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トルコ版の腰部活動信頼性スケール (Lobacs) の有効性と信頼性

2023年7月1日 更新者:Sezin Solum、Bursa City Hospital

過去 3 週間以内に機械的 LBP と診断された患者は、ケステル州立病院の理学療法およびリハビリテーションの外来部門から募集されます (身体検査、神経学的検査、脊椎 X 線撮影および臨床検査、および LBP のその他の原因は除外されました)。および研究への参加に同意した者。 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者の社会人口統計データは、匿名性を確保するために記録されます。 アンケートを異なる言語に異文化適応させることについてはまだ合意に達していませんが、この研究では Beaton らが提供する自己申告測定のガイドラインを使用します。 専門委員会の設立後、スケールが翻訳され、プレフォームが逆翻訳されます。 翻訳版との比較が行われ、予備参加者グループの意見を考慮してスケールの最終版が作成されます。

スケールの信頼性、テストと再テストの信頼性、表面の妥当性および内容の妥当性は、専門委員会によって評価されます。 この尺度の同時妥当性を評価するために、すべての参加者は、トルコ語で以前に検証され信頼できる「オスウェストリー腰痛障害アンケート」と「ケベック腰痛障害アンケート」にも回答します。

オスウェストリー腰痛障害アンケートは、日常生活活動を評価する 10 項目で構成されています。 これらは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、痛みの変化の程度です。 各項目には 0 から 5 ポイント (12) までの 6 つのオプションがあります。 ケベック州腰痛障害アンケートは、日常生活活動を評価する 20 項目で構成されています。 各項目には 0 から 5 ポイントまでの 6 つのオプションがあります。

この研究の目的は、有効性と信頼性、およびトルコ版の腰部活動信頼度スケール (Lobacs) を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

過去 3 週間以内に機械的 LBP と診断された患者は、ケステル州立病院の理学療法およびリハビリテーションの外来部門から募集されます (身体検査、神経学的検査、脊椎 X 線撮影および臨床検査、および LBP のその他の原因は除外されました)。および研究への参加に同意した者。 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者の社会人口統計データは、匿名性を確保するために記録されます。 アンケートを異なる言語に異文化適応させることについてはまだ合意に達していませんが、この研究では Beaton らが提供する自己申告測定のガイドラインを使用します。 専門委員会の設立後、スケールが翻訳され、プレフォームが逆翻訳されます。 翻訳版との比較が行われ、予備参加者グループの意見を考慮してスケールの最終版が作成されます。

スケールの信頼性、テストと再テストの信頼性、表面の妥当性および内容の妥当性は、専門委員会によって評価されます。 この尺度の同時妥当性を評価するために、すべての参加者は、トルコ語で以前に検証され信頼できる「オスウェストリー腰痛障害アンケート」と「ケベック腰痛障害アンケート」にも回答します。

この研究の目的は、有効性と信頼性、およびトルコ版の腰部活動信頼度スケール (Lobacs) を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • Bursa Kestel State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 週間以内に機械的 LBP と診断された患者は、ケステル州立病院の理学療法およびリハビリテーションの外来部門から募集されます (身体検査、神経学的検査、脊椎 X 線撮影および臨床検査、および LBP のその他の原因は除外されました)。および研究への参加に同意した者。

説明

包含基準:

  • 機械的腰痛が3週間以上続いている。

除外基準:

  • 痛みの持続期間は3週間未満ですが、
  • 画像検査または臨床検査による腰痛の非機械的原因の証拠。
  • 炎症性疾患。
  • 過去 3 か月以内に大きな手術を受けた歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部活動信頼度スケール (Lobacs)
時間枠:ベースライン
腰部活動信頼尺度 (LOBACS) は、15 の項目と機能的自己効力感 (FnSE)、自己調整的自己効力感、および運動的自己効力感 (ExSE) の 3 つの下位尺度で構成される自己報告アンケートです。 その目的は、個人の知覚された機能的能力と、日常生活と機能的パフォーマンスに対する腰痛の影響を評価することです。 アンケートでは、0% (信頼なし) から 100% (完全な信頼) までの 11 ポイントのリッカート スケールが使用され、各ポイントは 10% ずつ増分されます。 スコアは、グローバルに (例: すべての項目の平均スコア)、または特定のドメイン (例: FnSE サブスケールの項目 1 ~ 7 の平均スコア) で計算できます。 合計スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン
オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠:ベースライン
オスウェストリーの腰痛障害アンケートは、痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、痛みに関連する変化の程度など、さまざまな日常活動について尋ねる 10 項目で構成されています。 各項目には 6 つの回答オプションが表示され、0 から 5 ポイントのスケールで採点されます。
ベースライン
ケベック州腰痛障害スケール (QBPDS)
時間枠:ベースライン
ケベック州腰痛障害スケールは、座る/立つ、歩く、動く、かがむ、寝る/休む、大きな/重い物の取り扱いの 6 種類の活動に分類できる 20 の毎日の活動で構成されています。 各アクティビティには、0 ~ 5 のリッカート スケールで 6 つの応答スコアがあります (0 = 努力なし、5 = できない)。 その人の気分が非常に悪い場合は、スコア 5 を与えます。 問題なく良好な気分であれば、スコアは 0 となります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ender Salbaş, MD、Balikesir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9999999992

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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