure te ondergaan. Het wordt gezien als een tijdelijke oplossing om de algehele toestand van een patiënt te stabiliseren voordat definitief chirurgisch wordt ingegrepen.

Percutane cholecystostomie maakte decompressie van zowel ontstoken als verstopte galwegen mogelijk. Het is nu vastgesteld dat preoperatieve galcompressie de operatieve morbiditeit en mortaliteit bij galwegchirurgie verlaagt [4].

De etiologie van galwegobstructie kan goedaardig of kwaadaardig zijn. Goedaardige ziekten, zoals stenen, vernauwingen of pancreatitis, kunnen veelvoorkomende oorzaken zijn bij volwassen patiënten [5], terwijl goedaardige vernauwingen, waaronder anastomosevernauwingen na transplantatie en vernauwingen secundair aan leverslagaderinsufficiëntie, steenziekte, infectie en iatrogene oorzaken, kunnen worden gezien bij volwassen patiënten. kinderen [6]. Obstructie kan ook worden gezien bij galwegafwijkingen, zoals galgangatresie bij neonaten en symptomatische choledochale cysten, auto-immuun pancreatitis en scleroserende cholangitis bij oudere kinderen [7]. Biliaire obstructie secundair aan neoplasma komt vaak voor bij pancreaskanker, cholangiocarcinoom of metastasen bij volwassen patiënten en galrabdomyosarcoom of neuroblastoom bij jongere patiënten [8].

De vraag blijft of alle patiënten die PCT-drainage ondergaan een definitieve cholecystectomie nodig hebben. Eerdere publicaties hebben gesuggereerd dat er een terughoudendheid bestaat om PCT te gebruiken bij oudere en comorbide patiënten vanwege zorgen dat dergelijke patiënten mogelijk een chirurgische ingreep moeten ondergaan waarvoor ze mogelijk niet geschikt zijn. Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn dat PCT kan worden gebruikt als een definitieve behandeling, hebben andere studies hoge recidieven van biliaire sepsis aangetoond na verwijdering van PCT en hoge percentages spoedoperaties wanneer alleen een conservatieve PCT-benadering wordt uitgevoerd.[9, 10,11,12,13] Met tegenstrijdig bewijs was het algemene doel van deze studie om het klinische nut en de veiligheid van PCT als definitieve behandeling van acute cholecystitis te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pyocele van de galblaas
  • Mucocele van de galblaas
  • Geperforeerde galblaas
  • Kwaadaardige oorzaken van galblaasobstructie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pyocele
verstopte galblaas met infectie bovenop
door een kleine hoeveelheid lokaal anestheticum subcutaan op de plaats van de galblaas te plaatsen, werd een huidincisie gemaakt waardoor de katheter werd ingebracht. In alle gevallen werd een 7-Fr pigtail catheter gebruikt. Indien mogelijk werd de katheter na passage door de lever in de galblaas gebracht. De katheter werd daarna gefixeerd, ofwel door een intern vergrendelingsapparaat of door middel van een hechting aan de huid. De katheter werd dagelijks gespoeld met zoutoplossing om verstopping te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarde van cholecystostomie als preoperatieve stap bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: basislijn
Het doel van deze studie was om de klinische resultaten van PCT-gebruik te beoordelen, met bijzondere nadruk op een subgroep van patiënten die geen cholecystectomie ondergingen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren