- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927870
Cholécystostomie percutanée guidée par ultrasons.
Cholécystostomie percutanée guidée par ultrasons comme étape préopératoire pour les maladies obstructives de la vésicule biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystostomie chirurgicale a fait ses preuves dans la prise en charge des maladies inflammatoires et obstructives des voies biliaires [1-3]. En général, il est réservé aux patients jugés trop malades ou trop difficiles techniquement pour subir une cholécystectomie définitive ou une procédure de drainage interne. Elle est considérée comme une solution temporaire permettant de stabiliser l'état général du patient avant une intervention chirurgicale définitive.
La cholécystostomie percutanée a permis la décompression des systèmes biliaires enflammés et obstrués. Il est maintenant établi que la compression biliaire préopératoire diminue la morbidité et la mortalité opératoires dans la chirurgie des voies biliaires [4].
L'étiologie de l'obstruction biliaire peut être bénigne ou maligne. Les maladies bénignes, telles que les calculs, les rétrécissements ou la pancréatite, peuvent être des causes fréquentes chez les patients adultes [5], tandis que les sténoses bénignes, y compris les sténoses anastomotiques post-transplantation et les sténoses secondaires à une insuffisance de l'artère hépatique, à la maladie des calculs, à une infection et à des causes iatrogènes, peuvent être observées chez les patients adultes. enfants [6]. L'obstruction peut également être observée dans le cadre d'anomalies des voies biliaires, telles que l'atrésie des voies biliaires chez les nouveau-nés et les kystes cholédociens symptomatiques, la pancréatite auto-immune et la cholangite sclérosante chez les enfants plus âgés [7]. Une obstruction biliaire secondaire à un néoplasme survient fréquemment avec un cancer du pancréas, un cholangiocarcinome ou des métastases chez les patients adultes et un rhabdomyosarcome biliaire ou un neuroblastome chez les patients plus jeunes [8].
La question demeure de savoir si tous les patients subissant un drainage PCT nécessitent une cholécystectomie définitive. Des publications antérieures ont suggéré qu'il existe une réticence à utiliser la PCT chez les patients âgés et comorbides en raison des craintes d'engager potentiellement ces patients dans une intervention chirurgicale d'intervalle pour laquelle ils pourraient ne pas convenir. Bien qu'il existe un nombre croissant de preuves suggérant que la PCT peut être utilisée comme traitement définitif, d'autres études ont montré des taux de récidive élevés de septicémie biliaire après le retrait de la PCT et des taux élevés de chirurgie d'urgence lorsqu'une approche PCT conservatrice seule est entreprise.[9, 10,11,12,13] Avec des preuves contradictoires, l'objectif global de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique et l'innocuité de la PCT en tant que prise en charge définitive de la cholécystite aiguë.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01062649652
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Numéro de téléphone: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pyocèle de la vésicule biliaire
- Mucocèle de la vésicule biliaire
- Vésicule biliaire perforée
- Causes malignes d'obstruction de la vésicule biliaire
Critère d'exclusion:
- Troubles hémorragiques non contrôlés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pyocèle
vésicule biliaire obstruée avec infection sur le dessus
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en plaçant une petite quantité d'anesthésique local par voie sous-cutanée au site de la vésicule biliaire, une incision cutanée a été pratiquée à travers laquelle le cathéter a été introduit.
Un cathéter en queue de cochon de 7 Fr a été utilisé dans tous les cas .
Si possible, le cathéter était introduit dans la vésicule biliaire après avoir traversé le foie.
Le cathéter a ensuite été fixé, soit par un dispositif de verrouillage interne, soit au moyen d'une suture à la peau.
Le cathéter a été rincé avec une solution saline quotidiennement afin d'éviter le colmatage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de la cholécystostomie comme étape préopératoire chez les patients gravement malades
Délai: ligne de base
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Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques de l'utilisation de la PCT, avec un accent particulier sur un sous-groupe de patients qui n'ont pas subi de cholécystectomie.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- percutaneous cholecystostomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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