Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított perkután cholecystostomia.

2023. július 12. frissítette: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Ultrahang által irányított perkután cholecystostomia mint preoperatív lépés obstruktív epehólyag-betegségek esetén.

E tanulmány célja a PCT-használat klinikai kimenetelének felmérése volt, különös tekintettel a betegek azon alcsoportjára, akiknél nem végeztek kolecisztektómiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészi cholecystostomia bizonyítottan értékes mind a gyulladásos, mind az obstruktív epeúti betegségek kezelésében [1-3]. Általában azoknak a betegeknek van fenntartva, akiket túlságosan betegnek vagy technikailag túl nehéznek ítélnek ahhoz, hogy végleges kolecisztektómiát vagy belső drenázst végezzenek. Átmeneti megoldásnak tekintik, amely lehetővé teszi a páciens általános állapotának stabilizálását a végleges sebészeti beavatkozás előtt.

A perkután cholecystostomia lehetővé tette mind a gyulladt, mind az elzáródott eperendszer dekompresszióját. Ma már bebizonyosodott, hogy a preoperatív epekompresszió csökkenti a műtéti morbiditást és mortalitást az epeúti műtétekben [4].

Az epeúti elzáródás etiológiája lehet jóindulatú vagy rosszindulatú. A jóindulatú betegségek, mint a fogkő, szűkületek vagy hasnyálmirigy-gyulladás gyakori okok lehetnek felnőtt betegeknél [5], míg a jóindulatú szűkületek, köztük a transzplantáció utáni anasztomózis szűkületek és a májartéria elégtelenség, kőbetegség, fertőzés és iatrogén okok miatt kialakuló szűkületek gyerekek [6]. Az elzáródás az epeúti rendellenességek hátterében is megfigyelhető, például újszülötteknél az epeúti atresia és a tünetekkel járó choledochal ciszták, az autoimmun pancreatitis és a szklerotizáló cholangitis idősebb gyermekeknél [7]. A daganatok másodlagos epeúti elzáródása felnőtt betegeknél általában hasnyálmirigyrák, cholangiocarcinoma vagy metasztázisok, fiatalabb betegeknél pedig biliáris rhabdomyosarcoma vagy neuroblasztóma esetén fordul elő [8].

A kérdés továbbra is az, hogy minden PCT-elvezetésen átesett betegnek szüksége van-e végleges kolecisztektómiára. Korábbi publikációk azt sugallták, hogy nem szívesen alkalmazzák a PCT-t idős és társbetegségben szenvedő betegeknél, mivel fennáll az aggodalma, hogy az ilyen betegeket olyan időközönkénti sebészeti beavatkozásra kötelezik, amelyre esetleg nem alkalmasak. Noha egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a PCT végleges kezelésként alkalmazható, más tanulmányok azt mutatják, hogy a PCT eltávolítása után magas az epeúti szepszis kiújulási aránya, és magas a sürgősségi műtétek aránya, ha csak konzervatív PCT megközelítést alkalmaznak.[9] 10,11,12,13] Ellentmondó bizonyítékok mellett ennek a vizsgálatnak az általános célja az volt, hogy felmérje a PCT klinikai hasznosságát és biztonságosságát az akut epehólyag-gyulladás végleges kezeléseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az epehólyag Pyocele
  • Az epehólyag mucocele
  • Perforált epehólyag
  • Az epehólyag-elzáródás rosszindulatú okai

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált vérzési rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pyocele
elzáródott epehólyag, felül fertőzéssel
kis mennyiségű helyi érzéstelenítőt szubkután helyezve az epehólyag helyére, bőrmetszést ejtettek, amelyen keresztül bevezették a katétert. Minden esetben 7 Fr pigtail katétert használtunk. Ha lehetséges, a katétert a májon való áthaladás után vezették be az epehólyagba. Ezt követően a katétert egy belső reteszelőeszközzel vagy egy varrat segítségével rögzítettük a bőrön. A katétert naponta öblítették sóoldattal az eltömődés megelőzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cholecystostomia mint preoperatív lépés értéke kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: alapvonal
E tanulmány célja a PCT-használat klinikai kimenetelének felmérése volt, különös tekintettel a betegek azon alcsoportjára, akiknél nem végeztek kolecisztektómiát.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel