- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05927870
Чрескожная холецистостомия под ультразвуковым контролем.
Чрескожная холецистостомия под ультразвуковым контролем как предоперационный этап при обструктивных заболеваниях желчного пузыря.
Обзор исследования
Подробное описание
Хирургическая холецистостомия доказала свою эффективность в лечении как воспалительных, так и обструктивных заболеваний желчевыводящих путей [1-3]. Как правило, это предназначено для пациентов, которые считаются слишком больными или слишком технически сложными для проведения окончательной холецистэктомии или процедуры внутреннего дренирования. Это рассматривается как временное решение, позволяющее стабилизировать общее состояние пациента перед окончательным хирургическим вмешательством.
Чрескожная холецистостомия позволила декомпрессию как воспаленных, так и закупоренных желчевыводящих путей. В настоящее время установлено, что предоперационная компрессия желчевыводящих путей снижает операционную заболеваемость и смертность при операциях на желчевыводящих путях [4].
Этиология билиарной обструкции может быть доброкачественной или злокачественной. Доброкачественные заболевания, такие как конкременты, стриктуры или панкреатит, могут быть частыми причинами у взрослых пациентов [5], тогда как доброкачественные стриктуры, включая стриктуры анастомозов после трансплантации и стриктуры, вторичные по отношению к недостаточности печеночной артерии, мочекаменной болезни, инфекциям и ятрогенным причинам, могут наблюдаться у взрослых. дети [6]. Обструкция также может наблюдаться при аномалиях желчевыводящих путей, таких как атрезия желчевыводящих путей у новорожденных и симптоматические кисты холедоха, аутоиммунный панкреатит и склерозирующий холангит у детей старшего возраста [7]. Билиарная обструкция, вторичная по отношению к новообразованию, обычно возникает при раке поджелудочной железы, холангиокарциноме или метастазах у взрослых пациентов и билиарной рабдомиосаркоме или нейробластоме у более молодых пациентов [8].
Остается открытым вопрос, всем ли пациентам, перенесшим дренирование ПКТ, требуется окончательная холецистэктомия. В предыдущих публикациях предполагалось, что существует нежелание использовать ПКТ у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями из-за опасений, что такие пациенты потенциально могут быть подвергнуты интервальной хирургической процедуре, для которой они могут быть непригодны. В то время как появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что ПКТ может использоваться в качестве окончательного лечения, другие исследования показали высокую частоту рецидивов билиарного сепсиса после удаления ПКТ и высокую частоту неотложных операций, когда применяется только консервативный подход ПКТ. 10,11,12,13] Имея противоречивые данные, общая цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую полезность и безопасность ПКТ как окончательного лечения острого холецистита.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Номер телефона: 01062649652
- Электронная почта: basmafawzy80@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Номер телефона: 01000684012
- Электронная почта: hashemradiol@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пиоцеле желчного пузыря
- Мукоцеле желчного пузыря
- Перфорированный желчный пузырь
- Злокачественные причины непроходимости желчного пузыря
Критерий исключения:
- Неконтролируемые нарушения свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пиоцеле
закупоренный желчный пузырь с инфекцией сверху
|
поместив подкожно небольшое количество местного анестетика в область желчного пузыря, сделали разрез кожи, через который ввели катетер.
Во всех случаях использовался катетер типа «косичка» 7 Fr.
По возможности катетер вводили в желчный пузырь после прохождения через печень.
После этого катетер фиксировали либо с помощью внутреннего запирающего устройства, либо с помощью шва на коже.
Катетер ежедневно промывали физиологическим раствором для предотвращения закупорки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение холецистостомии как предоперационного этапа у больных в критическом состоянии
Временное ограничение: базовая линия
|
Целью данного исследования была оценка клинических результатов применения ПКТ с особым акцентом на подгруппу пациентов, которым не была выполнена холецистэктомия.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания желчевыводящих путей
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Заболевания желчного пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- percutaneous cholecystostomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .