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土耳其版腰部活动信心量表 (Lobacs) 的有效性和可靠性

2023年7月1日 更新者:Sezin Solum、Bursa City Hospital

患者将从Kestel州立医院物理医学和康复门诊招募过去3周内被诊断为机械性腰痛的患者(排除体格检查、神经系统检查、脊柱X线摄影和实验室检查以及其他导致腰痛的原因)以及谁同意参加这项研究。 提供书面知情同意书的患者的社会人口统计数据将被记录以确保匿名。 尽管关于问卷跨文化适应不同语言的问题尚未达成共识,但本研究将使用 Beaton 等人提供的自我报告测量指南。 专家委员会成立后,将对量表进行翻译,并对预制表格进行反向翻译。 将与翻译版本进行比较,并考虑初步参与者小组的意见来创建量表的最终版本。

量表的信度、重测信度、表面效度和内容效度由专家委员会评定。 为了评估该量表的同时有效性,所有参与者还将完成“Oswestry 腰痛残疾问卷”和“魁北克腰痛残疾问卷”,该问卷此前已用土耳其语验证且可靠。

Oswestry 腰痛残疾问卷由 10 个评估日常生活活动的项目组成。 这些是疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、社交生活、旅行和疼痛变化程度。 每个项目有 6 个选项,范围从 0 到 5 分 (12)。 魁北克腰痛残疾问卷由 20 个评估日常生活活动的项目组成。 每个项目有 6 个选项,分值范围为 0-5 分。

本研究的目的是评估土耳其版腰部活动信心量表(Lobacs)的有效性和可靠性。

研究概览

详细说明

患者将从Kestel州立医院物理医学和康复门诊招募过去3周内被诊断为机械性腰痛的患者(排除体格检查、神经系统检查、脊柱X线摄影和实验室检查以及其他导致腰痛的原因)以及谁同意参加这项研究。 提供书面知情同意书的患者的社会人口统计数据将被记录以确保匿名。 尽管关于问卷跨文化适应不同语言的问题尚未达成共识,但本研究将使用 Beaton 等人提供的自我报告测量指南。 专家委员会成立后,将对量表进行翻译,并对预制表格进行反向翻译。 将与翻译版本进行比较,并考虑初步参与者小组的意见来创建量表的最终版本。

量表的信度、重测信度、表面效度和内容效度由专家委员会评定。 为了评估该量表的同时有效性,所有参与者还将完成“Oswestry 腰痛残疾问卷”和“魁北克腰痛残疾问卷”,该问卷此前已用土耳其语验证且可靠。

本研究的目的是评估土耳其版腰部活动信心量表(Lobacs)的有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Bursa Kestel State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

患者将从Kestel州立医院物理医学和康复门诊招募过去3周内被诊断为机械性腰痛的患者(排除体格检查、神经系统检查、脊柱X线摄影和实验室检查以及其他导致腰痛的原因)以及谁同意参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 机械性腰痛持续 3 周或更长时间。

排除标准:

  • 疼痛持续时间少于3周,
  • 影像学或实验室检查显示腰痛的非机械原因的证据。
  • 炎症性疾病。
  • 过去 3 个月内有重大手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰部活动信心量表(Lobacs)
大体时间:基线
腰部活动信心量表 (LOBACS) 是一份自我报告问卷,包含 15 个项目和三个分量表:功能自我效能感 (FnSE)、自我调节自我效能感和运动自我效能感 (ExSE)。 其目的是评估个人的感知功能能力以及腰痛对其日常生活和功能表现的影响。 问卷采用 11 点李克特量表,范围从 0%(无置信度)到 100%(完全置信度),每点递增 10%。 分数可以全局计算(例如,所有项目的平均分数)或针对特定领域(例如,FnSE 子量表的项目 1-7 的平均分数)。 总分范围为 0 到 100,分数越高表明自我效能感越高。
基线
Oswestry 背痛残疾问卷
大体时间:基线
Oswestry 背痛残疾问卷包括 10 个项目,询问各种日常活动,包括疼痛强度、自我护理、举重、行走、坐、站立、睡眠、社交生活、旅行以及疼痛相关变化的程度。 每个项目提供 6 个回答选项,评分范围为 0 到 5 分。
基线
魁北克背痛残疾量表 (QBPDS)
大体时间:基线
魁北克背痛残疾量表由 20 项日常活动组成,可分为 6 类活动:坐/站、行走、移动、弯腰、卧床/休息、处理大型/重物。 对于每项活动,有 6 个按李克特量表从 0 到 5 的响应分数(0 = 不努力,5 = 无法)。 如果这个人感觉真的很糟糕,他们会给它打 5 分。 如果他们感觉良好且没有任何问题,他们就会给它打 0 分。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ender Salbaş, MD、Balikesir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月1日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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