- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05927870
Ultrahang által irányított perkután cholecystostomia.
Ultrahang által irányított perkután cholecystostomia mint preoperatív lépés obstruktív epehólyag-betegségek esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sebészi cholecystostomia bizonyítottan értékes mind a gyulladásos, mind az obstruktív epeúti betegségek kezelésében [1-3]. Általában azoknak a betegeknek van fenntartva, akiket túlságosan betegnek vagy technikailag túl nehéznek ítélnek ahhoz, hogy végleges kolecisztektómiát vagy belső drenázst végezzenek. Átmeneti megoldásnak tekintik, amely lehetővé teszi a páciens általános állapotának stabilizálását a végleges sebészeti beavatkozás előtt.
A perkután cholecystostomia lehetővé tette mind a gyulladt, mind az elzáródott eperendszer dekompresszióját. Ma már bebizonyosodott, hogy a preoperatív epekompresszió csökkenti a műtéti morbiditást és mortalitást az epeúti műtétekben [4].
Az epeúti elzáródás etiológiája lehet jóindulatú vagy rosszindulatú. A jóindulatú betegségek, mint a fogkő, szűkületek vagy hasnyálmirigy-gyulladás gyakori okok lehetnek felnőtt betegeknél [5], míg a jóindulatú szűkületek, köztük a transzplantáció utáni anasztomózis szűkületek és a májartéria elégtelenség, kőbetegség, fertőzés és iatrogén okok miatt kialakuló szűkületek gyerekek [6]. Az elzáródás az epeúti rendellenességek hátterében is megfigyelhető, például újszülötteknél az epeúti atresia és a tünetekkel járó choledochal ciszták, az autoimmun pancreatitis és a szklerotizáló cholangitis idősebb gyermekeknél [7]. A daganatok másodlagos epeúti elzáródása felnőtt betegeknél általában hasnyálmirigyrák, cholangiocarcinoma vagy metasztázisok, fiatalabb betegeknél pedig biliáris rhabdomyosarcoma vagy neuroblasztóma esetén fordul elő [8].
A kérdés továbbra is az, hogy minden PCT-elvezetésen átesett betegnek szüksége van-e végleges kolecisztektómiára. Korábbi publikációk azt sugallták, hogy nem szívesen alkalmazzák a PCT-t idős és társbetegségben szenvedő betegeknél, mivel fennáll az aggodalma, hogy az ilyen betegeket olyan időközönkénti sebészeti beavatkozásra kötelezik, amelyre esetleg nem alkalmasak. Noha egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a PCT végleges kezelésként alkalmazható, más tanulmányok azt mutatják, hogy a PCT eltávolítása után magas az epeúti szepszis kiújulási aránya, és magas a sürgősségi műtétek aránya, ha csak konzervatív PCT megközelítést alkalmaznak.[9] 10,11,12,13] Ellentmondó bizonyítékok mellett ennek a vizsgálatnak az általános célja az volt, hogy felmérje a PCT klinikai hasznosságát és biztonságosságát az akut epehólyag-gyulladás végleges kezeléseként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Telefonszám: 01062649652
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Telefonszám: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epehólyag Pyocele
- Az epehólyag mucocele
- Perforált epehólyag
- Az epehólyag-elzáródás rosszindulatú okai
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált vérzési rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pyocele
elzáródott epehólyag, felül fertőzéssel
|
kis mennyiségű helyi érzéstelenítőt szubkután helyezve az epehólyag helyére, bőrmetszést ejtettek, amelyen keresztül bevezették a katétert.
Minden esetben 7 Fr pigtail katétert használtunk.
Ha lehetséges, a katétert a májon való áthaladás után vezették be az epehólyagba.
Ezt követően a katétert egy belső reteszelőeszközzel vagy egy varrat segítségével rögzítettük a bőrön.
A katétert naponta öblítették sóoldattal az eltömődés megelőzése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cholecystostomia mint preoperatív lépés értéke kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
E tanulmány célja a PCT-használat klinikai kimenetelének felmérése volt, különös tekintettel a betegek azon alcsoportjára, akiknél nem végeztek kolecisztektómiát.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- percutaneous cholecystostomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .