Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная холецистостомия под ультразвуковым контролем.

12 июля 2023 г. обновлено: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Чрескожная холецистостомия под ультразвуковым контролем как предоперационный этап при обструктивных заболеваниях желчного пузыря.

Целью данного исследования была оценка клинических результатов применения ПКТ с особым акцентом на подгруппу пациентов, которым не была выполнена холецистэктомия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическая холецистостомия доказала свою эффективность в лечении как воспалительных, так и обструктивных заболеваний желчевыводящих путей [1-3]. Как правило, это предназначено для пациентов, которые считаются слишком больными или слишком технически сложными для проведения окончательной холецистэктомии или процедуры внутреннего дренирования. Это рассматривается как временное решение, позволяющее стабилизировать общее состояние пациента перед окончательным хирургическим вмешательством.

Чрескожная холецистостомия позволила декомпрессию как воспаленных, так и закупоренных желчевыводящих путей. В настоящее время установлено, что предоперационная компрессия желчевыводящих путей снижает операционную заболеваемость и смертность при операциях на желчевыводящих путях [4].

Этиология билиарной обструкции может быть доброкачественной или злокачественной. Доброкачественные заболевания, такие как конкременты, стриктуры или панкреатит, могут быть частыми причинами у взрослых пациентов [5], тогда как доброкачественные стриктуры, включая стриктуры анастомозов после трансплантации и стриктуры, вторичные по отношению к недостаточности печеночной артерии, мочекаменной болезни, инфекциям и ятрогенным причинам, могут наблюдаться у взрослых. дети [6]. Обструкция также может наблюдаться при аномалиях желчевыводящих путей, таких как атрезия желчевыводящих путей у новорожденных и симптоматические кисты холедоха, аутоиммунный панкреатит и склерозирующий холангит у детей старшего возраста [7]. Билиарная обструкция, вторичная по отношению к новообразованию, обычно возникает при раке поджелудочной железы, холангиокарциноме или метастазах у взрослых пациентов и билиарной рабдомиосаркоме или нейробластоме у более молодых пациентов [8].

Остается открытым вопрос, всем ли пациентам, перенесшим дренирование ПКТ, требуется окончательная холецистэктомия. В предыдущих публикациях предполагалось, что существует нежелание использовать ПКТ у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями из-за опасений, что такие пациенты потенциально могут быть подвергнуты интервальной хирургической процедуре, для которой они могут быть непригодны. В то время как появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что ПКТ может использоваться в качестве окончательного лечения, другие исследования показали высокую частоту рецидивов билиарного сепсиса после удаления ПКТ и высокую частоту неотложных операций, когда применяется только консервативный подход ПКТ. 10,11,12,13] Имея противоречивые данные, общая цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую полезность и безопасность ПКТ как окончательного лечения острого холецистита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Номер телефона: 01062649652
  • Электронная почта: basmafawzy80@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Номер телефона: 01000684012
  • Электронная почта: hashemradiol@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пиоцеле желчного пузыря
  • Мукоцеле желчного пузыря
  • Перфорированный желчный пузырь
  • Злокачественные причины непроходимости желчного пузыря

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пиоцеле
закупоренный желчный пузырь с инфекцией сверху
поместив подкожно небольшое количество местного анестетика в область желчного пузыря, сделали разрез кожи, через который ввели катетер. Во всех случаях использовался катетер типа «косичка» 7 Fr. По возможности катетер вводили в желчный пузырь после прохождения через печень. После этого катетер фиксировали либо с помощью внутреннего запирающего устройства, либо с помощью шва на коже. Катетер ежедневно промывали физиологическим раствором для предотвращения закупорки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение холецистостомии как предоперационного этапа у больных в критическом состоянии
Временное ограничение: базовая линия
Целью данного исследования была оценка клинических результатов применения ПКТ с особым акцентом на подгруппу пациентов, которым не была выполнена холецистэктомия.
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться