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Colecistostomía percutánea guiada por ecografía.

12 de julio de 2023 actualizado por: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Colecistostomía percutánea guiada por ultrasonido como paso preoperatorio para enfermedades obstructivas de la vesícula biliar.

El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos del uso de PCT, con especial énfasis en un subgrupo de pacientes que no se sometieron a colecistectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colecistostomía quirúrgica ha demostrado su valor en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria y obstructiva de las vías biliares [1-3]. En general, se reserva para pacientes que se consideran demasiado enfermos o técnicamente demasiado difíciles para someterse a una colecistectomía definitiva o un procedimiento de drenaje interno. Se considera una solución temporal para permitir la estabilización del estado general del paciente antes de la intervención quirúrgica definitiva.

La colecistostomía percutánea permitió la descompresión de los sistemas biliares inflamados y obstruidos. Ahora se ha establecido que la compresión biliar preoperatoria reduce la morbilidad y la mortalidad operatorias en la cirugía del tracto biliar [4].

La etiología de la obstrucción biliar puede ser benigna o maligna. Las enfermedades benignas, como cálculos, estenosis o pancreatitis, pueden ser causas comunes en pacientes adultos [5], mientras que las estenosis benignas, incluidas las estenosis anastomóticas posteriores al trasplante y las estenosis secundarias a insuficiencia de la arteria hepática, litiasis, infección y causas iatrogénicas, pueden verse en pacientes adultos. niños [6]. La obstrucción también se puede observar en el contexto de anomalías del tracto biliar, como atresia biliar en recién nacidos y quistes de colédoco sintomáticos, pancreatitis autoinmune y colangitis esclerosante en niños mayores [7]. La obstrucción biliar secundaria a una neoplasia ocurre comúnmente con cáncer de páncreas, colangiocarcinoma o metástasis en pacientes adultos y rabdomiosarcoma biliar o neuroblastoma en pacientes más jóvenes [8].

Queda la duda de si todos los pacientes sometidos a drenaje PCT requieren una colecistectomía definitiva. Publicaciones anteriores sugirieron que existe renuencia a usar PCT en pacientes mayores y con comorbilidad debido a la preocupación de comprometer potencialmente a dichos pacientes a un procedimiento quirúrgico de intervalo para el cual pueden no ser adecuados. Si bien existe un creciente cuerpo de evidencia que sugiere que la PCT se puede usar como tratamiento definitivo, otros estudios han mostrado altas tasas de recurrencia de sepsis biliar después de la extracción de la PCT y altas tasas de cirugía de emergencia cuando solo se realiza un enfoque conservador de PCT.[9, 10,11,12,13] Con pruebas contradictorias, el objetivo general de este estudio fue evaluar la utilidad clínica y la seguridad de la PCT como tratamiento definitivo de la colecistitis aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01062649652
  • Correo electrónico: basmafawzy80@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Número de teléfono: 01000684012
  • Correo electrónico: hashemradiol@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Piocele de la vesícula biliar
  • Mucocele de la vesícula biliar
  • Vesícula biliar perforada
  • Causas malignas de obstrucción de la vesícula biliar

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hemorrágicos no controlados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: piocele
vesícula biliar obstruida con infección en la parte superior
colocando una pequeña cantidad de anestésico local por vía subcutánea en el sitio de la vesícula biliar, se hizo una incisión en la piel a través de la cual se introdujo el catéter. En todos los casos se utilizó un catéter pigtail de 7 Fr. Si es posible, el catéter se introdujo en la vesícula biliar después de pasar por el hígado. Posteriormente, el catéter se fijó a la piel mediante un dispositivo de bloqueo interno o mediante una sutura. El catéter se enjuagó con solución salina diariamente para evitar obstrucciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de la colecistostomía como paso preoperatorio en pacientes críticos
Periodo de tiempo: línea de base
El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos del uso de PCT, con especial énfasis en un subgrupo de pacientes que no se sometieron a colecistectomía.
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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