- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927870
Colecistostomía percutánea guiada por ecografía.
Colecistostomía percutánea guiada por ultrasonido como paso preoperatorio para enfermedades obstructivas de la vesícula biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistostomía quirúrgica ha demostrado su valor en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria y obstructiva de las vías biliares [1-3]. En general, se reserva para pacientes que se consideran demasiado enfermos o técnicamente demasiado difíciles para someterse a una colecistectomía definitiva o un procedimiento de drenaje interno. Se considera una solución temporal para permitir la estabilización del estado general del paciente antes de la intervención quirúrgica definitiva.
La colecistostomía percutánea permitió la descompresión de los sistemas biliares inflamados y obstruidos. Ahora se ha establecido que la compresión biliar preoperatoria reduce la morbilidad y la mortalidad operatorias en la cirugía del tracto biliar [4].
La etiología de la obstrucción biliar puede ser benigna o maligna. Las enfermedades benignas, como cálculos, estenosis o pancreatitis, pueden ser causas comunes en pacientes adultos [5], mientras que las estenosis benignas, incluidas las estenosis anastomóticas posteriores al trasplante y las estenosis secundarias a insuficiencia de la arteria hepática, litiasis, infección y causas iatrogénicas, pueden verse en pacientes adultos. niños [6]. La obstrucción también se puede observar en el contexto de anomalías del tracto biliar, como atresia biliar en recién nacidos y quistes de colédoco sintomáticos, pancreatitis autoinmune y colangitis esclerosante en niños mayores [7]. La obstrucción biliar secundaria a una neoplasia ocurre comúnmente con cáncer de páncreas, colangiocarcinoma o metástasis en pacientes adultos y rabdomiosarcoma biliar o neuroblastoma en pacientes más jóvenes [8].
Queda la duda de si todos los pacientes sometidos a drenaje PCT requieren una colecistectomía definitiva. Publicaciones anteriores sugirieron que existe renuencia a usar PCT en pacientes mayores y con comorbilidad debido a la preocupación de comprometer potencialmente a dichos pacientes a un procedimiento quirúrgico de intervalo para el cual pueden no ser adecuados. Si bien existe un creciente cuerpo de evidencia que sugiere que la PCT se puede usar como tratamiento definitivo, otros estudios han mostrado altas tasas de recurrencia de sepsis biliar después de la extracción de la PCT y altas tasas de cirugía de emergencia cuando solo se realiza un enfoque conservador de PCT.[9, 10,11,12,13] Con pruebas contradictorias, el objetivo general de este estudio fue evaluar la utilidad clínica y la seguridad de la PCT como tratamiento definitivo de la colecistitis aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Número de teléfono: 01062649652
- Correo electrónico: basmafawzy80@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Número de teléfono: 01000684012
- Correo electrónico: hashemradiol@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Piocele de la vesícula biliar
- Mucocele de la vesícula biliar
- Vesícula biliar perforada
- Causas malignas de obstrucción de la vesícula biliar
Criterio de exclusión:
- Trastornos hemorrágicos no controlados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: piocele
vesícula biliar obstruida con infección en la parte superior
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colocando una pequeña cantidad de anestésico local por vía subcutánea en el sitio de la vesícula biliar, se hizo una incisión en la piel a través de la cual se introdujo el catéter.
En todos los casos se utilizó un catéter pigtail de 7 Fr.
Si es posible, el catéter se introdujo en la vesícula biliar después de pasar por el hígado.
Posteriormente, el catéter se fijó a la piel mediante un dispositivo de bloqueo interno o mediante una sutura.
El catéter se enjuagó con solución salina diariamente para evitar obstrucciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de la colecistostomía como paso preoperatorio en pacientes críticos
Periodo de tiempo: línea de base
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El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos del uso de PCT, con especial énfasis en un subgrupo de pacientes que no se sometieron a colecistectomía.
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línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del Tracto Biliar
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- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades de la vesícula biliar
Otros números de identificación del estudio
- percutaneous cholecystostomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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