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Cholécystostomie percutanée guidée par ultrasons.

12 juillet 2023 mis à jour par: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Cholécystostomie percutanée guidée par ultrasons comme étape préopératoire pour les maladies obstructives de la vésicule biliaire.

Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques de l'utilisation de la PCT, avec un accent particulier sur un sous-groupe de patients qui n'ont pas subi de cholécystectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholécystostomie chirurgicale a fait ses preuves dans la prise en charge des maladies inflammatoires et obstructives des voies biliaires [1-3]. En général, il est réservé aux patients jugés trop malades ou trop difficiles techniquement pour subir une cholécystectomie définitive ou une procédure de drainage interne. Elle est considérée comme une solution temporaire permettant de stabiliser l'état général du patient avant une intervention chirurgicale définitive.

La cholécystostomie percutanée a permis la décompression des systèmes biliaires enflammés et obstrués. Il est maintenant établi que la compression biliaire préopératoire diminue la morbidité et la mortalité opératoires dans la chirurgie des voies biliaires [4].

L'étiologie de l'obstruction biliaire peut être bénigne ou maligne. Les maladies bénignes, telles que les calculs, les rétrécissements ou la pancréatite, peuvent être des causes fréquentes chez les patients adultes [5], tandis que les sténoses bénignes, y compris les sténoses anastomotiques post-transplantation et les sténoses secondaires à une insuffisance de l'artère hépatique, à la maladie des calculs, à une infection et à des causes iatrogènes, peuvent être observées chez les patients adultes. enfants [6]. L'obstruction peut également être observée dans le cadre d'anomalies des voies biliaires, telles que l'atrésie des voies biliaires chez les nouveau-nés et les kystes cholédociens symptomatiques, la pancréatite auto-immune et la cholangite sclérosante chez les enfants plus âgés [7]. Une obstruction biliaire secondaire à un néoplasme survient fréquemment avec un cancer du pancréas, un cholangiocarcinome ou des métastases chez les patients adultes et un rhabdomyosarcome biliaire ou un neuroblastome chez les patients plus jeunes [8].

La question demeure de savoir si tous les patients subissant un drainage PCT nécessitent une cholécystectomie définitive. Des publications antérieures ont suggéré qu'il existe une réticence à utiliser la PCT chez les patients âgés et comorbides en raison des craintes d'engager potentiellement ces patients dans une intervention chirurgicale d'intervalle pour laquelle ils pourraient ne pas convenir. Bien qu'il existe un nombre croissant de preuves suggérant que la PCT peut être utilisée comme traitement définitif, d'autres études ont montré des taux de récidive élevés de septicémie biliaire après le retrait de la PCT et des taux élevés de chirurgie d'urgence lorsqu'une approche PCT conservatrice seule est entreprise.[9, 10,11,12,13] Avec des preuves contradictoires, l'objectif global de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique et l'innocuité de la PCT en tant que prise en charge définitive de la cholécystite aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Numéro de téléphone: 01062649652
  • E-mail: basmafawzy80@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Numéro de téléphone: 01000684012
  • E-mail: hashemradiol@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pyocèle de la vésicule biliaire
  • Mucocèle de la vésicule biliaire
  • Vésicule biliaire perforée
  • Causes malignes d'obstruction de la vésicule biliaire

Critère d'exclusion:

  • Troubles hémorragiques non contrôlés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pyocèle
vésicule biliaire obstruée avec infection sur le dessus
en plaçant une petite quantité d'anesthésique local par voie sous-cutanée au site de la vésicule biliaire, une incision cutanée a été pratiquée à travers laquelle le cathéter a été introduit. Un cathéter en queue de cochon de 7 Fr a été utilisé dans tous les cas . Si possible, le cathéter était introduit dans la vésicule biliaire après avoir traversé le foie. Le cathéter a ensuite été fixé, soit par un dispositif de verrouillage interne, soit au moyen d'une suture à la peau. Le cathéter a été rincé avec une solution saline quotidiennement afin d'éviter le colmatage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de la cholécystostomie comme étape préopératoire chez les patients gravement malades
Délai: ligne de base
Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques de l'utilisation de la PCT, avec un accent particulier sur un sous-groupe de patients qui n'ont pas subi de cholécystectomie.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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